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普乐林注射液与7种药物配伍的稳定性考察

摘要撰写人 : TsingHua
浏览次数 : 9  词语: 300   出版日期: 七月 28, 1996
普乐林注射液与7种药物配伍的稳定性考察陈乃勇(广西自治区人民医院南宁530021)摘要本 文研究了普乐林注射液与5%葡萄糖等输液及10%氯化钾注射液配伍后的稳定性,实验表明,在 常温(17℃~23℃)及高温(38℃±1℃)下,除5%碳酸氢钠注射剂外,其它可以配伍。 关键词普乐林注射液,配伍,稳定性Studyonthecompatibilityofpu erarininjectionandsevendrugs¥ChenNaiyong(Th ePeople'sHospitalofGuangxiAutonomousRegion, Nanning530021)Thisarticlereportsthecompatib lestabilityofpuerarininjectioninsixinfusion sand10%potassiumchlorideinjection.Thetestre sultshowedthatunderordinarytemperature(17℃~ 23℃)andhightemperature(38℃±1℃).thepuerarini njectioncanbemixedwithsixdrugsexcept5%sodiu mbicarbonateinjection.Keywordspuerarininjec tion,stabilitycompatibility普乐林注射液(即葛根素注射液)是 一种新的血管扩张药,对冠心病、心肌梗塞、心绞痛有很好疗效。临床上的使用方法多按其说明书 注明用5%葡萄糖注射液将其稀释后进行静注或静脉滴注。为了考察能否用别的输液或药物与其配 伍,以及根据我国南方夏天气温高达37℃的特点,我们选用7种药物与其配伍后,在常温(17 ℃~23℃)和高温(38℃±1℃)条件下观察其稳定性,现报告如下。1实验药品与仪器1. 1药品普乐林注射液(中外合资烟台中策药业有限公司,批号9312161);10%氯化钾注 射液(江苏连云港东风制药总厂,批号9405302);5%碳酸氢钠注射液(四川射洪制药厂 ,批号941124);5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液、0.9 %氯化钠注射液、林格氏液均为本院自制。1.2仪器7520分光光度计(上海分析仪器厂), 25型酸度计(上海甘泉五金厂)。2实验方法2.1测定波长的选择及标准曲线的制备,取普乐 林注射液1ml置50ml容量瓶中,用蒸馏水稀释至刻度,配成1mg/ml的标准液。取上述 标准液lml,置50ml容量瓶中,用蒸馏水稀释至刻度,配成20μg/ml的溶液。再取1 ,2,4,6,8,9ml,置6个不同编号的10ml容量瓶中,用蒸馏水稀释至刻度,以蒸馏 水为空白,在200~400nm处扫描,λmax为249nm。分别在249nm处测其吸收 度,将结果进行线性回归,得方程A=0.013176+0.076741C(r=0.999 7)2.2稳定性试验取12μg/ml的溶液在249nm测定吸收度值,每隔1.5h测定一 次,9h内结果几无变化。2.3回收率试验平均回收率101%,S=0.9%,RSD=0. 9%。3配伍实验3.1实验条件在常温(17℃~23℃)下进行3.1.1取6个50ml的 容量瓶,各加入lml普乐林注射液,然后立即加入5%碳酸氢钠注射液、5%葡萄糖注射液、1 0%葡萄糖注射液、葡萄糖氯化纳注射液、0.9%氯化钠注射液林格氏液至刻度混匀。3.1. 2与10%氯化钾注射液的配伍:精取10%氯化钾注射液1.5m1,普乐林注射液lml于5 0ml容量瓶中,立即加入5%葡萄糖注射液至刻度混匀(以上均模拟临床用药浓度)。3.2在 高温(38℃±1℃)下:方法与上面相同。将上述配伍溶液立即按时间间隔于0,2,4,6, 8h取样lm1,并用上述方法测定含量,并考察溶液外观和pH值。含量以0h为100%进行 比较,结果见附表。普乐林注射液与10%氯化钾、5%葡萄糖、10%葡萄糖、葡萄糖氯化钠、 0.9%氯化纳、林格氏液配伍后,pH在3.4~4.0范围内,中间变动人大,外观均无变化 ;普乐林注射液与5%碳酸氢纳注射液配伍后pH为7.8~8.5,中间变动较大,颜色由微黄 色转为深黄色。4结果与讨论4.1从上表可看出,普乐林不能与5%碳酸氢钠配伍。我们在常温 (17℃~23℃)和高温(38℃±1℃)各做了2次普乐林与5%碳酸氢钠配伍后在0h时的 回收率,发现前者在91.8%以下,后者在90.5%以下,这说明即使在0h两者已发生了化 学反应,两者配伍后0h已有颜色变化也说明了这一点,故两者不能配伍,也个能以0h为100 %来进行考察。分析其原因可能是由于普乐林4'、7位各有一个酚羟基,显酸性,而5%碳酸钠 的碱性较强,在碱性条件卜两个酚羟基结构醌式化的缘故。4.2从上表可看出,在38℃时普乐 林的失效速度比在常温(17℃~23℃)稍快,但在8h内含量仍在97%以上,除5%碳酸氢 钠外其它药物与普乐林配伍时的pH及颜色变化不大。以上说明8h内在上述温度条件下普乐林可 与上面的输液(除5%碳酸氢钠注射液外)及10%氯化钾注射液配伍。普乐林注射液与7种药物 配伍的稳定性考察@陈乃勇$广西自治区人民医院普乐林注射液,配伍,稳定性本文研究了普乐林 注射液与5%葡萄糖等输液及10%氯化钾注射液配伍后的稳定性,实验表明,在常温(17℃~ 23℃)及高温(38℃±1℃)下,除5%碳酸氢钠注射剂外,其它可以配伍。,但在8h内含 量仍在97%以上,除5%碳酸氢钠外其它药物与普乐林配伍时的pH及颜色变化不大。以上说明 8h内在上述温度条件下普乐林可与上面的输液(除5%碳酸氢钠注射液外)及10%氯化钾注射 液配伍。普乐林注射液与7种药物配伍的稳定性考察@陈乃勇$广西自治区人民医院普乐林注射液,配伍,稳定性本文研究了普乐林注射液与5%葡萄糖等输液及10%氯化钾注射液配伍后的稳定性,实验表明,在常温(17℃~23℃)及高温(38℃±1℃)下,除5%碳酸氢钠注射剂外,其它可以配伍。

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