金耳的药用早在陶宏景《名医别录》上早有记载。其形如脑状．性味"甘、平"。功用为滋阴润肺生 津、主治虚劳咳嗽、咳血、肺结核'"。我们在临床工作中偶然发现金耳对脑血管病人神经功能恢 复有一定的作用，放将其用于治疗脑血管病的研究。现将结果报告如下。（本研究所用的是深层发 酵培养所得的金耳菌丝体的胶囊制剂）实验研究一、化学分析本品富含多糖类、蛋白质、氨基酸、 维生素类、矿物元素及在机硒与猪等多种生物活性物质。其主要有效成分为：纯净多糖、它由鼠李 糖、计露糖、葡萄糖、半乳糖、岩藻糖等组成，分子量3～5万。主要以8（13）XyL昔键连 接。二、药理研究1．动物试验表明：金耳能够调节细胞CAMP／CGMP生成水平、稳定细胞 生理功能。见表1。表三金耳对小鼠血浆＊＊＊P、＊＊＊P含量的影响（7土＊D）2活化神经 细胞、改善神经功能采用神经电生理和微电极技术行动物实验，观察金耳对海马区神经元电活动的 影响，见表2。结果表明：金耳可使海马区神经元自发放电明显增多，是兴奋性效应。提示金耳有 活化神经细胞、改善神经功能的作用。衣2全耳对大鼠海马电活动的影响临床试验一、一般资料观 察病例共88例，随机分为观察组和对照组。观察组用例，男29例，女31例；
对照组28例， 男13例，女15例。1．年龄分布：袭1现勇组与对照组年龄分布比较治疗组最小年龄38岁， 最大年龄82岁，平均年龄问．2岁；对照组最小年龄36岁，最大年龄万岁，平均年龄63．4 岁，治疗组及对照组年龄分布大致相同，具有可比性。2．临床类型和病辑部位分布表2观条组与 对照组病例的临床分类住：两组病例中脑梗塞与脑梗塞、脑出血与脑出血分别比较＊＞005经统 计分析，观察组与对照组对比，临床类型和病报部位的分布大致相同，P＞005，具有可比性。 3．伴发疾病及既往史表3观素组与对照组病例伴发症病及既往史的比较经t检验，观察组与对照 组伴发疾病，既往有关病史的积分相近，P＞O．OS，有可比性。4．神经功能缺损程度在石坝 技组与对照组治疗前神经功能扶拖程度比较经t检验，治疗前，出血组与梗塞组的神经功能缺损程 度观察组和对照组无显著差异，P＞0．05具有可比性。二、试验方法1．病例选择：（）入选 者均经CT、MRI证实诊断的急性期、恢复期、后遗期的脑血管病患者。（2）入选者均经详细 的病史询问、神经系统检查，支持脑血管病的诊断c（3）入选者均有肢体瘫痪、肌力三组以下。 （4）入选者神志清楚。门）入选者无严重的全身各系统疾患及其它影响药物评价因素者。2．治 疗方法：门）基础用药脑梗塞：用7O6代血浆500ml十红花注射液15ml静脉点滴，一日 一次。
脑出血；急性期对症治疗，病情稳定后，用红花注射液15ml静脉滴注，一日一次。（2 ）
观察组：金耳胶囊十基础用药金耳胶囊用法：规格0．3g／粒，4～5粒／次，"3次／日， 空腹口服，15天一疗程。（3）对照组：基础用药。3．疗程：15天一疗程，本组病例均观察 一疗程。4观察指标：（1）临床症状、体症的变化。（2）用药前后血Rt、尿Rt、肝功能、 肾功能、心电图的改变及有无不良反应的发生。三、疗效评定标准（根据95年第四届全国脑血管 病会议制定的方案'卜。治疗前及治疗后根据爱丁堡十斯堪的那堆亚评分法，对患者的神经功能缺 损程度进行评分，然后根据治疗后神经功能缺损积分值的减少（功能改善），并结合患者的生活状 态（评定时的病残程度）进行判定。患者生活状态分为0～7级。0级：能恢复工作或操持家务。 l级：生活可自理，独立生活，可完成部分工作。2级：基本独立生活，小部分需要帮助。3级： 部分生活活动自理，大部分需人帮助。4级：可站立走步，但需人随时照料。5级：卧床、能坐， 各项生活需人照料。6级：卧床，有部分意识活动，可喂食。7级：植物状态。综上所述功能改善 及病残程度疗效评价为：基本痊愈：病残程度为0级。显著进步：功能缺损评分减少对分以上，且 病残程度在1一3级。进步：功能缺损评分减少8～Zo分。无变化：功能缺损评分减少或增多不 足8分。恶化：功能缺损评分增加9分以上。四、结果分析1．总疗效分析表5观实组与对照组的 总疗效对比00p＜0．olop＞0．05脑出血组中，观察组与对照组总有效率对比有极显著 差异（P＜0．OI）；脑梗塞组中，观察组与对照组总有效率对比，有显著差异（P＜o．05 ）。2．神经功I。d改善比较安6现在组与对照组治疗前后种经动植位报程度四分值及其积分值 袭的比较00（P＜0．01）经统计，观察组与对照组神经功能缺损积分值差对比有极显著差异 （P＜001），提示观察组较对照组神经功能有显著改善。五、药物不良反应全部病例在眼药期 间及服药后，无任何不良反应，用金耳对血、尿常规、肝肾功能、心电图无影响6六、讨论从金耳 的化学成分B一胡罗素具有抑制自由基增长的作用看，金耳治疗脑血管病是有理论根据的。本研究 发现金耳具有调节细胞CAMP／CGMP生成水平，稳定细胞生理功能，活化神经细胞作用。故 可改善神经功能。不过从金耳对海马区神经元电活动的影响在金耳溶液注入微电极后30see- lmin峰电位开始增多，从患者用药之后24小时之内出现疗效反应，药物作用出现如此迅速来 看，其作用机理尚不清楚，有待进一步研究。本组临床试验，观察病例88例，随机分为观察组6 0例，对照组28例。为了观察两组病例的可比性，观察组与对照组均做了统计学处理，比较了两 组病例的年龄分布，临床类型及病报部位的分布，伴发疾病及既往史积分，治疗前神经功能缺损程 度，比较结果提示两组病例具有可比性。从应用金耳治疗脑血管病的疗效来看，其疗效好，疗效作 用出现快。多数病例子用药后24小时左右出现神经功能改善的征象，最慢者亦在第4～5天出现 治疗效果。用药一个疗程后，神经功能的改善与对照组相比（见表6）有极显著改善（P＜0．o f）。观察组60例，15天后基本痊愈者4例，显著进步者30例，进步者25例，总有效率达 98．33轮，显著高于对照组（P＜0．of）。表5提示：对脑出血总有效率达100％，脑 梗塞为96．15％，说明金耳对脑出血、脑梗塞都有很高的疗效。从不良反应来看，金耳本身是 一种食药兼用菌，其化学成分主要是多糖、蛋白．各种氨基酸等生物活性成分，无毒性成分。本组 用药前后对血Rt、尿Rt、肝、肾功能及心电图检查无任何变化，用药期间患者无任何不良反应 ，由此说明金耳对人体无任何毒付作用，临床应用安全可靠。金耳胶囊对脑血管病的治疗作用@申 高梅$山西省人民医院!030006@赵虹$山西省人民医院!030006@党雁华$山西省 人民医院!030006@王清玉$山西省人民医院!030006@郝家骐$山西省生物研究所 @孟丽君$山西省生物研究所@郝斌$山西省医科大学金耳;;
脑血管病;;脑出血;;脑梗塞金 耳为西藏常用中草药，用它主治肺部疾患。我们在临床工作中，偶然发现金耳对脑血管病人功能恢 复有一定的作用，故将其用于治疗脑血管病的研究。实验研究表明金耳含有多种生物活住物质，具 有调节细胞CAMP／CGMP生成水平．活化神经细胞的作用。临床以3：1随机分观察组60 例，对照组28例。发现金耳对脑血管病有肯定的治疗作用。用药一疗程后，在神经功能改善方面，数理统计表明：两组间有极显著差异，观察组治疗总有效率达98.33％。1江苏新医学院,中药大辞典(下册),上海科学技术出版社,1986;2046
2陈士瑜,中国菌菜谱,中国商业出版社,1988;363
3陈清棠,卒中患者临床神经功能缺损程度评分标准,全国第四届脑血管病学术会议论文摘要汇编. 6页,1995年10月。贸鱿秩绱搜杆倮纯矗渥饔没砩胁磺宄写徊窖芯俊１咀榱俅 彩匝椋鄄觳±?8例，随机分为观察组60例，对照组28例。为了观察两组病例的可比性，观 察组与对照组均做了统计学处理，比较了两组病例的年龄分布，临床类型及病报部位的分布，伴发 疾病及既往史积分，治疗前神经功能缺损程度，比较结果提示两组病例具有可比性。从应用金耳治 疗脑血管病的疗效来看，其疗效好，疗效作用出现快。多数病例子用药后24小时左右出现神经功 能改善的征象，最慢者亦在第4～5天出现治疗效果。用药一个疗程后，神经功能的改善与对照组 相比（见表6）有极显著改善（P＜0．of）。观察组60例，15天后基本痊愈者4例，显著 进步者30例，进步者25例，总有效率达98．33轮，显著高于对照组（P＜0．of）。表 5提示：对脑出血总有效率达100％，脑梗塞为96．15％，说明金耳对脑出血、脑梗塞都有 很高的疗效。从不良反应来看，金耳本身是一种食药兼用菌，其化学成分主要是多糖、蛋白．各种 氨基酸等生物活性成分，无毒性成分。本组用药前后对血Rt、尿Rt、肝、肾功能及心电图检查 无任何变化，用药期间患者无任何不良反应，由此说明金耳对人体无任何毒付作用，临床应用安全 可靠。金耳胶囊对脑血管病的治疗作用@申高梅$山西省人民医院!030006@赵虹$山西省 人民医院!030006@党雁华$山西省人民医院!030006@王清玉$山西省人民医院! 030006@郝家骐$山西省生物研究所@孟丽君$山西省生物研究所@郝斌$山西省医科大学 金耳;;脑血管病;;脑出血;;脑梗塞金耳为西藏常用中草药，用它主治肺部疾患。我们在临床 工作中，偶然发现金耳对脑血管病人功能恢复有一定的作用，故将其用于治疗脑血管病的研究。实 验研究表明金耳含有多种生物活住物质，具有调节细胞CAMP／CGMP生成水平．活化神经细 胞的作用。临床以3：1随机分观察组60例，对照组28例。发现金耳对脑血管病有肯定的治疗 作用。用药一疗程后，在神经功能改善方面，数理统计表明：两组间有极显著差异，观察组治疗总有效率达98.33％。1江苏新医学院,中药大辞典(下册),上海科学技术出版社,1986;2046
2陈士瑜,中国菌菜
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