１０２份药品不良反应报告分析张玉，查仲玲，何耀兰，宋思源（同济医科大学附属协和医院武汉４ ３００２２）随着医药工业的迅猛发展，药品种类不断增加，
药品不良反应（ＡＤＲ）的发生率也 日益增高。为了掌握本院ＡＤＲ的情况，我们采用自愿呈报监测制度对我院１３个病区进行了监察 。１９９３年元月至六月共收集到报告１０２份，现将初步结果报告如下。１调查方法本院在各病 区设有一名医师、一名护师为监察员，负责对发生ＡＤＲ的病人填写由卫生部监制的报告表，由本 室监察员定期收集，由临床医师，本室监察员、院ＡＤＲ评定小组逐级进行评价。２分析与结果２ ．１发生ＡＤＲ病人的年龄、性别分析１０２份报告中，男∶女＝４９∶５３，女性略高于男性， 年龄组成中３０～３９岁病人发生率为１９．６％。其具体情况见表１：２．２药物种类与ＡＤＲ 的关系（见表２）２．２．１抗生素在临床使用最多，报告ＡＤＲ次数也较多占４４．１％，其中 尤以β－内酰胺类抗生素为多，占３６．２％。主要表现为畏寒、高烧、血压下降、呼吸困难等症 状，其次为面部、躯干部皮疹、搔痒，风团为多见。并且都是皮试阴性患者。２．２．２中草药复 方制剂发生ＡＤＲ次数占１１％。其中复方丹参（静滴针剂）与其他药物混合静滴时发生不良反应 １０例，其主要表现为畏寒、发烧。有２例出现血压下降，心律不齐等症状。２．２．３心血管系 统用药报告的不良反应也较多，占７．９％。如口服卡托普利引起躯干、四肢皮疹较为突出。２． ３ＡＤＲ与发生病变部位的关系ＡＤＲ的发生与组织、器官有部分相关。收集报告中ＡＤＲ累及７ 个器官或系统，其中皮肤累及次数占最多３９．７％，见表３。２．４ＡＤＲ的严重程度（１）以 威胁生命为严重；（２）需要治疗、收治入院或延长住院期的为中度；（３）不需治疗、不停止用 药的为轻度￣［１］。１０２份报告中严重的１２例，占１１．８％；中度为８８例，占８６．３ ％；轻度为２例，占２％。２．５不同类型的ＡＤＲ的发生情况按Ｄａｖｉｓ分类法￣［２］，Ａ ＤＲ可分为Ａ、Ｂ两型。Ａ型是由于药物的药理作用增强所致，其特点为可以预测、与剂量有关、 发生率高，但死亡率低；Ｂ型是与正常药理作用完全无关的一种异常反应，一般很难预测，常规毒 理学筛选不能发现，发生率低、但死亡率高。本室报告ＡＤＲ中Ａ型ＡＤＲ发生率明显高于Ｂ型。 Ａ型占８０．４％，Ｂ型占１９．６％。３讨论３．１本次收集的报告表中，中草药复方制剂发生 ＡＤＲ有一特点：
复方丹参（静滴针剂）与其他药物混合静滴报告不良反应较多。应引起注意。３ ．２本次统计结果发生ＡＤＲ的药物依次为抗生素、中草药复方制剂、心血管系统用药。Ｃａｒａ ｎｓｏｓ认为１／３的ＡＤＲ由八类药引起，其中前三类按顺序为阿斯匹林，抗菌药，地高辛￣［ ３］。两者的差异可能与医师处方习惯以及病种有关。３．３Ｈｕｒｗｉｔｚ报道１２９次ＡＤＲ 中，严重的为４次，中度为１０３次，轻度为２２次￣［４］。我们统计结果：严重占１１．８％ ，中度为８６．３％，轻度为２％。与我们调查结论基本一致。３．４本次调查表明：Ａ型为８０ ．４％，Ｂ型占１９．６％，这一结果与有关文献报道Ａ型发生率明显高于Ｂ型￣［５］相符。３ ．５由于本室采用的是自愿呈报制度，因此漏报率较高，不能准确提供各种药品的ＡＤＲ发生率。 参考文献｜｜１ＳｃｈｉｍｍｅｌＥＭ．ＡｎｎＩｎｔｅｒｎ．Ｍｅｄ．１９６４，６０：１００ ２沈刚，周森麟，张爱和等．半年内的儿内科药物不良反应监测．新药与临床，１９８５，４（４ ）：２３３３黄仲义，蒋开明，仇益群等．药物不良反应调查报告．新药与临床，１９８５，４（ ４）：２３７４ＨｕｒｗｉｔｚＮ，ｅｔａｌ．Ｉｎｔｅｎｓｉｖｅｈｏｓｐｉｔａｌｍｏｎｉｔ ｏｒｉｎｇｏｆａｄｖｅｒｓｅｒｅａｃｔｉｏｎｓｔｏｄｒｕｇｓ．ＢｒＭｅｄＪ，１９６９， １：５３１５王永铭，宋涛能，王锦平．国内外对药物不良反应监测的述评．新药与临床，１９８ ４，３：１２１１０２份药品不良反应报告分析@张玉，查仲玲，何耀兰，宋思源$同济医科大学 附属协和医院１ＳｃｈｉｍｍｅｌＥＭ．ＡｎｎＩｎｔｅｒｎ．Ｍｅｄ．１９６４，６０：１００ ２沈刚，周森麟，张爱和等．半年内的儿内科药物不良反应监测．新药与临床，１９８５，４（４ ）：２３３３黄仲义，蒋开明，仇益群等．药物不良反应调查报告．新药与临床，１９８５，４（ ４）：２３７４ＨｕｒｗｉｔｚＮ，ｅｔａｌ．Ｉｎｔｅｎｓｉｖｅｈｏｓｐｉｔａｌｍｏｎｉｔ ｏｒｉｎｇｏｆａｄｖｅｒｓｅｒｅａｃｔｉｏｎｓｔｏｄｒｕｇｓ．ＢｒＭｅｄＪ，１９６９，１：５３１５王永铭，宋涛能，王锦平．国内外对药物不良反应监测的述评．新药与临床，１９８４，３：１２１
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