皲裂佳软膏的剂型设计与临床疗效张超,程丽华撤裂佳软膏为乳剂型尿素霜,具有保持皮肤水份,软 化角质层,增强皮肤通透性的作用。局部涂搽可预防和治疗多种皮肤病,尤适用于手足被裂、皮肤 干燥、掌腑用化,异位湿疹、皮肤搔痒、以及鱼鳞癣、银屑病等症‘’‘。也可保护正常皮肤,使 之更加柔嫩滑润,效果令人满意,可代替日用护肤酯,而无任何副作用。处方设计与制备工艺单硬 脂酸甘油酯3009取尿素、甘油、吐温一80、十二醇硫酸钠,尼泊金乙酯和水(考虑蒸发因素 ,水量可增大5%),:民合溶解.加热至95℃;另取白凡士林、硬脂酸、单甘酯,加热至90 ’C.使熔化;将油相逐渐加入水相中,不断搅拌达20分钟;待乳化完全,冷凝至40t时,将 枝叶油和薄荷油加入基质中,混合均匀即得。本品为0/W型乳膏,外观洁白如雪,色泽均匀一致 ,质地柔软光滑,幼嫩细腻,稠度适宜,易于涂布;无油腻性,易于洗除;生物学检查无致病菌。 1临床资料与方法治疗对象为工人、农民、干部和医务工作者,其中男性44例,女性47例,年 龄17—60岁,中青年居多。病程1—10年,发病期集中于冬季和初春。联裂部位为足跟、足 底、手掌、指屈、指背等处。根据皮损表现、裂纹深浅、自觉症状、疼痛及出血情况分类,其中轻 度龟裂10例,中度至重度被裂83例。有的病例合并手足癣、冻伤、掌遗迹角化及湿疹。治疗方 法为患部涂搽,一日两次,疗程一般为兰州飞控仪器总厂医院7300702—4周。疗效评定、 痊愈:裂缝愈合,疼痛肖失,皮肤光滑如常。好转;裂缝缩小变浅,疼痛减轻或消失。无效:用药 产后无明显改变。2结果使用教裂佳后,患者普遍反映皮肤逐渐滋润、光滑、细腻、富有弹性,无 刺激、无过敏、无其他副作用。观察93例,痊愈64例,好转24例,无效5例,总有效率95 %。使用硫黄水杨酸软膏对照组,治疗患者37例,痊愈19例,好转7例,无效11例,总有效 率70%。平均治愈周期,前者为13天,后者为20天。对两种药物的疗效观察有显著性差异, 统计学处理P<0.01,按裂佳治疗默裂的效果明显优于硫黄水杨酸软膏。3讨论手足较裂是一 种常见皮肤病,患病率为57一81%[‘]。尤其在寒冬季节,气温低下,空气于燥,皮肤角质 层含水量相对较低,皮脂腺分泌减少而失去滋润和弹性,在劳动过程中受到牵拉、沿皮肤裂开而发 生激裂。某些皮肤病如冻疮、手足癣等,表皮增厚,弹性减退,促进栽裂的发生和发展。接触有机 溶剂、碱性液、洗涤剂、水泥粉尘等,导致皮肤脱脂、干燥,是引起激裂的另一因素。通常沿用涂 搽稀甘油或护肤酯的办法进行预防和治疗,效果不甚理想。因此有必要研制出既能预防保护,又有 良好治疗效果的新药剂,按裂佳恰好满足了这一要求。在本世纪初,尿素已引起人们的注意,除了 做为重要的氮肥、饲料添加剂和化工原料外,在医学界被用做脱水利尿剂和外科抗菌剂,曾用于治 疗创伤和皮肤感染E‘〕。1969年,Swanbeek用尿素治疗角化过程的皮肤病获得成功 ,始为皮肤科医师所重视[‘j。经研究发现,尿素具有抗菌、消炎、止痒效果,与促进角质层的 水合作用有关,可显著增加皮质的含水量,引起角质层的肿胀疏松,减低组织的紧密性,形成孔腺 ,促进物质在皮肤内的扩散,增进透皮吸收。此处尿素尚有一定的局麻作用[‘]。目前已被用做 透皮促进剂,广泛用于软膏基质中,以增强药物吸收的速率与程度,改善治疗效果。以欺裂佳软膏 为基础可制备一系列外用皮质激素类药物软膏,降低药物浓度和生产成本,确保并提高药理作用, 已获得成功。4参考文献||1陈冠容,等.老药新用.第一版.北京:人民卫生出版社,198 2.180.2上海市皮肤病防治调查小组.皮肤病防治通讯1977,6:141-6.皲裂佳 软膏的剂型设计与临床疗效@张超,程丽华$兰州飞控仪器总厂医院1陈冠容,等.老药新用.第一版.北京:人民卫生出版社,1982.180.2上海市皮肤病防治调查小组.皮肤病防治通讯1977,6:141-6.
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