当今世界制药工业有逾千亿美元的销售额,许多药物的年销售额已超过1亿美元,一些被称为“巨型 炸弹”的药物年销售额在3亿美元以上,制药工业所获得的利润远远高于其它化学工业,因此制药 工业已成为令人瞩目的工业。据1994年统计,世界药品市场总销售额为2590{乙美元。其 中,处方药为2220亿美元,非处方药为37川Z美元。到1995年,世界药品市场总销售额 上升到2857.7亿美元,比上年增长10.34%。根据预测,到2000年世界药品市场为 3900亿美元,到2010年则达到7600{乙美元。这表明在过去的30年中,制药工业始 终在不断地发展并呈继续增长的势头。在世界药物市场中,美国销售额居世界首位,为810.3 the美元,占总销售额的28.35%;第2是日本,为540.08{乙美元,占18.9% ;第3是德国,为190.78亿美元,占6.7%;第4是法国,为180.23{乙美元,占 6.3%;意大利、巴西、英国、西班牙、加拿大和韩国分别占第5、第6、第7、第8、第9和 第10o从上述数字可以看出,美国、日本和德国3个发达国家占世界药品总销售额一半以上,约 占53.94%。由此可见,世界制药工业被几个发达国家所垄断。从世界药物销售情况看,19 94年主要几大类药物占总销售额的88%左右。其中心血管药占21%,抗感染药物占地%,胃 肠道药物占14%,中枢神经系统药物占12%,呼吸系统药物占6%,肌肉与骨骼系统药物占5 %,生殖和泌尿系统及激素类药物占6%,抗癌药物占5%,皮肤病和免疫病药物占4%,其它类 药物占12%。随着人们生活水平的提高,入D自然增长,人口老龄化速度的加快以及先进技术的 应用和昂贵新药的开发,预测到2000年,世界医药市场的年增长率仍将保持7%~10%的速 度发展。面对不断发展的趋势,世界各国药业都在争相开发和引进新产品,争取以更大的优势占领 市场,同时还积极开展药物市场的研究,以便获得研究开发的最佳效益。现就对世界十大类药物市 场的发展趋势作一粗浅的分析预测和探讨。l心血管炎药物世界心血管病药物市场的销售额已达3 00多亿美元,占世界药品销售总额的21%,位居首位。估计销售还将呈继续增长态势。据有关 资料显示,钙桔抗剂占心血管类药物市场份额的19.2%,ACE抑制剂占18.2%,降血脂 药占13纯,少阻断剂占118%,其它约占37.8%。1995年;钙桔抗剂、ACE抑制剂 和降血脂药各以9%左右的速度增长。而。一阻断剂多沙哑喷可望增长25%。此外,降胆固醇和 降血脂药物市场将迅速扩大,预计到2000年,世界降血脂药物币场销售额将达100{Z美元 。肝素的销售额在今后10年将增加到21亿美元,其中低分子量肝素将占全部肝素销售额的80 %。目前销路最好的前州种心血管病药物是:依那普利年销售额近19亿美元,位居榜首。其次是 卡托普利为16.55)乙美元,洛伐他汀12.85亿美元,硝革促(辉瑞公司产品)10.6 2亿美元,阿替洛尔9.43亿美元,普伐他汀8.24亿美元,硝苯院所尔公司产品)6.42 亿美元,吉非罗齐5.61亿美元,赖诺普利5.20{L美元和辛伐他汀4.75{乙美元。2 抗感染类药物1994年抗感染类药物的销售额占世界药品销售总额的15%,位居第2位。19 91~1995年,该类药物市场的年平均增长率为8%左右。其中抗生素市场1991年占世界 抗感染药的81.5%。1993年全世界抗感染药物市场总销售额233亿美元,1994年约 为250{乙美元,1995年为275亿美元,预计1996年增长8%左右,可达30cd美 元。据调查资料显示,1995年世界各地抗生素和化学合成抗感染药的比例是:美洲为31%、 亚洲为31%、欧洲为27%、非洲和澳洲约占11%。从美国抗感染药的销售情况看,头抱菌素 类独占鳌头,约占45%。其次是青霉素类占15%,第3是隍诺酮类占11/四环素类为第4, 占6炳,第5是大环内酯类占5%,其它类占18%。据美国“药物研究与生产协会”公布的统计 表明,1995年美国49家制药企业共开发79种新抗感染药物,其中1/3以上是新抗生素类 药物,其重点是放在对付耐药性强的病菌方面。一些药物学家认为,大环内酯类抗生素和喷诺酮类 将成为今后若干年内开发新药的热点,展望本世纪末和下世纪初,全世界抗生素市场将呈现出“新 品迭出,竞争激烈”的可喜局面。3胃肠道类药物1994年,胃肠道类药物的销售额占世界药品 销售总额的第3位,约占14%。目前该类药物市场中53%的份额由HZ受体措抗剂占据。但是 ,由于质子泵抑制剂市场的迅速增长,HZ受体桔抗剂所占的市场份额会有所下降。与此相反,第 2大类的质子泵抑制剂,1991年虽然只占该市场的76%,但同期内将会迅速增长,预计19 97年其市场份额将占该类药物市场的40%。主要产品是Astra公司的奥美拉吐,该药是目 前销售额最大的质子泵抑制剂,其销售额将与葛兰素公司的雷尼替丁相匹敌,显示了广阔的市场前 景。4中枢神经系统药物1994年,中枢神经系统药物占世界药品销售总额的12纯,居第4位 。其中,抗抑郁药物和抗焦虑药物,分别占该类药物市场的22%和23%。但是,近几年这两类 药物市场已趋饱和状态,所占市场份额下降,到1995年增长率分别为4%和5入;此外,抗癫 痫药物占该类药物市场的9%,1991~1995年年平均增长率为7%左右2精神抑制药物占 该类药物市场份额的9%,1991~1995年年平均增长率为9%。随着社会的发展;人口老 龄化速度的加快,老年性痴呆症将越来越引起人们的重视。目前欧洲、日本和美国80岁以上的人 口中有5000多万人患有不同种类的痴呆症。据预测,到了2050年发达国家中的痴呆症病人 将增加50%,同期内病人的数目将翻两番。而目前尚无有效的治疗方法,这一现象已引起了世界 医药行业的关注,并正在大力研究开发相关药物,预计到2000年将有1270多种产品投放市 场。这些产品中90%是80年代发现,90年代研究与开发成功的。其开发的新产品数目超过了 任何其它治疗类药物。因此,1995年仅老年性痴呆症治疗药物的世界销售额就达50)乙美元 左右。美国正在进行最后阶段临床试验的利诺比定(DUP-996),毒副作用小,能促进脑内 神经传递物质作用,使残存的脑细胞活动能力增强,被认为是目前最有效的治疗药物。估计本品1 998年可投放市场。由于人们生活环境的变化,工作节奏的加快,90年代该类药物将成为畅销 药物。到90年代末期该类药物的销售额有可能超过现在排列在前3位的心血管药物、抗感染药物 和胃肠道药物市场的份额,发展前景看好。5呼吸系统类药物1994年呼吸系统类药物占世界药 物总销售额的6%。1991~1995年该类药物市场销售额年均增长率为9/左右。其中,增 长速度最快的是治疗呼吸窘迫综合征的药物,占本类药物币场份额由1991年的2%上升到19 95年的18%左右。目前平喘药统治着本类药物的币场,其中,抗炎药占30%的市场份额,支 气管扩张药占33%的市场份额。1991~1995年抗炎药年均增长率为14%,而支气管扩 张药仅为4%左右。抗过敏药物1991~1995年年均增长率为10%左右。徘徊在9%的止 咳药与抗感冒药年均增年率约为8%。随着用于预防支气管扩张的抗炎药的不断增加,币场结构也 正在发牛变化,预计1996年,继p。激动剂类的支气管扩张药的广泛应用,将使黄瞟吟类药物 的使用减少,随之基体类药物和预防剂的使用将会增多。治疗哮喘病的趋势正朝着广泛使用抗炎药 或预防炎症药物的方面发展。其中包括使用吸入住自体一色甘酸钠和来多罗米(Nedocrom il)。同时,长效且具有选择性的pZ激动利也将得到广泛的应用。并将使人们重新对抗过敏疗 法产生兴趣。但是从目前研究与开发的情况来看,近10年内不会有突破性的产品问世,市场上需 要的是既有抗炎活性,又能解除症状,且便于使用和安全可靠的新品种。6肌肉骨骼系统药物19 94年肌肉骨骼系统药物占世界药物总销售额的5%。随着绝经妇女应用激素替补疗法产品的增多 .骨质疏松症用药销售呈现引人注目的增长趋势。1991年该类药的币场价值仅为17{乙美元 ,预计到1997年市场销售额将增长为2.5倍,超过60{乙美元。此外,由于世界老年人口 逐年大幅度的增长,其中不论男女除非采取预防措施,否则,将有一半人患有骨质疏松症,这又将 加快该市场的增长趋向。该类药物中增长最快的是双磷酸酯(l)类,1991年占肌肉骨骼药物 市场的8%.预计到1997年上升到占该市场的23的。与此相反,1991年占该市场4%份 额的降钙素(11)类产品将下降到占该币场的35%左右。随着该类药物需求的增加.今后需上 市新类型的产品,其中最先上币的产品将是骨形成刺激素,各种牛长因子维生素D衍生物和甲状旁 腺激素等。7抗病毒药物据Datamonitor预测.到本世界末世界抗病毒药币场可能超过 30fL美元。尽管抗病毒药币场相对来说比较新,但其市场销售额在过去5年中的平均增长率为 23%,1994年达到20{乙美元。促进该市场快速增长的是人免疫缺陷病毒(HIV傅染和 艾滋病的发生率增加。据预测,在1995~1999年之间,抗病毒药币场增R减慢,可能是由 于等待抗病毒药在这些疾病治疗方面的关键性临床试验的完成。抗病毒药对治疗癌疹病毒感染的币 场潜力有待开发。据Datamonitor预测.1996~2000年用于人免疫缺陷病毒感 染和肝炎治疗新的更有效的抗病毒药上市将再次促进该币场的增长。现有的抗病毒药的应用如葛兰素威康公司的阿普洛韦用于另外的适应症,也将增加其销售额。预测认为罗氏公司的蛋白酶抑制剂上市后,将使HIV感染治疗药市场增R2倍,目前其市场销售额为4.5{乙美元。8免疫病和皮肤病治疗药物据德国报道,世界用于免疫系统疾病的冶疗药物以年增L率为8%的速度增K,从
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