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咳喘平口服液的制备与临床应用

摘要撰写人 : TsingHua
浏览次数 : 7  词语: 300   出版日期: 十月 28, 1999
咳嗽、咳痰、喘息为临床常见的呼吸系统疾病症状,通常临床治疗首选西药,但西药易产生耐药性且 毒副反应较大,不宜久用。中医认为咳嗽、咳痰、喘息多为热邪蕴肺、煎熬津液成疾,痰热胶结, 阻于气道,使肺失宣降。咳喘平口服液系我院研制制中药制剂,可清肺、化痰、平咳,经临床验证 疗效确切,无副作用,深受临床医生和病人的欢迎。现介绍如下。1 处 方炙麻黄4.5g,郁 李仁9.0g,石苇9.0g,麻黄根4.5g,白果仁9.0g,甘草9.0g,苦杏仁9.0 g,地龙4.5g,桃仁9.0g,僵蚕4.5g。以上10味药材制成10ml×2支口服液。 2 制备工艺上述药材浸泡水煎2次,每次分别为2h,1.5h煎液合并,滤过,趁热浓缩至密 度1.18,冷后加三倍量乙醇,沉淀48h后,取上清液,回收乙醇,趁热加入蔗糖2.5g, 加防腐剂,调pH至6~6.5,灭菌,抽滤,灌装。3 质量标准3.1 性状本品为棕褐色液 体,气香,味甘苦。3.2 鉴别3.2.1 取本品30ml,加浓氨试液数滴使成碱性,再加 氯仿10ml,振摇,静置,分取氯仿层作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品,加甲醇制成每 1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液,照薄层色谱法试验,吸取供试品溶液10μl,对照品 溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇冰醋酸水(8∶2∶1)为展开剂,展 开,取出晾干,喷以0.5%茚三酮溶液,在105℃烘约10min,供试品色谱中,在与对照 品色谱相应的位置上,显相同红色斑点。3.2.2 取本品30ml,加盐酸1ml与氯仿20 ml,加热回流1h,放冷,分取氯仿层,用干燥滤纸滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解 ,作为供试品溶液。另取甘草次酸对照品,加无水乙醇制成每毫升含1mg的溶液作为对照品溶液 ,照薄层色谱法试验,吸取供试品溶液10μl,对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板 上,以石油醚苯醋酸乙酯冰醋酸(10∶15∶7∶0.5)为展开剂,展开,取出,晾干 ,喷以25%磷酸钼酸乙醇溶液,在110℃烘约10min,供试品色谱中,与对照品色谱相应 的位置上,显相同颜色的斑点。3.3 检查相对密度应不低于1.18,pH值应控制在5.5 ~6.5,装量差异应在±5%,卫生学检查应符合药典标准。4 临床应用观察4.1 一般资 料男性42例,女性8例,年龄23~79岁。4.2 病例选择肺癌27例(54%),肺结核 16例(32%),肺炎4例(8%),慢阻肺3例(6%)。4.3 临床症状主要表现为咳嗽 、咳痰、喘息。症状评定标准:①咳嗽:偶有(+),经常有(《),,咳嗽影响生活及休息(》 )。②咳痰:咳痰量偶有(+),每日小于50ml(《),每日大于50ml(》)。③喘息: 不影响生活及工作(+),活动后即感气急(《),生活难以处理(》)。表1 临床症状项 目 咳  嗽-+《》咳  痰-+《》喘  息-+《》治疗前133432523224197治 疗后8311173032519514.4 方法病例选择均由病房专职医师负责,根据每例病 人的症状评定标准统一填表记录。用药14d为一疗程,每次10ml,每日3次。4.5 疗效 判定标准临控:症状消失。显效:(》)→(+),(《)→(-)。有效(》)→(《),(《 )→(+),(+)→(-)。无效:症状无缓解。总有效率包括临控、显效、有效、按百分率计 算。4.6 结果结果见表2和3。经统计分析,疗效与年龄、性别无关,P值>0.05,与引 起咳喘的各种疾病有显著性差异,P值<0.05。表2 咳喘平口服液对临床症状疗效的评估项  目临 控显 效有 效无 效小 计总有效率/%咳嗽8122465088咳痰714227 5086喘息15131755090表3 咳喘平口服液对各种呼吸道疾病疗效评估项 目临  控显 效有 效无 效小 计总有效率/%肺癌 281252782肺结核44621694肺 炎 1124100慢阻肺1113100小计 8421750864.7 毒副反应在临床治 疗观察中,50例患者均未发现严重的毒付反应,仅有1例出现胃部不适,经对症处理症状消失。 5 讨 论5.1 咳喘平口服液主要有止咳、化痰、平喘作用,用于咳嗽、气急、胸闷、咳痰不 爽等症。本次50例病例观察结果表明治疗咳嗽总有效率为88%,治疗咳痰总有效率86%,治 疗喘息总有效率为90%。经分析,咳喘平口服液的疗效与性别、年龄无关,而与引起咳喘的各种 疾病有显著性相关。对肺炎、慢阻肺所致的咳喘疗效最好,肺结核次之,肺癌稍逊,无毒付作用发 生。5.2 咳喘平口服液中麻黄性温、味辛、苦,入肺经,能发汗散寒,用于肺气不宣引起的咳 嗽、气急,麻黄根性平,味甘,为止汗之品,治虚汗不止。苦杏仁味苦性温,入肺经,能宣肺平喘 。白果仁性平味甘,苦、涩,入肺经,功能为益肺气,平咳喘,桃仁则活血化瘀,郁李仁润燥滑肠 ,僵蚕祛风化痰散结,地龙清热止痉平喘,石苇消痰抑菌止血利尿,甘草润肺祛痰,各药合用止咳 平喘化痰疗效满意,无毒付作用,实为止咳、化痰、平喘之良药咳喘平口服液的制备与临床应用@ 刘明忠!上海200433$上海市肺科医院@李玉平!上海200433$上海市肺科医院咳喘 平;;咳嗽;;咳痰;;喘息目的:研制中药制剂“咳喘平口服液”,考察其治疗呼吸系统疾病临 床疗效。方法:根据呼吸系统典型症状咳嗽咳痰、喘息判定标准及疗效判定标准,考察50个病例 并加以分析。结果:咳喘平口服液的疗效与性别、年龄无关,与引起症状的病种有相关性,治疗咳嗽总有效率88%,治疗咳痰总有效率86%,治疗喘息总有效率90%。结论:咳喘平口服液治疗咳嗽、咳痰、喘息效果良好1中国药典.一部.1995∶285.
2 胡熙明主编.中国中医秘方大全( 下册).第1 版.上海:文汇出版社,1990∶295;315消痰抑菌止血利尿,甘草润肺祛痰,各药合用止 咳平喘化痰疗效满意,无毒付作用,实为止咳、化痰、平喘之良药咳喘平口服液的制备与临床应用 @刘明忠!上海200433$上海市肺科医院@李玉平!上海200433$上海市肺科医院咳 喘平;;咳嗽;;咳痰;;喘息目的:研制中药制剂“咳喘平口服液”,考察其治疗呼吸系统疾病 临床疗效。方法:根据呼吸系统典型症状咳嗽咳痰、喘息判定标准及疗效判定标准,考察50个病 例并加以分析。结果:咳喘平口服液的疗效与性别、年龄无关,与引起症状的病种有相关性,治疗 咳嗽总有效率88%,治疗咳痰总有效率86%,治疗喘息总有效率90%。结论:咳喘平口服液治疗咳嗽、咳痰、喘息效果良好1中国药典.一部.1995∶285.
2 胡熙明主编.中国中医秘方大全( 下册).第1 版.上海:文汇出版社,1990∶295;315

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