复方芍药注射液的制备和临床应用苏州市中医医院（２１５００３）王玳珠张培兴关键词复方芍药注 射液内痔我院以《伤寒论》中芍药甘草汤为基本方，经适当加味研制而成的复方芍药注射液，具有 解痉缓急、活血化瘀之功，能治愈或改善内痔的多种症状，经１０多年的临床观察，疗效确切。现 将本制剂介绍如下：１制备１１处方白芍４５０ｇ，生甘草１５０ｇ，
生山楂４００ｇ。注射用 利多卡因适量，注射用水２０００ｍｌ。１２制法按处方剂量称取上述３味药，洗净，加水煎煮 ２次，合并煎液，过滤。上清液浓缩至２∶１，加９５％乙醇使含醇量达７５％，冷藏２４小时， 过滤，回收乙醇至尽，加３％明胶溶液至无沉淀析出，过滤。加９５％乙醇使含醇量达８５％，冷 藏４８小时，过滤，回收乙醇至尽。加入利多卡因注射液，调整体积至２０００ｍｌ，调节ＰＨ值 ，以１００ｍｌ分装，１００℃流通蒸汽灭菌３０分钟。１３质量标准性状：本品为淡红棕色澄 明液体。鉴别：本品经薄层层析，在硅胶Ｇ薄层板上与各单味药呈现相对应的斑点。ＰＨ值：２ ５～３５。检查：澄明度、蛋白质、鞣质、草酸、热原等项检查符合注射剂规定。最大耐受量测 定：取１８～２２ｇ的健康小白鼠１０只，每只腹腔注射本品０５ｍｌ，观察４８小时，无一死 亡。２使用方法一般每５～７天注射１次，注射３次为１疗程。注射剂量：第１次每痔核５～１０ ｍｌ，第２次、第３次视局部对药物的吸收情况而定。３临床应用本品对Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期内痔患者， 除有严重内脏器质性病变，均适用。使用本品后，便血、脱垂等症状大部分得以清除，肛管及大便 情况也得到改善。据临床统计，本品的总有效率为９６％。４体会痔疮的成因很复杂，但大多数内 痔患者的肛门齿线以上粘膜下的痔上静脉丛发生扩张充血，静脉回流受阻。故治用活血化瘀、疏通 筋脉之法，解除局部气血郁结，从而使血脉通畅。组方以白芍、甘草解痉缓急止痛，辅以生山楂行 气散瘀，三药共奏散瘀、止血、止痛之功。据报导：白芍的主要成分芍药甙具有解除平滑肌痉挛、 改善血管壁弹性、抗菌消炎、镇痛等多种功能；甘草提取物与其有协同作用；生山楂有较强的抗菌 消炎、扩张血管的作用。注射本品后能放松肛门括约肌、降低肛内压、疏通肛门局部血液循环、消 除局部感染、减轻炎症水肿和充血。从而使出血、脱垂等症状消失或好转，痔核自行萎缩。本品在 制备过程中，对溶液的最适ＰＨ值进行了比较试验。结果表明：在ＰＨ值２５～３５时，制剂 稳定，半年内完全澄明，１年后才有少量吸壁现象。经临床验证，在此ＰＨ值下疗效最佳。本品中 选择利多卡因作为局麻剂，主要是其在偏酸性溶液中较为稳定，可减轻注射时患者的痛感。复方芍 药注射液含有多种有效成份，较组方单一的常规注射剂治痔疮有不易出血和不易反复的优点。而且 操作简便、副作用小，可避免手术给患者造成的痛苦，对年老体弱患者尤为合适。复方芍药注射液的制备和临床应用$苏州市中医医院@王玳珠@张培兴复方芍药注射液,内痔
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