硫酸新霉素的含量测定，药典采用微生物法，结果可靠，但操作繁琐费时，特别对产品中间体的质量 监控和快速分析极不合适。笔者试用旋光法测定硫酸新霉素溶液的含量，结果具有简便，重现性好 等优点。一、仪器与试药WZZ－I型自动指示旋光仪（上海光学仪器修理厂）；3SC酸度计（ 上海雷磁仪器厂）。硫酸新霉素标准品（中国药品生物制品检定所，批号：3099310，效价 709“ms）；硫酸新霉素溶液（本院制剂室生产）。二、标准曲线的制备精密移取硫酸新霉素 标准品500ms，至50ml容量瓶中加蒸馏水至刻度，摇匀，分别精密称取1、2‘3、4、 sml于50ml容量瓶中，依法分别测定旋光度，结果如下：浓度（ndrnl）O．20．4 0．60．81．0族光度0．0230．0440．0650．0860．108其回归方程a ＝0．0016＋0．106C，相关系数r＝0．9999三、样品测定方法精密量取样品适量 ，制成约0．6mg／ml的浓度，依法测定族光度，利用回归方程按下式计算。四、实验条件的 选择（－）pH对旋光度的影响取同批号硫酸新霉素溶液6份，测其PH值和旋光度，然后分别用 0．lmol／L盐酸和0．lmol／L氢氧化钠调节PH成系列，按本实验的测定方法测定， 结果表明pH值在l～6范围内对旋光度无影响。（二）时间对旋光度的影响取硫酸新霉素溶液， 按本法分别在10、30‘60、80、360min时测定其旋光度，结果表明，放置6h对旅 光度无影响。（三）温度对徒光度的影响取硫酸新霉素溶液，按本法分别在10℃、15℃、20 ℃、25℃、30℃、35℃，30min时测定其旋光度，结果表明温度在10～35℃范围内 对旋光度基本无影响（P＞0．05）。表1硫酸新霉素回收率测定结果（④）光线对旋光度的影 响取硫酸新霉素溶液，按本法分别在自然光照30x60xgomin时测定其旋光度，结果表明 自然光对旋光度无影响。表2微生物法与旋光法的比较五、回收率实验精密称取硫酸新霉素适量， 照处方制成2．sing／ml的浓度，摇匀。按本法测定，结果见表1。六、微生物法与本法测 定比较取不同批号的硫酸新霉素溶液4批，用微生物法和本法分别测定，结果如表2。七、小结（ 一）实验表明用本法测定硫酸新霉素溶液含量与微生物法比较无显著性差异，具有操作简便快速， 结果准确等优点，适合医院制剂室对产品中间体的质量控制和快速分析。（二）实验表明本法测定 硫酸新霉素溶液对pH（l—6），温度10～35℃及自然光和溶液放置时间（6h）无明显干 扰。旋光法测定硫酸新霉素溶液的含量@刘明忠$上海市第一肺科医院!上海,200433旋光 法;;微生物法;;硫酸新霉素本文采用旋光法直接测定硫酸新霉素溶液的含量。实验结果表明，本法简便，准确，重现性好。r＝0．9999CV＝0．004％<1>中国药典1995 版二部
<2>药物化学.南京药学院主编.人民卫生出版社
<3>药局技术操作手册.山东科技出版社
<4>上海医院制剂手册.第二版,上海科技出版社
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