Carter－Wallace和许可证转让Sobering－Plollgh公司的抗癫痛药非 氨酯（felbamate）处方。因出现再生障碍性贫血被停用。此药于1993年9月第一个 投放美国市场，治疗成年部分癫痫和儿童Lennox-Gastaut综合征，业已报告10例 再生障碍性贫血。多巴胺激动剂澳隐亭在美国的适应证原包括预防生理性乳汁分泌（即泌乳、充血 和肿胀）：（）分娩后不想哺乳，或有哺乳禁忌；（2）死产或流产。其它适应证为巴金森氏病、 肢端肥大症和各种高催乳素血症功能障碍。最近国际健康行动组织（HAI）强烈要求Sando z公司在世界范围内撤消此适应证。公司于1994年8月宣布自动在美撤消此适应证，仅继续用 于其它被批准的适应证。美国FDA说澳隐亭抑乳还可能导致副作用，包括少数统计显著的死亡和 麻痹，危险较高的不良反应还包括高血压、癫痫发作和脑血管病。德国管理机构BIA向Sobe ringAG公司发出建议，要求从市场撤消两个醋酸环丙孕酮（cyproterone）产品 ：（l）Dinne（醋酸环丙孕酮2哩十快雌醇），用于妇女抗雄激素适应证，具有有益避孕副 作用；（2）Androcur（醋酸环丙孕酮Icmg），用于妇女中度严重高雄激素症。醋酸 环丙孕酮上市已ZO年以上，至少15OO万妇女已用Diane几年，约万万病人用更高剂量产 品Androcur达对年，德国已将醋酸环丙孕酮问题交欧洲CPMP。Glaxo公司偏头痛 药舒马曲坦（sumatriPtan）的标签做重要增补、在与药物有关死亡中增添：“世界治 疗经验有死亡报道，多发生在注药后3h，或许是潜在疾病和自然的结局、有几例发生于服用舒马 曲坦后数小时。虽然多数病例不能确定舒马曲坦的作用，但有一例6d偏头痛，心血管病史不详， 有家族史、停经和吸烟等危险因子，有哮喘和可待因过敏史妇女，服药后7min出现恶心呕吐。 发热感、胸部压迫感和出汗，持续低血压30min，室速室颤而死亡，死于心肌梗死。还有死于 中风、脑出血及其他脑血管病的报道。因此不典型偏头痛时不要用舒马曲坦”。最近荷兰的研究认 为长期口服避孕药，不管在生命早期或晚期，伴随乳腺癌危险增加。证据表明伴随早期用药的过度 危险，随年龄增大而消失尚需证实。用口服避孕药与增加乳腺癌危险有关，年龄46～54岁最明 显。最新研究揭示，长期用含醋酸快诺酮（norethisterone）或去氧孕烯（des ogestrel）伴随较高危险度的乳腺癌。德国BAI在1994年8月中止批准静脉推注奥 美拉叹（omeperazole），要求公司9月初修改资料。修改中要警告危重病人，观察推 荐剂量和被批准的适应证，考虑用其它药物，Astfa公司建议从静脉推注改为滴注。美国报道 Roussel公司NSAI＄洛芬酸（tiaprofenicacid）伴发膀眈炎，对其持 续利用提出疑问。共12名病人长期用废洛芬酸后伴发膀跳炎，有些病例严重，停药后解除症抗1 994年英国CSM和MCA认为，非奋体抗炎药（NSAIs）阿扎丙宗（azopropez one）不良反应（ADR）胃出血危险度在各种NSAIs中最高，使用应受到限制，布洛芬危 险度最低。阿扎丙宗的使用应限于风湿性关节炎，强直性脊柱炎和急性痛风，应仅用于其它NSA IS无效时，消化性溃疡史应是禁忌证。澳大利亚不良反应咨询委员会（ADRAC）详细报道布 地奈德（budesonthe）、信氯米松（beclome－thasone）、甲氟隆（m efloquinJ。和氟氯西林（flucloxacilli的ADR。布地奈德ADR精神 病（包括情绪易变、抑郁、幻觉）；信氯米松ADR也涉及和布地奈德相似的精神病症状（包括脱 发、肾上腺功能不足、库兴氏样综合征和多毛症）；氟氯西林ADR有黄疽、肝炎、肝衰竭或其它 肝功能不全抗疟药甲氟隆的ADR怀疑引起神经和／或精神症状（包括头晕、头痛、抑郁、失眠和 焦虑／激动）。美国FDA药物滥用咨询委员会认为，Kabi制药公司的烟碱鼻喷雾剂会被滥用 。虽开发药物目的是戒烟，但潜在滥用性高于其它烟碱取代疗法。为防止产品被批准上美国市场时被误用和滥用，应采取步骤限制管理发配和重装制剂药物不良反应、毒性、撤消适应证或从市场撤消
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