随着我国医药工业、卫生保健事业的蓬勃发展，认真学习和借鉴国外非处方药（简称OTC）的管理 经验，在较快的时间内建立和实行处方药与非处方药的管理制度，建立有中国特色的OTC药房时 机已经成熟。在当前全国医药市场整顿的大好形势下，如何改革现有的医药体制，确立符合我国国 情的医疗保健制度，建立适应社会主义市场经济下的药品管理体系，建立OTC药房，进一步发展 OTC药品市场经济，与国际OTC药品市场接轨，是当前我国医药卫生战线上一件刻不容缓、势 在必行的重要工作。l抓紧机遇，加快OTC管理步伐，尽早尽快建立有中国特色的OTC药房1 ．IOTC药品市场崛起，给我国药品销售带来可喜的前景建立OTC药房：国外经济发达国家如 美国、英国、日本等许多国家及地区已经取得不少可以学习和借鉴的经验，这些国家将处方药和非 处方药进行分类管理，并普遍建立了OTC药房。据报道世界范围内所有的药物，40％属于OT C自我治疗药物范畴的，这些OTC药房给所在国经济发展带来很大效益。据Hall先生预测1 993～2003年全球OTC市场增长率为44％，增长最快的将是中国，这一时期增幅将达到 305％“’。我国政府十分重视OTC事业的发展，据报道，我国药品零售市场以每年10％左 右的速度增长，零售药品的增加和零售药房的增多确实给人们的健康服务带来许多方便。1．2建 立OTC药房是当前医药卫生制度改革的一项重要任务目前由于我国医药市场管理制度还不够健全 ，药品经营和管理体制关系没有理顺，一方面药品经营管理工作人员素质普遍较低，处方药与非处 方药概念混淆，OTC药品缺乏法律依据，误购或滥用药品现象严重，人民健康受到损害；另一方 面，人民的文化素质偏低，自我医疗、自我保健、自我用药的观念、知识缺乏，小伤小病上医院， 开大处方、全方位用药的现象存在，造成医药资源大量浪费，医药费用的不断增加。同时，也加重 对医院的压力。实行OTC管理制度，建立有中国特色的OTC药房必然对药品生产、供应、销售 、使用等产生重大影响，医院药房再也不只是过去供应型，而是走向“药品监护型”，面向临床， 可利用更多时间开展“临床药学”方面的工作，有利于提高医院用药水平、用药质量，同时也避免 了过去“小病上医院”，方便了患者。社会上OTC药房主要销售OTC药品，明确职责范围，对 改变目前我国医药市场管理混乱现象，对改革我国现行公费医疗制度和发展我国医药卫生事业都将 起着推动作用。1．3我国政府对OTC事业的重视和关心，是我国推行OTC制度、建立OTC 药房工作的可靠保证正因为OTC药房及OTC管理制度的建立标志着我国卫生事业进人一个新阶 段、新的历史发展时期，随着人民教育水平、生活水平的提高，人民的自我医疗、自我保健水平将 进一步得到改善和提高。我国已经成立以卫生部、国家医药管理局等行政主管部门为领导的促进O TC事业发展的领导机构。成立的OTC药品审批领导小组将制定一系列OTC管理制度，政策与 法规，依法加强对OTC生产企业、经销单位和医院药房的药品管理，全面实行处方药与非处方药 制度，特别是尽快建立各级OTC药房，完善和加强药品监督管理，以适应社会主义药品市场经济 的需要。我国广大医药卫生工作者也十分关注，普遍认为在我国推行OTC制度时机已经成熟，热 切盼望在我国尽早尽快开展OTC管理工作，成立OTC药房”’。2推行OTC制度必须建立新 型的OTC药房2．IOTC药房的经营模式根据我国推行的社会主义市场经济，OTC药房在经 营方式上一般有两种：一种方式是在各级医院开设OTC药房，下称医院OTC药房，形式可以多 样“’。利用医院药剂科下设的门诊中、西药房较好的条件和设备，将国家依法统一审定分类出来 的处方药及非处方药分柜、分开、分设管理。“分柜”即条件差的规模小的医院可设OTC的专柜 销售、专人负责；“分开”即处方药与非处方药分开销售，便于管理；“分设”即有条件的医院可 专建OTC药房，OTC药房的药品采购、销售、使用原则上由医院药剂科管理。医院还可以与国 营医药公司联合经营，可以利用双方成熟条件和各自的优势在医院附近或医院内设立OTC药房以 扩大OTC经营范围和销售市场。比如，甲方可以利用资金、物力或管理的优势，乙方也可以利用 人员素质、地点的优势等。总之，采用互利互惠的原则，共同搞活OTC市场，发展OTC经济。 另一种方式是建立社会药房。这种社会药房与原来社会上开的药房（或药店）有很大的区别，必须 对现有的社会药房按照OTC药房标准和要求，进行改造加工取得合法的经营权利，以零售OTC 药品（包括自我防护、自我保健药品）为主要目的，为了给有处方病人的购药方便，OTC药房内 可设立处方药专柜，并由专职药师加以严格管理。社会药房应隶属省、市、县级的国营医药公司管 理，为了专营专卖，加强OTC药房作用，社会药房一般不经营OTC批发业务。2．2OTC药 房经营特点和内容制定OTC药房有关规定和法规．严格区分OTC药品和处方药品“。目前我国 药品品种及制剂很多．管理较混乱。特别是处方药和非处方药概念不清，医院药房和社会药房基本 上没有多大区别，许多处方药品包括国家严格控制的药品如毒药、精神药品，还有些抗生素药品、 激素类、生物制剂等应经医生处方用的药品在社会药房里任意购买。滥用这些药物所产生的毒副作 用使人民的身体健康受到直接或潜在的威胁。OTC药房经营特点主要经营OTC药品，OTC药 品一般必须具备显著疗效、安全耐受、作用缓和、价格适宜的预防和治疗小伤小病所谓轻微病症， 有益于维持、改善和增进健康，剂量和用法能被绝大多数人理解、执行的制剂。对于超过和不属于 上述范围或者超过剂量的制剂，均需经医生开处方。购买OTC药品一般不需经医生处方，患者根 据病情可自我判断、自行到药店或药房购买即可使用的药物；但也有经OTC药房设立的OTC药 咨询部药师对患者所购药品的性能提供咨询后或借助药物说明书自我医疗的制利OTC药房内容丰 富，OTC药品越具有一定的广泛性和普遍性．广大消费者对自我保健的反应和行动感到越来越需 要，尽管我国存在着经济水平、文化素质、地理环境和气候等不同差异，但困扰人们身体健康、影 响工作学习的常见疾病大致相同，如感冒引起的头痛、咳嗽等症状带来的不适；快而紧张的工作、 生活节奏引起失眠、疲劳、紧张或抑郁的情绪；一般皮肤和四肢的轻微外伤、擦伤、血肿或出血等 ，所以需要的OTC药品种类相对集中。国外比较成熟的已列为OTC药种类很多，这些内容大致 是维生素、滋补剂及微量元素补充药、感冒咳嗽治疗药、抗酸剂消胀药、口服止痛药、轻泻剂、外 用镇痛药止血剂、其它剂型的外用药、眼科用药、耳用制剂、驱虫药、抗寄生虫药泡括抗疟药）、 避孕药、蚊虫叮咬药、去头皮屑制剂、尿布疹治疗药及其他类等等’‘’。我国与其他国家不同的 ，还应增加传统的中药（包括中成药及制剂），将经过国家认可的一些验方、单方、秘方经过剂量 、适应症、毒副作用验证后可作为中国特殊的OTC药品销售，我国过去出口的一些中药如防暑降 温、止痒止痛、治疗烧伤冻伤药、保健强壮药、毒蛇蜂螫伤药都深受国外人民的喜爱，今后可继续 增加扩大和开发地道名贵的中药材，经过现代科学技术加工如人参、当归、黄茂、天麻、拘把、菊 花、获多等也可推向OTC国际医药贸易市场，为国家创汇。2．3OTC药房Xi作人员具备的 条件OTC药房需要一批既懂市场管理又有一定专业技术的医药方面的人才和技术队伍．真正实行 执业药师（简称药师）责任制。可根据自身条件确定OTC药房的规模大小，按规定进行组建。职 工的一部分来源可以为大专医药院校分配工作的毕业生，也可以专门培训一批具有初、高中毕业文 化和素质较好的待业青年，还有一部分来自医院药剂人员和原有药房的在岗人员，也可适当招聘具 有丰富药房工作经验的退休老职工。由于药品是特殊商品，从事OTC药房工作者必须具备热爱、 热心OTC事业的，有高度责任感和对消费者服务态度好、热心周到的同志担任，特别重视提高服 务质量，OTC药房的每个成员必须为促进在我国开展OTC事业初期担负的重任，自觉地引导和 教育人民群众开展自我用药、自我医疗、自我保健的工作，就正确和安全使用OTC药物向消费者 提供咨询，提高他们自我用药的信心，促进消费者趋向成熟健康的用药心态。2．4建立OTC药 房网点配套和标志我国人口众多、地域广阔、经济发展不平衡，现有药房的分布不能满足广大城乡 消费者的需要。因此，建立OTC药房应有科学的布局，要考虑到农村、山区和边远地区缺医少药 的现象，为他们提供更多更好的保健机会。送医送药上门，布置合理网点，网点之间要做好相互协 调、相互支持的工作，在做好城市OTC药房规划的同时，特别要加强同县医院以下的乡镇医院（ 或卫生所）紧密联系与协作，切实为占全国人口80％的广大农村医药网点搞好配套工作。OTC 药房应有明显醒目的标志，除了OTC药品外观、形状、颜色等应有一定的标志外．对于OTC药 房从设计、设置、布局应有明显的区分，使广大消费者一看一间便知，容易识别，感到方便。如药 房名称、房屋外观最好别具一格，位置方向宜设置在交通方便、人流集中或医院、工矿、城镇附近 等，对OTC药房工作人员的服装、衣帽也最好有不同于其他行业的标志，实行挂牌上岗制度，使 消费者有亲切感。总之，OTC药房应有自己的明显特色。3建立OTC药房当前需要解决的几个 问题3．1．1必须加强领导、依靠专家和大众积极性，进一步提高全国人民对OTC药房的深刻 理解和认识，充分动员全国上上下下的智慧与力量，理解与支持，建立OTC药房，使建设有中国特色的OTC管理制度才有可能变为现实。32．2希望尽快制定OTC药品管理法规，明确医院药房和社会OTC药房职责，并对我国现有药品进行清查、审定，对处方药品和非处方药品制定分类使用标准，对药品生产、分发销售和使用进行分类管理，严格规定。按照非处方药标准和经营特
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