皲裂佳软膏的剂型设计与临床疗效张超，程丽华撤裂佳软膏为乳剂型尿素霜，具有保持皮肤水份，软 化角质层，增强皮肤通透性的作用。局部涂搽可预防和治疗多种皮肤病，尤适用于手足被裂、皮肤 干燥、掌腑用化，异位湿疹、皮肤搔痒、以及鱼鳞癣、银屑病等症‘’‘。也可保护正常皮肤，使 之更加柔嫩滑润，效果令人满意，可代替日用护肤酯，而无任何副作用。处方设计与制备工艺单硬 脂酸甘油酯３００９取尿素、甘油、吐温一８０、十二醇硫酸钠，尼泊金乙酯和水（考虑蒸发因素 ，水量可增大５％），：民合溶解．加热至９５℃；另取白凡士林、硬脂酸、单甘酯，加热至９０ ’Ｃ．使熔化；将油相逐渐加入水相中，不断搅拌达２０分钟；待乳化完全，冷凝至４０ｔ时，将 枝叶油和薄荷油加入基质中，混合均匀即得。本品为０／Ｗ型乳膏，外观洁白如雪，色泽均匀一致 ，质地柔软光滑，幼嫩细腻，稠度适宜，易于涂布；无油腻性，易于洗除；生物学检查无致病菌。 １临床资料与方法治疗对象为工人、农民、干部和医务工作者，其中男性４４例，女性４７例，年 龄１７—６０岁，中青年居多。病程１—１０年，发病期集中于冬季和初春。联裂部位为足跟、足 底、手掌、指屈、指背等处。根据皮损表现、裂纹深浅、自觉症状、疼痛及出血情况分类，其中轻 度龟裂１０例，中度至重度被裂８３例。有的病例合并手足癣、冻伤、掌遗迹角化及湿疹。治疗方 法为患部涂搽，一日两次，疗程一般为兰州飞控仪器总厂医院７３００７０２—４周。疗效评定、 痊愈：裂缝愈合，疼痛肖失，皮肤光滑如常。好转；裂缝缩小变浅，疼痛减轻或消失。无效：用药 产后无明显改变。２结果使用教裂佳后，患者普遍反映皮肤逐渐滋润、光滑、细腻、富有弹性，无 刺激、无过敏、无其他副作用。观察９３例，痊愈６４例，好转２４例，无效５例，总有效率９５ ％。使用硫黄水杨酸软膏对照组，治疗患者３７例，痊愈１９例，好转７例，无效１１例，总有效 率７０％。平均治愈周期，前者为１３天，后者为２０天。对两种药物的疗效观察有显著性差异， 统计学处理Ｐ＜０．０１，按裂佳治疗默裂的效果明显优于硫黄水杨酸软膏。３讨论手足较裂是一 种常见皮肤病，患病率为５７一８１％［‘］。尤其在寒冬季节，气温低下，空气于燥，皮肤角质 层含水量相对较低，皮脂腺分泌减少而失去滋润和弹性，在劳动过程中受到牵拉、沿皮肤裂开而发 生激裂。某些皮肤病如冻疮、手足癣等，表皮增厚，弹性减退，促进栽裂的发生和发展。接触有机 溶剂、碱性液、洗涤剂、水泥粉尘等，导致皮肤脱脂、干燥，是引起激裂的另一因素。通常沿用涂 搽稀甘油或护肤酯的办法进行预防和治疗，效果不甚理想。因此有必要研制出既能预防保护，又有 良好治疗效果的新药剂，按裂佳恰好满足了这一要求。在本世纪初，尿素已引起人们的注意，除了 做为重要的氮肥、饲料添加剂和化工原料外，在医学界被用做脱水利尿剂和外科抗菌剂，曾用于治 疗创伤和皮肤感染Ｅ‘〕。１９６９年，Ｓｗａｎｂｅｅｋ用尿素治疗角化过程的皮肤病获得成功 ，始为皮肤科医师所重视［‘ｊ。经研究发现，尿素具有抗菌、消炎、止痒效果，与促进角质层的 水合作用有关，可显著增加皮质的含水量，引起角质层的肿胀疏松，减低组织的紧密性，形成孔腺 ，促进物质在皮肤内的扩散，增进透皮吸收。此处尿素尚有一定的局麻作用［‘］。目前已被用做 透皮促进剂，广泛用于软膏基质中，以增强药物吸收的速率与程度，改善治疗效果。以欺裂佳软膏 为基础可制备一系列外用皮质激素类药物软膏，降低药物浓度和生产成本，确保并提高药理作用， 已获得成功。４参考文献｜｜１陈冠容，等．老药新用．第一版．北京：人民卫生出版社，１９８ ２．１８０．２上海市皮肤病防治调查小组．皮肤病防治通讯１９７７，６：１４１－６．皲裂佳 软膏的剂型设计与临床疗效@张超，程丽华$兰州飞控仪器总厂医院１陈冠容，等．老药新用．第一版．北京：人民卫生出版社，１９８２．１８０．２上海市皮肤病防治调查小组．皮肤病防治通讯１９７７，６：１４１－６．
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