近年来，静脉脂肪乳为不能进食的病人提供脂肪营养，临床应用日趋广泛。卵磷脂作为乳化剂，是静 脉脂肪乳的重要组成部分．它是从鸡蛋黄中提取得到的由多种磷脂组成的混合物，国内迄今尚无可 供静脉注射用的卵磷脂生产。为了填补这一空白．我们采用国产原料，研制出精制卵磷脂及其制剂 静脉脂肪乳。经临床试用证明．效果与进口卵磷脂制备的静脉脂肪乳没有明显差别。本文报道了制 备的精制卵磷脂和进口静脉用卵磷脂的各项化学质量检验结果．表明二者没有明显差别。实验材料 仪器：I，KB2152高效液相色谱仪；2152可调波长检测器；岛津C一R6A数据处理机 。岛津GC—14A气相色谱仪；KF一412人自动水份测定仪为上海市宝山精工电子仪器厂生 产。磷脂酸胆碱、磷脂酸乙醇胺、鞘磷脂对照品均为美国Sigma公司产品。其余试剂、溶剂均 为分析纯。检测项目及方法1组成分析参照文献报道的高效液相色谱法‘’‘．色谱柱为l，ic hrosorbSi6O（SUm．4X25Omm）、以正己洗一异丙醇一O．ZM醋酸盐缓冲 液（PH4．2）（8：8：亚）为流动相．检测波长为ZO6nm。先用对照品确证卵磷脂高效 液相色谱图中各峰位所代表的组分．再用归一化法计算各组分的含量。2性状淡黄色粉未．室温下 放置易粘聚。3酸值按《
中国药典》1995年版二部附录46页方法测定。4碘值按《中国药典 ）1995年版二部附录47页方法测定。5皂化值按《中国药典）1995年版二部附录47页 方法测定。6水份按《中国药典｝1995年版二部附录58页第一法测定。7丙酮残留用气相色 谱法测定。色谱柱月二乙烯苯一乙基乙烯苯型高办于多孔小球（＊＊＊一102，8｝10O目， 天津化学试剂二厂）填充，往温150C．检测温度25OC一红火卜H1子化检测器检测。样品 用氯仿溶解，对照品内酮亦用氯仿稀释。对照品峰面积，计算样品中丙酮含量。8含氮量按《中国 药典））1995年版二部附录43页第～法测定。9含磷量测定方法如下：对照溶液的制备精密 称取经IOSC干燥至恒重的磷酸二氢钾，配制成含磷0·04mg／ml的溶液。供试品溶液的 制备取样品约O．15g．精密称定，置凯氏烧瓶中功D硫酸IOml．硝酸sml，先缓慢加热 ．至大量气体选出后，再直火加热约几至溶液澄明。冷却后，用水转移至IOOml量瓶中．加水 至刻度。测定法精密量取对照溶液和供试品溶液各Zml．分别置于25ml量瓶中．依次加入银 酸铸溶液Zml，亚硫酸钠溶液lml与对苯二酚试液lml，加水稀释至刻度。在暗处放置4O min后·于62Onm波长处分别测定吸收度，按干燥品计算，即得。结果与讨论将ZO批精制 卵磷脂的测定结果与进口卵磷脂的测定结果比较．见表。表精制卵磷脂与进日卵磷脂的测定结果用 高效液相色谱法分析，精制卵磷脂和进口卵磷脂的组成一致．而且各组分之间的比例也基本一致， 卵磷脂中最主要的组分为磷脂酸胆碱（PC），含量约为6O％。其次为磷脂酸乙醇胺（PE）， 含量在3O／左右。鞘磷脂（SPM）含量很少．仅占工％。此外，卵磷脂中还含有少量的非磷脂 组分．如胆固醇。进口卵磷脂为淡黄色的粉末，但室温放置很容易粘聚成块状。我们开始研制的精 制卵磷脂为凡士林状的块状固体。通过改进一系列的后处理工艺，得到了和进口卵磷脂相似的粉末 状卵磷脂。其他项目，如酸值、碘值、水分、丙酮残留、氮、磷含量等，精制卵磷脂和进口卵磷脂 的测定结果均无明显差异。精制卵磷脂与进口卵磷脂的质量比较@谢蓓$上海市长宁区中心医院! 200051@祝经平$上海市长宁区中心医院!200051@何明焕$上海市长宁区中心医院 !200051精制;;
卵磷脂;;
进口;;
质量;;比较本文对自制的精制卵磷脂和进口的静脉 注射用卵磷脂进行了外观性状、化学组成、各项化学检查与含量测定等方面的比较研究。结果表明：精制卵磷脂与进口卵磷脂没有明显差异。1伊藤俊洋.等油化学.1992.41(12):1171
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