上海第二医科大学瑞金医院和新华医院儿内科对美林混悬液的退热镇痛疗效进行了临床应用的疗效观 察，并与安乃近注射液进行了比较。现将结果报告如下。对象与方法一、病例来源：发热的急性上 呼吸道感染患儿１０１例，男５３例，女４８例；其中伴咽痛和（或）头痛５０例；随机分成两组 ，分别用美林混悬液（以下简称美林）和安乃近注射液（以下简称安乃近）治疗。使用美林和安乃 近儿童的平均年龄分别为５．６±３．２ａ和６．６±３．５ａ，两组间无显著差别（Ｐ＞０．０ ５）。二、药物与给药方法：美林由上海强生制药有限公司生产并提供，含布洛芬２０ｍｇ／ｍｌ ；安乃近注射液含安乃近２５０ｍｇ／ｍｌ。美林采用口服，安乃近采用臀部肌肉注射。给药前两 组体温分别为３９．３７±０．３０３℃和３９．４５±０．３６℃，两组间无统计学差异（Ｐ＞ ０．０５）。药物用量分别为（０．３９８±０．０９４）ｍｌ／ｋｇ和（８．００２±１．８２ ２）ｍｇ／ｋｇ。三、症状评价标准：体温：入选时直肠温度≥３９．５℃但≤４０．８℃。体温 用口腔标准化，即直肠温度减０．５℃。疼痛：咽痛程度：轻度咽痛（１级）：咽唾液时微痛；中 度咽痛（２级）：咽唾液时痛感明显；重度咽痛（３级）：持续咽痛。头痛程度：轻度头痛（１级 ）：感到疼痛，不影响生活、学习；中度头痛（２级）：疼痛能忍受，影响生活、学习；重度头痛 （３级）：疼痛不能忍受，不能学习、睡眠。四、副反应评价：记录患儿用药后半小时内有无恶心 、呕吐、胃肠不适，皮疹，出汗，大汗淋漓及其他不良反应。五、疗效评价：１．退热疗效评价： 随时间变化的退热疗效：记录首次用药后２０ｍｉｎ、４０ｍｉｎ、１ｈ、２ｈ、３ｈ、４ｈ、６ ｈ和８ｈ体温变化。退热疗效评分：显效（３分）：用药后６ｈ内下降＞１℃；有效（２分）：用 药后６ｈ内下降０．５～１℃；无效（１分）：用药后６ｈ内未下降或下降＜０．５℃或上升者。 ２．镇痛疗效评价：在记录患儿体温变化同时，记录有咽痛和（或）头痛患儿的疼痛改善情况。显 效（３分）：用药期间症状改善２个级差及以上；有效（２分）：用药期间症状改善１个级差；无 效（１分）：用药期间症状无改善或加重。结 果一、退热效果 退热有效率：用美林６８例中 显效６３／６８（９２．６５％），有效５／６８（７．３５％），总有效率１００％。３３例用 安乃近的发热患儿中，显效２３／３３（６９．７０％），有效７／３３（２１．２１％），无效 ３／３３（９．０９％），总有效率为９０．９１％。退热疗效评分：美林的均数为２．９７±０ ．１７，安乃近的均数为２．６１±０．６５，二者有显著统计学差别（Ｐ＜０．００１）。随时 间变化两药的退热疗效（见表１及图１）显示：在用药后１ｈ内，两者的退热疗效无统计学显著差 别（Ｐ均＞０．０５）；从２ｈ至４ｈ以及从６ｈ至８ｈ，美林退热疗效与安乃近退热疗效有统计 学的显著差别（Ｐ分别＜０．００１和０．０５）。二、镇痛效果 镇痛有效率：用美林３８例咽 痛和（或）头痛的患儿中，显效２４／３８（６３．１６％），有效１２／３８（３１．５８％） 无效２／３８（５．２６％），总有效率为９４．７４％。使用安乃近者显效１／１２（８．３３ ％），有效１／１２（８．３３％），无效１０／１２（８３．３４％），总有效率为１６．６６ ％。对有咽痛和（或）头痛的患儿（５０例）镇痛疗效评价：美林镇痛评分均数为２．６２±０． ５９，安乃近的镇痛评分均数为１．３３±０．７５，二者有统计学的显著差异（Ｐ＜０．００１ ）。三、副反应和依从性 用美林６８例中稍有呕吐２例；有恶心感１例；轻度皮疹１例，停药后 很快消失；轻度胃肠不适感１例，出汗较多４例。在６８例服用美林的患儿中，对美林“喜欢”４ ５例，“一般”１６例，“不喜欢”７例。绝大部分家长回答剂量杯容易使用对包装说明均觉得清 晰易懂。图１ 用药前后体温变化图表１ 随时间变化两种药物的退热疗效（ｘ±ｓ，℃）２０ ｍｉｎ４０ｍｉｎ１ｈ２ｈ３ｈ４ｈ６ｈ８ｈ美林混悬液３９．１５±０．３７３８．８２±０． ５０３８．３１±０．５９３７．８９±０．６５３７．６１±０．６４３７．６４±０．５７３ ７．６７±０．６０３７．６２±０．５３安乃近注射液３９．０７±０．４６３８．４７±０． ５２３８．５０±０．６６３８．３±０．５５３８．２７±０．６２３８．６６±０．５６３８ ．２３±０．８６３８．３８±０．８９Ｐ＞０．０５＞０．０５＞０．０５＜０．００５＜０． ００１＜０．００１＜０．０５＜０．０５讨 论发热、咽痛和头痛是上呼吸道感染时造成患儿 不适的主要症状。及时有效地控制高热一直是值得探索的课题。美林混悬液中含有的布洛芬是目前 国外广泛应用于临床的退热及镇痛药物［１，２］。由于它的作用机制和较少副作用而受到了优先 应用［３］。本文通过观察比较，美林在１ｈ内退热速度和效果与安乃近相同；在此时段以后，美 林退热的持续时间较长，在第２ｈ起体温降至接近正常体温，可维持６～８ｈ。安乃近在第４ｈ体 温有回升，重复应用退热药物后可见体温再次下降。美林对患儿咽痛、头痛的镇痛疗效与安乃近相 比有显著差异，能更大程度地缓解患儿的不适。该药的另一个特点是可以口服，避免了患儿对肌肉 注射给药恐惧感而对治疗的不合作［４］，同时也避免臀部肌肉注射可能引起的医源性感染和损伤 。美林的依从性和安全性在应用中得到了观察。感到不喜欢的仅占服用人数的１０．３％。观察中 有９例（１３．２％）出现轻微副作用，其中不能排除由上感引起。４例服用后出汗较多，故用此 药时应补充足够的水分及适量的电解质。综合上述，与安乃近相比美林混悬液具有退热疗效好，服 用后退热作用强，持续时间长；同时对急性上呼吸道感染所引起的咽痛、头痛也有显著的缓解疗效 ；并可避免肌肉注射；因此，美林混悬液不失为儿科的临床基本用药之一美林混悬液的临床疗效观 察@李云珠!200025$上海第二医科大学瑞金医院儿内科@邱定众!200025$上海第 二医科大学瑞金医院儿内科@陈舜年!200025$上海第二医科大学瑞金医院儿内科@朱晓东 $上海第二医科大学新华医院儿内科@朱建幸$上海第二医科大学新华医院儿内科混悬液,布洛芬 ;;疗效;;儿童目的 为选择既能有效及时地控制高热、又能简便服用的药物,观察美林混悬液 的临床疗效,并与安乃近注射液进行比较。方法 应用随机对照的方法,对有高热症状的急性上呼 吸道感染患儿(直肠体温≥39.5℃),分别用美林混悬液和安乃近注射液治疗,并观察两药的 临床疗效。结果 在第1h内美林混悬液和安乃近注射液的退热效果及退热速度相同,美林混悬液在第2h起使患儿体温降至接近正常体温,并能维持8h;安乃近注射液从用药后4h起体温有回升。结论 美林混悬液退热作用强,维持时间长,对咽痛、头痛也有显著的缓解疗效1 Kaufman RE,Fox B,Gupta N.Ibuprofen antipyresis and pharm a-cokinetics in children.Clin Pharm acolTher,1989;45:139
2 W alson PD,Galletta G,Braden NJ,et al.Ibuprofen,acetam ino-phen and placebo treatm ent of febrile children.Clin Pharm acolTher,1989;46:9
3 Marriott SC,Stephenson TJ,Hull D,et al.A dose ranging studyof ibuprofen suspension as an antipyretic.Arch Dis Child,1991;66:1037
4 Nahata MC,Pow ell DA,Durrell DE,et al.Efficacy of ibuprofenin pediatric patients w ith fever.Int JClin Parm acol Ther Toxi-col,1992;30:94近正常体温，可维持６～８ｈ。安乃近在第４ｈ体温有回 升，重复应用退热药物后可见体温再次下降。美林对患儿咽痛、头痛的镇痛疗效与安乃近相比有显 著差异，能更大程度地缓解患儿的不适。该药的另一个特点是可以口服，避免了患儿对肌肉注射给 药恐惧感而对治疗的不合作［４］，同时也避免臀部肌肉注射可能引起的医源性感染和损伤。美林 的依从性和安全性在应用中得到了观察。感到不喜欢的仅占服用人数的１０．３％。观察中有９例 （１３．２％）出现轻微副作用，其中不能排除由上感引起。４例服用后出汗较多，故用此药时应 补充足够的水分及适量的电解质。综合上述，与安乃近相比美林混悬液具有退热疗效好，服用后退 热作用强，持续时间长；同时对急性上呼吸道感染所引起的咽痛、头痛也有显著的缓解疗效；并可 避免肌肉注射；因此，美林混悬液不失为儿科的临床基本用药之一美林混悬液的临床疗效观察@李 云珠!200025$上海第二医科大学瑞金医院儿内科@邱定众!200025$上海第二医科 大学瑞金医院儿内科@陈舜年!200025$上海第二医科大学瑞金医院儿内科@朱晓东$上海 第二医科大学新华医院儿内科@朱建幸$上海第二医科大学新华医院儿内科混悬液,布洛芬;;疗 效;;儿童目的 为选择既能有效及时地控制高热、又能简便服用的药物,观察美林混悬液的临床 疗效,并与安乃近注射液进行比较。方法 应用随机对照的方法,对有高热症状的急性上呼吸道感 染患儿(直肠体温≥39.5℃),分别用美林混悬液和安乃近注射液治疗,并观察两药的临床疗 效。结果 在第1h内美林混悬液和安乃近注射液的退热效果及退热速度相同,美林混悬液在第2h起使患儿体温降至接近正常体温,并能维持8h;安乃近注射液从用药后4h起体温有回升。结论
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