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温度对注射用水检查的影响

摘要撰写人 : TsingHua
浏览次数 : 10  词语: 300   出版日期: 七月 28, 1996
温度对注射用水检查的影响孙亚琪(兰州市药品监督检验所兰州730030)张华(兰州市第一人 民医院)摘要配制输液前必须对水质检查,通常从蒸馏器中接出来的热水待冷却后测定。我们对不 同温度的热注射用水按中国药典标准检查,并与冷至室温水测定比较,结果表明:60℃可先检查 氨、硝酸盐与亚硝酸盐;50℃左右检查硫酸盐、钙盐;40℃以下依次进行细菌内毒素、pH值 、氯化物、重金属检查,其它项目不受热影响,该方法具一定经济效益和实用价值。关键词注射用 水,检查,温度配制大输液前对水质都要进行检查,新蒸馏出的水温常在40℃~70℃,特别是 近年来使用的高效蒸馏器出水温度高达90℃以上。从接水、冷却到测定出结果仅4个单项检查也 约需30min,若检查项目多,复检或全检则时间更长。我们对注射用水在不同温度范围进行检 查,并与冷至室温注射用水在相同条件下比较,可得出在不同温度下直接测定热注射用水的较满意 的结果。1试剂氯化钠、亚硝酸钠、硫酸及其它所用试剂均为分析纯;缓冲液和试液按中国药典1 995年版配制;自制无氨蒸馏水;注射用水符合药典规定。2实验方法按中国药典1995年版 二部“注射用水”标准检查方法。3实验与结果3.1pH值pH值测定和酸度计及其配套使用的 电极性能有关,一般液体离子电极适宜温度为5℃~30℃,玻璃电极使用温度为5℃~45℃, 甘汞电极不能在60℃以上使用,所以热注射用水液冷至35℃以下测pH值为宜。3.2氨测氨 加入碱性碘化汞钾试液需放15min后与对照管比较,该反应速度的快慢与反应物的浓度和温度 有关,在室温下(20℃),取不同量标准氯化铰溶液依法测定,结果见表1。对于不同温度的注 射用水,分别加标准氯化钾溶液0.5ml,在室温下测定比较,结果见表2。3.3氯化物氯化 物检测反应灵敏,被测水中含量稍高,很易观察出乳白色浑浊,不受硝酸加入的影响,若微量氯存 在时,易受硝酸发烟雾状的干扰,影响观察。本实验取10-7g/L盐酸一滴,加入30℃~7 0℃不同温度的注射用水中与室温注射用水同条件测定比较。可见滴加硝酸后水温越高,发烟越明 显,影响浊度观察,冷却后浑浊逐渐沉析,易出现判断误差,故该项检查最好冷至室温进行。3. 4硫酸盐取不同温度注射用水50ml,加稀硫酸0.02ml,氯化钡试液2ml,与室温注射 用水在相同条件下比较,结果表明:水温高于50℃时浑浊度变大,不利于结果判断。3.5钙盐 取不同温度注射用水50ml,加氯化钙试液一滴,草酸按试液2ml与室温注射用水在同条件下 比较,结果表明:60℃~50℃注射用水浊度高于室温水浊度,60℃以上注射用水浊度低于室 温水浊度,该项检查在低于50℃水温进行。3.6硝酸盐与亚硝酸盐取室温注射用水50ml加 0.05%亚硝酸纳试液一滴,依法测定。与不同温度的注射用水在相同条件下比较,可见随温度 的升高,颜色变化逐渐加快,水温高于40℃10min即可达稳定。但所用试剂易受热、光而氧 化,控制该项检查在低于60℃下进行。3.7重金属取室温与不同温度注射用水40ml,加标 准铅稀释液1ml,依法测定,结果表明:高于40℃的水呈色均比室温水浅,并伴有明显的硫味 ,由于温度高使试剂分解、挥发影响结果,建议该检查于室温下测定。3.8细菌内毒素被测注射 用水温度不宜高于38℃。3.9二氧化碳二氧化碳溶解度与温度有关,热水中其含量低,不密闭 放置含量增加至室温后趋于稳定,约60℃的注射用水直接测定,对结果无明显影响。3.10易 氧化物、不挥发物两项均需加热煮沸或蒸干,水温高使该检查加快。4小结4.1受热影响较大的 项目是pH值、细菌内毒素、氯化物、重金属,它们均应在40℃以下进行。4.260℃左右可 直接测定的项目有氨、硝酸盐与亚硝酸盐,并可视温度高低适当缩短观察时间,50℃可进行硫酸 盐、钙盐的检查。4.3二氧化碳、易氧化物和不挥发物均不受温度影响。4.4该实验所选用对 照液浓度是根据常测水质情况和实验室对照后选择较低浓度确定。综上所述,在热注射用水检查时 ,先直接测定易氧化物、不挥发物及二氧化碳,水温至60℃依次检查氨、硝酸盐与亚硝酸盐、硫 酸盐、钙盐,40℃以下进行pH、细胞内毒素、氯化物、重金属的检查。温度对注射用水检查的 影响@孙亚琪,张华$兰州市药品监督检验所,兰州市第一人民医院注射用水,检查,温度配制输 液前必须对水质检查,通常从蒸馏器中接出来的热水待冷却后测定。我们对不同温度的热注射用水 按中国药典标准检查,并与冷至室温水测定比较,结果表明:60℃可先检查氨、硝酸盐与亚硝酸盐;50℃左右检查硫酸盐、钙盐;40℃以下依次进行细菌内毒素、pH值、氯化物、重金属检查,其它项目不受热影响,该方法具一定经济效益和实用价值。

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