赖氨酸（Lysin）是人体必需而又不能自身合成的8种氨基酸中重要的一种，具有促进人体生长 发育，增强人体免疫力，帮助损伤组织修复，促进愈合，提高中枢神经组织活力等功能。本实验以 赖氨酸为主要原料配制成口服液，用于临床治疗一氧化碳（CO）中毒性脑病，得到了满意疗效。 1仪器与试剂1．1仪器：pH－206型酸度计（厦门分析仪器厂）。1．2试剂：L一赖氨酸 盐酸盐广西赖氨酸厂，批号960312），甲醛（A见北京化工三厂，批号910801），0 ．lmol／LNa0H标准液（北京药品检定所提供）。2制备工艺2．1处方：L一赖氨酸盐 酸盐1009，甜菊糖0．4g，尼泊金乙酯0．3g，蒸馏水加至1000mlo2．2配制方 法：将尼泊金己醋溶于适量热蒸馏水中，然后加入赖氨酸和甜萄糖，搅拌使其溶解，过滤，再加蒸 馏水至足量，搅匀即得。3含量测定’‘’精密量取检品lml，加水19ml，搞加NaOH液 （0．lmol／L）调节pH7．0，然后加预先处理好的甲醛液（甲醛溶液加醋酸指示液数滴 ，先用上述NaOH液滴定至淡粉色，再移至pH计上滴定至pHg．0）14ml，搅匀，用N a0H液（0．lmol／L顺定至淡粉色，再移至pH计上涌定至pHg．0，自加甲醛后所消 耗的滴定液的ml数计算含量，每lmlNa0H液（0．lmol／L湘当于9．132ffi g的C6H14N。02·HCI。实验表明，口服液中辅料对测定结果无干扰。测得口服液含量 为1044％（／ml，970213批，n一幻。4稳定性试验采用初均速法”，将97021 3）比赖氨酸口服液分装于sml具塞试管中，置于不同加速温度下使加速分解，分别经历一定时 间后用上述含量测定法呷醛酸碱法）测其含量，共测定3次，取平均值，结果见表1。结果显示， 采用初均速法测得的赖氨酸口服液的贮存期为206年。结果计算：用lgV。对1／T回归得直 线方程：ig（Co－C／t）一4896．001／t＋12．＃6111一09989推算室 温（2℃）贮存期：ig（01Co／TO。）＝4896001／293．2＋12．46得T 指一1809672hr。206年表1不同温度下赖氨酸的分解C。一周二AA0／t。／、1 15临床疗效观察5．1一般资料：一氧化碳中毒性脑病（包括CO中毒后续症及CO中毒迅发性 脑病）32例，男17例，女15例，年龄26～76岁，平均47．5岁，病程一天至两个月。 52观察方法：（1）治疗前后查血、尿常规、肝、肾功能、血糖、血脂、心电图和颅脑CT。（ 2）口服赖氨酸口服液，每日3次，每体30ml，一个月后观察疗效及副作用。观察期间停用其 他改善脑功能药物。53疗效判定：显效为用药后症状体征消失或恢复正常；有效为用药后症状体 征明显好转；无效为用药后症状体证无改善。54结果：本组病例表明．赖氨酸口服液对CO中毒 性脑病总有效率为91796（见表2），全部患者治疗前后的血象、肝、肾功能、心电图、血糖 、血脂无明显变化．说明赖氨酸口服液对机体无副作用。6小结6．1赖氨酸口服液处方简单．制 备容易，患者易于接受。其含量测定方法简便可靠，用奶均速法测得其稳定性符合实际要求。6． 2赖氨酸口服液用于治疗一氧化碳中毒性脑病的总有效率为gi．796．且无副作用，说明该制 剂对于同类脑病有着良好的治疗效果，其临床应用前景广阔。表2赖氨酸口服液对CO中毒性脑病 的仔鲑观寨赖氨酸口服液的研制及疗效观察@张国清$首都医科大学附属北京红十字朝阳医院!1 00020@刘薏$首都医科大学附属北京红十字朝阳医院!100020@赵立明$首都医科大 学附属北京红十字朝阳医院!100020@张金平$首都医科大学附属北京红十字朝阳医院!1 00020@屈桂秋$首都医科大学附属北京红十字朝阳医院!1000201冯世栋.对上海市医院制剂手册中L-赖氨酸糖浆含量测定方法的改进意见.中国医院药学杂志,1990.10(2):92
2庞贻慧.药物稳定性预测方法.北京:人民卫生出版社,1984:76
More abstracts about the 赖氨酸口服液的研制及疗效观察