药学安全信息是指药物在使用过程中出现的对患者疾病治疗不利的不良反应信息、药物治疗有效性( 剂量与疗效、适应证)信息。药学安全信息的收集和利用是医院药师以患者为中心,制定合理的治 疗方案,使病人得到安全、有效、经济合理的治疗。1 药学安全信息所需硬件及软件1.1 硬件设备1.1.1 计算机单机 586CPU 2 0 0以上微机,32M以上内存,1G以上硬盘,Windows9X中文版及WindowsNT操 作系统。1.1.2 接入英特网(Internet) 在各药学信息网站中收集最新的药学安 全信息。1.1.3 建立医院局域网 建立医院内独立的局域网,把收集到的药学信息经分析评 价后及时向各科室发布,使医生能及时在医院局域网上获取最新药物相关信息。1.2 相关软件1.2.1 合理用药软件系统(prescriptionautomaticscreeningsystem ,PASS) 合理用药软件是在临床用药工作中发现并及时提示处方不合理用药问题,帮助医生、 药师提高合理用药水平,是一套专门供医生、药师等医疗卫生专业人员开展病人用药处方及时性监 测,病人药历管理,病人用药教育,从事临床药学和药学监护工作的计算机医药应用软件系统。主 要监测内容包括:药物适应监测、药物禁忌证监测、剂量监测、药物不良反应监测、药物相互作用监测、重复给药监测、注射剂体外配伍禁忌监测等。1.2.2 药动学监测系统(Kinetidexsystem) Kinetidex资料库协助临床 医师更快、更正确使用药物及提供个体病人药品使用评估记录,改善对病人的治疗方案。Kine tidex资料库根据临床药理学及药动学的原理编成,能自动算出药动学参数,提供给药建议, 并提供药品反应图表展示及保存病人记录供日后参考。系统中原设定的资料主要代表每种药物在药 动学上的标准数值,针对个别药物还介绍一些治疗相关的背景资料、最适当的有效血药浓度、药物 明显的相互作用等。包括的药物有氨基糖苷类抗生素、万古霉素、茶碱、抗痉挛剂及各种心血管药物等。1.2.3 药物相互作用系统(drug reaxsystem) drug reaxsystem可以让医师、药师查询产生相互作用的药物成分和临床上所表现出的一些特征 ,提供药物与药物(含不良反应加成效应)、药物与食物、药物与疾病的相互作用以及曾发生过敏反应药物的分析。1.2.4 其他软件系统 混合注射指南(IVindexsystem) ,资料收录药物在常用溶剂( 5 %葡萄糖溶液,0 .9%生理盐水,5 %葡萄糖生理盐水)中的稳定性,可供临床快速准确查询;药事报告系统(P&TQUIKreports) ;药学安全资料报告( pharmaceuticalMSDS)。2 药学安全信息资料来源2 .1 一般医学药学期刊 如中国药学杂志、中国医院药学杂志、中国药房等有关药学期刊的文章。2 .2 有关药物安全信息的专业期刊 国内:药物流行病学杂志、药物不良反应杂志、各地ADR通 讯。国外:JournalofClincalResearch&Pharmacoepidemiology、PharmacoepidemiologyandDrugSafety(Wuley ,UK ,1992年创刊)、AdverseDrugReactionBulletin(药物不良反应公报)。2 .3 光盘资料 中国生物医学文献光盘数据库(CB Mdisc) ,内容包括:药学、中医中药、基础医学、临床医学、预防医学、生物医学等。中国生物医学期刊数据库(CMCC) ,内容与CBMdisc基本相同,是对CBMdisc的每月更新。2 .4 药学信息网站2 .4 .1 政府机构网站美国FDA网站:www .fda.gov美国食品与药品管理局政府官方网站。中国SDA网站:www .sda .gov .cn中国药品监督管理局政府官方网站。卫生部网站:www .moh .gov .cn中国卫生部政府官方网站。WHO网站:www .who .cn世界卫生组织官方网站。2 .4 .2 医院药学专业网站www .ncbi.nlm .nih .gov/pubMed/美国国立医学图书馆的PubMed主页,可提供针对疾病治疗方面的资料(clinicalqueries)。www .aaps.org美国药学会。www .ascpt.org美国临床药理及治疗学会。www .ashp .com美国药剂师协会。www .vghtpe.gov .tw/ pharm/cpa.html台湾临床药学会。www .infomed .org/ 10 0drugs关于药品的剂量、药理、适应证和不良反应等内容。www .health .seed .net.tw/ pediatric/drug关于儿科药物的基本用法和用量以及适应证、禁忌证、不良反应等。www .pharminfo .com由VISCI公司创建,主要有药物信息、词汇、疾病中心、医疗会诊、药学图库等。www .pharmweb .net有关医院药学内容、世界药物警报等。www .rxlist.com(网上处方药物索引) ,是美国处方药物查询网址。含5 0 0 0种以上的药物,提供最新的药物基本概述,临床药理、适应证、剂量和用法、禁忌、注意事项等。www .hiru .mcmaster.ca循证医学网站(加拿大)。www .chinacochrane .org国内循证医学网站。www .yao85 .com临床药师专业网站,济南军区总医院药剂科主办,内容有药疗方案、合理用药、药学信息网 络会议等,内容较为丰富。3 药学安全信息资料评价、利用3.1 药学信息收集 主要包括新 药临床I、II、III期临床药理试验中药动学参数,剂量与疗效关系,适应证,禁忌证、药物 相互作用、不良反应等。3.2 上市后的药品药学信息 包括剂量与疗效关系,未在临床药理试 验使用的药物的相互作用,药物不良反应,适应证和禁忌证扩大和缩小。3.3 药学安全信息资 料评价 新药上市后临床I、II、III期试验资料可向厂家索取。临床使用药品时应根据临床 试验中的方法使用,若改变方法,则必须密切关注剂量与疗效关系、药物的相互作用、药物不良反 应。因改变使用方法等于对药品临床试验的扩大,因而须以临床试验观察项目和方法给予关注。3 .4 药品不良反应资料评价 对ADR病例报告要注意,因果关系强度(时间相关性、干扰因素、激发试验、文献支持等),ADR与相关药物明确,首例报道后ADR连锁反应性。药学安全信息资料利用:根据所收集的药 学安全信息定期以各种形式向科室医生发布所收集信息,如印发宣传资料,通过医院局域网发布。 4 PASS系统的应用我院呼吸科病人在住院1周后出现癫痫发作症状,病人即往无癫痫发病史 。在临床查房中发现病人是在使用头孢他定后出现的症状,但查阅大量临床用药资料未发现有引发 癫痫发作的不良反应,通过查CMCC及PASS系统,提到有中枢神经不良反应,少见癫痫发作 。提示医生可能是因使用头孢他定引起。随即停用头孢他定改用其他抗感染药物,2d后患者癫痫 症状消失。经进一步治疗后康复出院。通过使用PASS系统,可以有效地解决临床上出现的疑难 病症,指导制定科学合理的用药治疗方案,为临床提高合理用药水平,使患者早日康复发挥了积极 的作用。5 药学安全信息展望药学安全信息在医院药学实践中占重要地位,是制定合理的治疗方 案,使病人得到安全、有效、经济合理治疗的重要环节。我们相信,随着药学安全信息工作进一步 的开展,对医院提高合理用药水平,降低药源性疾病,避免医疗纠纷发生将发挥重要作用。药学安全信息的来源与利用@童卫杭$第二炮兵总医院!北京100088
@辛艳茹$第二炮兵总医院!北京100088
@杨京燕$第二炮兵总医院!北京100088药学信息;;安全;;评价;;利用目的 :从医院药学领域介绍如何利用现代计算机网络技术收集、评价药学安全信息及如何利用药学信息指导临床制定合理的治疗方案。方法 :通过收集文献及药学网站信息。结果 :药学信息内容十分广泛 ,在药学领域的不同部门药学信息所收集的内容、作用方式以及评价利用有很大不同 ,就医院药学领域应能更好地利用现代计算机网络技术收集、评价药学安全信息使病人得到安全、有效、经济合理的治疗。结论 :医院药学信息的网络化可以提高合理用药水平 ,降低药源性疾病 ,避免医疗纠纷的发生。全信息资料评价 新药上市后临床I、II、III期试验资料可向厂家索 取。临床使用药品时应根据临床试验中的方法使用,若改变方法,则必须密切关注剂量与疗效关系 、药物的相互作用、药物不良反应。因改变使用方法等于对药品临床试验的扩大,因而须以临床试 验观察项目和方法给予关注。3.4 药品不良反应资料评价 对ADR病例报告要注意,因果关系强度(时间相关性、干扰因素、激发试验、文献支持等),ADR与相关药物明确,首例报道后ADR连锁反应性。药学安全信息资料利用:根据所收集的药 学安全信息定期以各种形式向科室医生发布所收集信息,如印发宣传资料,通过医院局域网发布。 4 PASS系统的应用我院呼吸科病人在住院1周后出现癫痫发作症状,病人即往无癫痫发病史 。在临床查房中发现病人是在使用头孢他定后出现的症状,但查阅大量临床用药资料未发现有引发 癫痫发作的不良反应,通过查CMCC及PASS系统,提到有中枢神经不良反应,少见癫痫发作 。提示医生可能是因使用头孢他定引起。随即停用头孢他定改用其他抗感染药物,2d后患者癫痫 症状消失。经进一步治疗后康复出院。通过使用PASS系统,可以有效地解决临床上出现的疑难 病症,指导制定科学合理的用药治疗方案,为临床提高合理用药水平,使患者早日康复发挥了积极的作用。5 药学安全信息
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