预防性抗生素在肺、食管外科的应用可以减少术后感染 ,缩短住院时间 ,降低医疗费用 ,具有良好的经济与社会效益。头孢曲松 ( ceftriaxone,Cef)系对β-内酰胺酶稳定的广谱抗生素 ,半衰期长 ,每天只需用药一次 ,就能维持有效的药物浓度。本研究通过随机对照试验评估单剂与 4剂 Cef预防性抗生素方案预防肺、食管手术后感染的效果 ,继而从药物经济学的角度论证单剂方案的价值。1 方法1 .1对象 1 997年 1 1月～ 1 999年 1月本院胸外科施行肺、食管手术患者。入选标准 :年龄 2 5～ 75y;术前没有感染 ;对头孢菌素不过敏 ;术前 3d未接受抗生素治疗。排除标准 :术中发现感染病灶 ;再次开胸手术 ;术后使用呼吸机超过 1 2 h或气管切开 ;术后支气管胸膜瘘或食管吻合口瘘 ;预防性抗生素未按设计要求执行。30 3例入选病人按随机排列表分配 ,单剂组 1 51例 ,4剂组 1 52例。单剂组与 4剂组间一般情况与手术情况经统计学分析均无显著性差异 ( P>0 .0 5) ,表明两组具有良好的可比性 (表 1 )。表 1 一般情况及手术情况Tab1 Dem ographic characteristics Item One-dose group( n=15 1)Four-dose group( n=15 2 )Sex( male/fem al) 119/3 2 12 5 /2 7Age( y) 5 4.5( 5 2 .9-5 6.0 ) A 5 5 .6( 5 4.1-5 7.2 )Diabetes( n) 48Diagnosis( n) Esophageal cancer 7171 Cardia cancer 86 Esophageal benign tumor 10 L ung cancer 5 965 Pulmonary benign tumor 12 10Duration of operation( min) 2 0 8.6( 197.4-2 19.7)2 15 .1( 2 0 3 .2 -2 2 7.1)Blood transfusion( m l) 2 3 6.8( 191.8-2 81.7)2 19.7( 177.9-2 61.5 )Esophageal resection( n) L eft thoracic incision 73 64 Other incisions B 611Pulmonary resection( n) L obectomy 5 0 60 Sleeve lobectomy 5 4 Wedge excision 116Exploratory thoracotomy( n) 67 A:95 % confidence interval;B:Included:left thoracoabdominalincision,right thoracic abdominal and neck incisions;thoracicandneck incisions;abdominal and neck incisions1 .2方法 单剂组 :麻醉诱导时 ,Cef 1 g iv;4剂组 :麻醉诱导时 ,Cef 1 g iv,术后 1～ 3d,1 g/d,iv,共 4次。 Cef(罗氏芬 ,上海罗氏制药有限公司 ,批号B60 1 5、 60 0 5、 362、 338、 1 34、 1 86、 2 2 2、 2 4 4、 2 84、80 5)。术区皮肤消毒 :5%碘酒擦抹 2次 ,干后 75%酒精脱碘。术后病人临床观察由科研小组负责 ,每日两次 ,直至出院。术后感染诊断标准参考美国 CDC医院感染的诊断标准。根据两组的术后感染率、平均住院时间和药物成本 ,从预防效果和药物经济学的角度 ,分析单剂方案的合理性。1 .3统计方法 计量资料用 t检验 ,计数资料用 χ2检验。资料由本校公共卫生学院统计学教研室 SAS6.1 2软件处理。2 结果术后感染与住院时间 :单剂组有 8例感染病人 ,术后感染率为 5.3% ;4剂组有 1 1例感染病人 ,术后感染率为 7.2 % ( P>0 .0 5)。两组平均住院时间和平均术后住院时间分别是 :单剂组为 1 7.6d和 1 1 .4d;4剂组为 1 7.9d和 1 1 .6d,两组比较 P均 >0 .0 5。肺手术后感染率为 4.8% ,比食管手术后感染率 7.6%稍低 ,主要由于肺手术伤口感染率 1 .4%低于食管手术的 5.1 % ,但差异无显著性 ( P>0 .0 5)。就肺手术而言 ,单剂组感染率虽然低于 4剂组( 1 .4%与 8.0 % ) ,但是差异仍没有显著性 ( P >0 .0 5)。肺手术后感染以肺部感染为主 ,致病菌中革兰阳性球菌与革兰阴性杆菌各占一半。食管手术单剂组与 4剂组术后感染率接近 ( 8.8%与 6.5% ) ,P>0 .0 5。食管手术伤口感染多是革兰阳性球菌所致 ,尤其是表皮葡萄球菌 ,肺部感染的致病菌主要是绿脓杆菌。本研究 2例胸腔感染都在食管手术组。3 讨论本研究表明单剂与 4剂 Cef预防肺、食管手术感染的效果没有明显区别。预防术后感染要保证整个手术过程一直有足够的组织药物浓度 ,术后继续使用抗生素 ,并不能进一步减少感染 <1> ,反而可能扰乱体内正常菌群 ,扶持耐药菌株 ,增加术后感染风险。肺、食管手术采用单剂 Cef预防方案是安全有效的。研究发现食管手术后感染率高于肺手术 ,可能因为食管、胃内容物对胸腔和伤口的污染程度重 ,术后胃液返流容易引起误吸 ,酿成术后感染。单剂组的肺手术后感染率 ( 1 .4% )明显低于 4剂组 ( 8.0 % ) ,有临床意义 ,但因为病例数不足 ,两组差异在统计学上没有显著性。成本 -效果分析适用于外科手术抗生素预防用药的药物经济学评价 <2 >。从单剂方案和 4剂方案预防术后感染的效果来看 ,单剂方案是一种经济实用的用法。肺、食管手术预防性应用头孢曲松随机对照@石应康$华西医科大学第一附属医院胸心血管外科
@蒋雷$华西医科大学第一附属医院胸心血管外科
@赵雍凡$华西医科大学第一附属医院胸心血管外科
@伍伫$华西医科大学第一附属医院胸心血管外科
@王志芬$华西医科大学第一附属医院感染监控室
@朱彩容$华西医科大学第一附属医院公共卫生学院统计学教研室!成都610041预防性抗生素;;肺切除术;;食管切除术;;头孢曲松目的 :比较预防性使用单剂或 4剂头孢曲松 (Cef)对肺、食管外科手术的预防感染效益。方法 :前瞻性随机对照研究 ,30 3例病人随机分配到单剂组 (n=15 1)或 4剂组 (n=15 2 )。结果 :单剂组和 4剂组术后感染率分别为 5 .3%和 7.2 % (P>0 .0 5 ) ;两组住院时间也无显著性差异。结论 :单剂 Cef是肺、食管手术经济、有效的预防性方案。1 Olak J,Jeyasingham K,Forrester-Wood C,et al. Randomizedtrial of one-dose versus six-dose cefazolin prophylaxis in electivegeneral thoracic surgery.Ann Thorac Surg,1991,5 1( 6) :95 6
2 Jolioeur LM,Jones-Drizzle AJ,Boyer JG. Guidelines forperforming a pharmacoeconomic analysis. Am J Hosp Pharm,1992 ,49( 7) :1741管切除术;;头孢曲松目的 :比较预防性使用单剂或 4剂头孢曲松 (Cef)对肺、食管外科手术的预防感染效益。方法 :前瞻性随机对照研究 ,30 3例病人随机分配到单剂组 (n=15 1)或 4剂组 (n=15 2 )。结果 :单剂组和 4剂组术后感染率分别为 5 .3%和 7.2 % (P>0 .0 5 ) ;两组住院时间也无显著性差异。结论 :单剂 Cef是肺、食管手术经济、有效的预防性方案。1 Olak J,Jeyasingham K,Forrester-Wood C,et al. Randomizedtrial of one-dose versus six-dose cefazolin prophylaxis in electivegeneral thoracic surgery.Ann Thorac Surg,1991,5 1( 6) :95 6
2 Jolioeur LM,Jones-Drizzle AJ,Boyer JG. Guidelines forperforming a pharmacoeconomic analysis. Am J Hosp Pharm,1992 ,49( 7) :1741
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