对我院使用药品１００种说明书的分析江苏省扬州市第一人民医院（２２５００１）徐德宇＂药＂是 人类不可缺少的生活消费品，目前约９０％以上的药品都经由医生处方的方法到达消费者（患者） 的手中。随着改革、开放和社会主义市场经济的深入发展，药物的种类、品种、剂型的不断增多， 药物联合应用的普遍存在，药物不良相互作用，药物不良反应，药源性疾病等的频繁发生，医师、 药师和病人强烈需要获取有关药物知识，以使用药安全、有效。我国在大力推广非处方药的同时， 除药品本身的质量外，药品的说明书对医师、药师和患者来说至关重要，它指导我们去与疾病作斗 争，引导得当治病救人，造福人类。反之起误导作用危害人们的健康和生命安全。为此根据我院用 药情况，结合社会上存在的普遍现象，将药品说明书的内容综合分析如下。１资料我院近年来消费 数量和金额较多的前２００种药品，随机抽取１００种药品，将１００种药品的说明书按照要求进 行归纳统计。１．１按给药途径分注射剂占品种总数３６％，口服药占品种总数４３％，外用及局 部给药占品种总数的２１％。１．２按药理作用分抗生素占品种总数的２４％，心血管药占品种总 数的１６％，消化系统药占品种总数１２％，呼吸系统的品种占总数１３％，抗恶性肿瘤药占品种 总数５％，维生素类的品种占８％，五官科的品种占６％，皮肤科外用药的品种占８％，生物制品 占总数的２％，妇科用药的品种及其它占６％。１．３按药品生产厂家的行政区域分江苏省制药工 业生产的药品占品种总数的５１％，上海市制药厂生产的药品为＂零＂，沿海城市广东、深圳、海 南的制药厂生产的品种占１１％，进口品种占８％，浙江省的制药产品占５％，安徽省的制药品种 占７％，河南省的制药品种占２％，贵州省的制药品种占３％，北京市和天津市的制药品种占总数 各为５％，其他地区和省市的占３％。１．４按销售的金额分我院全年销售金额占比重较大的是江 苏省制药工业的产品占６２．８％，中外合资的产品占２０．１％（全年消耗的金额），进口品种 占９．３％，其它的占７．８％。２按药品说明书要求进行归纳统计［１］批准文号和商标是所有 药品说明印上都印制的。药名这一栏中，全部有拉丁文和中文的化学名或商品名，但书有别名只占 ８％。药品主要成分用化学式（分子结构式）或者化学命名式表示的占９０％，一些产品说明书无 主要成分结构式。药理作用，所有的产品都印有。药品的适应症，占１００％。毒副反应，外用的 药品无此说明。用法用量在说明书中全部叙述。注意事项，国产的药品在说明书中叙述的占４２％ ，进口品种１００％的叙述。储存条件，进口药品说明书上全部标出，国内药厂生产的品种说明书 上只有２３％的标明。厂址及联系电话，进口药品说明书占９０％，而国内药厂生产的品种只有一 些沿海城市和中外合资企业的厂家标明，占２５％。药品的零售单价标明的品种只有２％。包装及 规格，说明书中全部标明。３讨论国内制药厂生产的药品其说明书已规范化，这是《药品管理法》 实施１０年来的巨大成就。无论是生产厂家，还是中间流通领域医药公司及医疗第一线的医院药房 都严守药品质量关，杜绝了＂三无＂药品的生产和销售，使生产假药、劣药的土壤基本控制。在说 明书药理作用这一项中，在强调ｔ１／２的同时，对药物在正常人和患者体内的吸收、分布、代谢 和排泄的规律性应充分说明，药物的用量和次数应标明，本品只能用多少天，超过一定的时限继续 使用会产生哪些副作用。现在的临床医师诊断水平不断提高，用药往往是联合的，提高药物的生物 利用度，增强药物的作用，缩短疗程，使药物产生有益的治疗作用，避免不良反应的出现，扬长避 短，知药善用，真正做到药到病除，建议说明书中要增加一些药物的相互作用。在我院消耗的药品 中江苏省的制药厂产品品种多，占总消耗金额的比重大且全部超出了半数。因为行政手段的干预， 地方保护主义作崇，关系网人情网作用，地方产品的运输方便销售政策灵活，每个业务员的奖金、 差旅费与销售额、资金回笼挂钩，目前厂方药品价格的弹性较大，在厂方得利的情况下，满足临床 医师、药剂科等方面的各种要求。一些沿海城市的医药产品、中外合资的药品覆盖面亦相当大，主 要是医药代表的功劳，他们整天围着临床医生转，围着药剂科领导，有新药购进权的领导转。广告 费、宣传费以及其它形式的费用是推动力，且大部分推广的新药折扣率在２０％左右。其它省市的 产品占的比例少是因为独家生产的药品，且疗效显著，如：江中草珊瑚片等。上海市的医药产品少 不能说明它的市场不行，主要是上海市的医药产品质优，给医院的价格偏高，运输不便，医院在片 面追求经济效益的同时，使用药品的质量下降。建议有关部门定期或不定期核准每种药品生产的成 本价和质量，减少公费医疗的费用，杜绝经营之中的不正之风。药品单价的标明是医疗改革的需要 ，它不但规范医院对药品的收费，也是非处方药的迫切需要，对稳定和健全医药市场起促进作用。 患者可直接参与药品的质量管理，价格监督，能够比较用药选择自己信得过厂家的药品。一些厂家 以次充好，靠回扣开路的质次药品，它的销量起恶性循环作用。标明药品单价，能减少不正当的竞 争，使得一些法制意识薄弱，急功好利，弄虚作假的小人无机可乘，我院曾出现因库存量较大而药 品降价通知到了拒不执行的情况。也曾出现私订药品的零售价的情况，如环丙沙星片２４粒为１２ 粒药品单价的２倍，但实际零售价比２倍价少得多。也曾出现了一些因产地不同的品种，按单价高 的零售。建议所有的药品在说明书或标签上标明单价。生产厂家的地址和电话在药品说明书上出现 呈增长的势头，企业的市场意识加强了，创名牌意识增强，在销售药品的同时，扩大了药品的知名 度，使产、供、销的联系简洁化了，药品的质量保护意识增强，容易得到各种信息的反馈，不断改 进和完善药品质量和销后服务，医师、药师和患者在使用该药品时就有了安全感，一旦出现异常（ 患者）能及时得满意答复。我院曾出现个别药品脱销，通过说明书中的电话联系，很快满足了临床 治病的需求。药品生产厂家也得到临床医师运用该药品的第一手资料，完善了产品质量，杜绝了伪 药、劣药的出现。药品的保质期要重点说明，我院使用的一些药品，其针剂、片剂、胶囊剂超出出 厂５年以上的很多，甚至有的高达１０年，个别产品一个批号标出效期，另一个批号则无效期了， 如广州中药厂生产的障眼明片，使得医师、药师和患者无所适从，因此药品出厂时，药品说明书中 要注明出厂保质期或药品的效期，使患者省心、安全。必要时提供产品质量标准的依据。进口药品 的说明书还有相当一部分没有中文说明，要严格认真执行卫生部颁布关于《进口药品使用说明》， 进口药品的单价较高，在我院的销售金额占总金额的９．３％。资料表明：美国进口药品金额占全 年销量的２０％，日本占１８％，而我国进口药品所占比例不足１０％［２］。因此在选用、引进 进口新药时，严格限制进口品种，同类品种中选一种疗效确切的。药物的化学名和商品名容易混淆 ，在门诊配方中经常出现：如＂阿拉明＂发成＂可拉明＂等，影响了治病救人。在门诊配方中曾出 现因药物服用过量产生蓄积性中毒，而药品说明中无此药物的结构，影响了透析疗法，结果耽误了 治疗，患者终生不治。建议药品说明书中印有药物的化学名以及商品名的同时增加药物的别名等， 减少差错事故的发生。药品结构的健全使得说明书规范化。４小结药品说明书的科学性和实用性， 直接影响医师、药师的用药水平。据世界卫生组织提供的资料：全球有１／３的患者死于用药不当 。有１／７病死者的死因不是自然界固有的疾病，而是不合理用药。＂我国不合理用药的情况亦相 当严重，最新资料表明不合理用药占用药者１２～３２％［３］。因此说明书的规范化和真实性有 助于提高临床医师的合理用药和临床药理研究水平，满足临床合理用药的要求，从而保障广大人民 群众安全、有效地合理用药，完善公费医疗制度，减少药品浪费，使国家有限的卫生资料得到有效 利用，达到最佳的社会效益和经济效益。引导制药工业开发，生产优质药品，保证安全、有效、经 济、方便品种的生产和供应，实现药品的产、供、销的良性循环，从而降低医疗费用，保障人民的 身体健康。参考文献｜｜１中华人民共和国卫生部。药品生产质量管理规范。１９８９：５２孙承 芝。中国药房 １９９６；（１）：３３唐镜波。药物流行病学杂志 １９９３；（４）：１７１ 对我院使用药品１００种说明书的分析@徐德宇$江苏省扬州市第一人民医院１中华人民共和国卫 生部。药品生产质量管理规范。１９８９：５２孙承芝。中国药房 １９９６；（１）：３３唐镜 波。药物流行病学杂志 １９９３；（４）：１７１够比较用药选择自己信得过厂家的药品。一些 厂家以次充好，靠回扣开路的质次药品，它的销量起恶性循环作用。标明药品单价，能减少不正当 的竞争，使得一些法制意识薄弱，急功好利，弄虚作假的小人无机可乘，我院曾出现因库存量较大 而药品降价通知到了拒不执行的情况。也曾出现私订药品的零售价的情况，如环丙沙星片２４粒为 １２粒药品单价的２倍，但实际零售价比２倍价少得多。也曾出现了一些因产地不同的品种，按单 价高的零售。建议所有的药品在说明书或标签上标明单价。生产厂家的地址和电话在药品说明书上 出现呈增长的势头，企业的市场意识加强了，创名牌意识增强，在销售药品的同时，扩大了药品的 知名度，使产、供、销的联系简洁化了，药品的质量保护意识增强，容易得到各种信息的反馈，不 断改进和完善药品质量和销后服务，医师、药师和患者在使用该药品时就有了安全感，一旦出现异 常（患者）能及时得满意答复。我院曾出现个别药品脱销，通过说明书中的电话联系，很快满足了临床治病的需求。药品生产厂家也得到临床医师运用该药品的第一手资料，完善了产品质量，杜绝了伪药、劣药的出现。药品的保质期要重点说明，我院使用的一些药品，其针剂、片剂、胶囊剂超出出厂５年以上的很多，甚至有的高达１０年，个别产品一个批号标出效期，另一个批号则无效期
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