舒尔芬即氯芬待因片（ｄｉｃｌｏｆｅｎａｃ-ｃｏｄｅｉｎｅｃｏｍｐｏｕｎｄｔａｂｌｅｔ）为 我国研制的复方镇痛药，每片含磷酸可待因１５ｍｇ和双氯芬酸钠２５ｍｇ。经卫生部批准,已经 生产上市。有报道认为，本品对中度疼痛具有满意的镇痛效果［１］。为进一步考察其临床镇痛效 果及不良反应,上海市几家医院进行了扩大临床验证。其中，癌症疼痛３０例，颌面外科术后疼痛 ２６例，妇科、骨科术后疼痛和神经科常见疼痛各２０例，月经痛９例，牙痛８例，以上共１３３ 例，现将结果报告如下。１研究方法试验为多中心开放试验,病例入选、排除标准、疼痛强度判断 和镇痛效果评价指标、安全性监测指标,均按中国药物依赖性研究所设计的标准方案进行［１，２ ］。给药方案为１次２片,口服。一日给药组为每４ｈ一次,一天３次。实验用药为山西太原晋阳 制药厂生产，批准文号（９５）卫药准字Ｘ-２８１号，生产批号９６０３０１。２研究结果２． １一般资料本试验治疗各种类型疼痛１３３例，其中１日用药组９０例；１次用药组４３例。依临 床学科分类：口腔科疼痛３４例，癌症疼痛３０例，妇科疼痛２９例，骨科疼痛和神经科疼痛各２ ０例。按疼痛性质分类：急性疼痛８８例，慢性疼痛５０例。无因不良反应中途停药者。受试者男 ６０例，女７３例；平均年龄４７．４±ｓ１４．９岁；平均体重５７．２ｋｇ±ｓ８．４ｋｇ。 见表１。２．２镇痛效果分析２．２．１一次用药组舒尔芬单次口服２片用于治疗口腔颌面外科手 术后疼痛、各种类型牙痛（包括阻生齿的拔除）、妇女月经痛等４３例。其中，口腔科３４例连续 观察６小时,月经痛９例连续观察２-３小时。由表２-１可见：疼痛强度（ＰＩ）：呈逐渐下降 趋势，用药０．５小时后开始下降，１小时下降明显，２小时后下降至１．０以下。疼痛强度差（ ＰＩＤ）：呈逐渐上升趋势，用药０．５小时后开始上升，１小时上升明显，２小时后上升至６． ０以上。表明舒尔芬起效较快，１小时出现明显镇痛效果，２小时后镇痛效果稳定而持久，可达６ 小时以上。总疼痛强度差（ＳＰＩＤ）：呈逐渐上升趋势，用药６小时的为１８．５４±ｓ６．５ ０，也显示出明显镇痛效果。疼痛缓解率（ＰＡＲ）：各时间点的未缓解和轻度缓解率呈明显下降 趋势，服药２小时以后均达到０。明显缓解、完全缓解和中度以上缓解率则呈明显上升趋势，服药 后３小时后完全缓解率超过８５%，中度以上缓解率为１００%。由表２-２可见：一次口服舒尔 芬２片用于颌面外科术后（２６例）、牙痛（８例）、月经痛（９例）镇痛结果对比分析，其三者 在疼痛强度、疼痛强度差、总疼痛强度差和疼痛缓解率等各项镇痛效果评价指标方面数据基本接近 。其中该药对月经痛镇痛效果似乎略低于前二者。２．２．２一日用药组舒尔芬一日给药，每次２ 片，每４小时一次，一日３次，用于妇科和骨科术后急性疼痛镇痛各２０例、癌症疼痛和神经痛慢 性疼痛镇痛分别为３０和２０例。均连续观察１２小时。由表３-１各种疼痛综合分析结果：疼痛 强度（ＰＩ）：呈逐渐下降趋势，用药０．５小时后开始下降，１小时下降明显，２小时后下降至 ３．０以下。疼痛强度差（ＰＩＤ）和总疼痛强度差（ＳＰＩＤ）呈逐渐上升趋势，用药０．５小 时后开表１一般情况分析完成病例数性别年龄（岁）体重（ｋｇ）疼痛分类１日用药１次用药男／ 女（ｎ）（ｘ±ｓ）（ｘ±ｓ）完成单位颌外术后０２６１３／１３４６．８±ｓ１６．８５９． ４±ｓ８．８上医大华山医院牙痛０８５／３３７．８±ｓ１２．７６３．０±ｓ６．１妇科术后 ２０００／２０３８．５±ｓ８．９５６．８±ｓ８．１上医大妇产医院月经痛０９０／９３１． ８±ｓ７．０５４．１±ｓ８．１癌症疼痛３００１７／１３９．８±ｓ１０．７５２．６±ｓ５ ．８杨浦区肿瘤防治院骨科术后２００１４／６４６．４±ｓ１３．４６１．４±ｓ９．０上二医 大第九医院神经痛２００１１／９５０．０±ｓ１２．９５６．６±ｓ８．４二军医大长征医院合 计９０４３６０／７３４７．４±ｓ１４．９５７．２±ｓ８．表２-１舒尔芬单次给药（２片） 用于颌面外科术后疼痛、牙痛、月经痛镇痛４３例疼痛强度、疼痛强度差、总疼痛强度差和疼痛缓 解率综合分析时间例疼痛强度疼痛强度差总疼痛强度差疼痛缓解率（ｈ）数（ｘ±ｓ）（ｘ±ｓ） （ｘ±ｓ）未缓解轻度缓解中度缓解明显缓解完全缓解中度以上ｎ（%）ｎ（%）ｎ（%）ｎ（% ）ｎ（%）ｎ（%）Ｔ０４３６．７４±ｓ２．３３２６（１００）０００００Ｔ０．５４３５． ０９±ｓ２．９４１．６５±ｓ１．５８３．３０±ｓ３．１７１３（３０．２）１０（２３．３ ）１０（２３．３）７（１６．３）３（６．９）２０（４６．５）Ｔ１４３２．１２±ｓ２．２ ８４．６２±ｓ２．４１７．９３±ｓ４．５８２（４．７）３（６．９）１０（２３．３）１１ （２５．６）１７（３９．５）３８（８８．４）Ｔ２４３０．５３±ｓ１．０５６．２０±ｓ２ ．４１１１．０３±ｓ５．２４０１（２．３）１（２．３）１０（２３．３）３１（７２．１） ４２（９７．６）Ｔ３４００．２５±ｓ０．７１６．６５±ｓ２．２８１３．６４±ｓ５．５６ ０００６（１５．０）３４（８５．０）４０（１００）Ｔ４３４０．２６±ｓ０．７５６．７９ ±ｓ２．４２１６．０４±ｓ５．９７０００５（１３．２）２９（８６．８）３４（１００）Ｔ ５３４０．２４±ｓ０．６０６．８２±ｓ２．２６１７．４０±ｓ６．２５０００４（１１．４ ）３０（８８．６）３４（１００）Ｔ６３４０．２４±ｓ０．６０６．８２±ｓ２．２６１８． ５４±ｓ６．５００００４（１１．４）３０（８８．６）３４（１００）表２-２舒尔芬单次给 药（２片）用于颌面外科术后、牙痛、月经痛镇痛４３例疼痛强度、疼痛强度差、总疼痛强度差和 疼痛缓解率对比分析时间例疼痛强度疼痛强度差总疼痛强度差疼痛缓解率（ｈ）数（ｘ±ｓ）（ｘ ±ｓ）（ｘ±ｓ）未缓解轻度缓解中度缓解明显缓解完全缓解中度以上ｎ（%）ｎ（%）ｎ（%） ｎ（%）ｎ（%）ｎ（%）颌面外科术后Ｔ０２６７．４６±ｓ２．４８２６（１００）００００ ０Ｔ１２６２．１９±ｓ２．５４５．２６±ｓ２．６６９．１１±ｓ４．８９２（７．７）２（ ７．７）６（２３．１）５（１９．２）１１（４２．３）２２（８４．６）Ｔ２２６０．４６± ｓ１．０２７．００±ｓ２．３８１２．６２±ｓ５．３４００１（３．８）６（２３．１）１９ （７３．１）２６（１００）Ｔ３２６０．２３±ｓ０．６５７．２３±ｓ２．３４１５．０２± ｓ５．６６０００４（１５．４）２２（８４．６）２６（１００）Ｔ６２６０．３１±ｓ０．６ ８７．１５±ｓ２．２４１９．４６±ｓ６．４４０００４（１５．４）２２（８４．６）２６（ １００）牙痛Ｔ０８５．７５±ｓ２．１２８（１００）０００００Ｔ１８１．３８±ｓ２．２０ ４．３８±ｓ１．５０７．６２±ｓ３．７０００１（１２．５）２（２５．０）５（６２．５） ８（１００）Ｔ２８０．３８±ｓ１．０６５．３８±ｓ２．３２１０．３１±ｓ４．５１０００ １（１２．５）７（８７．５）８（１００）Ｔ３８０．３８±ｓ１．０６５．３８±ｓ２．３２ １２．１０±ｓ５．１２０００１（１２．５）７（８７．５）８（１００）Ｔ６８０．３８±ｓ １．０６５．７５±ｓ２．１２１５．５６±ｓ６．１６００００８（１００）８（１００）月经 痛Ｔ０９５．５６±ｓ１．０１９（１００）０００００Ｔ１９２．５６±ｓ１．４２３．００± ｓ１．４１４．７８±ｓ２．７２０１（１１．１）３（３３．３）４（４４．４）１（１１．１ ）８（８８．９）Ｔ２９０．８８±ｓ１．１６４．６６±ｓ１．６６７．１１±ｓ３．３４０１ （１１．１）０３（３３．３）５（５５．６）８（８８．９）Ｔ３６０．１６±ｓ０．４０５． ８３±ｓ０．７５９．６９±ｓ３．３５０００１（１１．１）５（５５．６）６（１００）Ｔ６ ０表３-１舒尔芬一日给药（每次２片一日３次）用于术后疼痛、癌症疼痛、神经痛镇痛９０例疼 痛强度、疼痛强度差、总疼痛强度差和疼痛缓解率综合分析时间例疼痛强度疼痛强度差总疼痛强度 差疼痛缓解率（ｈ）数（ｘ±ｓ）（ｘ±ｓ）（ｘ±ｓ）未缓解轻度缓解中度缓解明显缓解完全缓 解中度以上ｎ（%）ｎ（%）ｎ（%）ｎ（%）ｎ（%）ｎ（%）Ｔ０９０５．７１±ｓ１．０２ ９０（１００）０００００Ｔ０．５９０４．８０±ｓ１．４６０．９１±ｓ１．２３１．８２± ｓ２．４６４６（５１．１）２５（２７．８）１８（２０．０）０１（１．１）１９（２１．１ ）Ｔ１９０３．７２±ｓ１．６６２．０２±ｓ１．５８３．８１±ｓ３．８３１３（１４．４） ４５（５０．０）２１（２３．３）７（７．８）４（４．４）３２（３５．６）Ｔ２９０２．６ ０±ｓ１．７３３．１１±ｓ１．６０５．３７±ｓ４．４６５（５．６）１９（２１．１）３５ （３８．９）２２（２４．４）９（１０．０）６６（７３．３）Ｔ３９０２．１１±ｓ１．５８ ３．６０±ｓ１．５６６．５７±ｓ４．８４３（３．３）９（１０．０）３９（４３．３）２４ （２６．７）１５（１６．７）７８（８６．７）Ｔ４９０１．９７±ｓ１．５５３．７４±ｓ１ ．５８７．５０±ｓ５．１２１（１．１）１１（１２．２）３３（３６．７）２８（３１．１） １７（１８．９）７８（８６．７）Ｔ５９０１．８０±ｓ１．３６３．９１±ｓ１．４７８．２ ８±ｓ５．３２１（１．１）５（５．６）３１（３４．４）３７（４１．１）１６（１７．８） ８４（９３．３）Ｔ６９０１．５６±ｓ１．３０４．１６±ｓ１．４８８．９８±ｓ５．４７１（１．１）４（４．４）２５（２７．８）３９（４３．３）２１（２３．３）８５（９４．４）Ｔ８９０１．２９±ｓ１．２３４．４２±ｓ１．４４９．５３±ｓ５．５９１（１．１）４（４．４）１７（１８．９）３７（４１．１）３１（３４．４）８５（９４．４）Ｔ１２９０１．０
More abstracts about the 舒尔芬镇痛效果临床评价