浅谈中药的有效成分与用药剂量的准确性江苏省如皋市第二人民医院（２２６５７２）尹之华江苏省 如皋市中医院（２２６５００）王圣泉目前，中药剂量称量准确性的问题正受到国内中医药界的广 泛关注，有关提高中医处方剂量称量准确性的文章多有所见。各级医院、卫生行政部门也多采取了 相应的措施，以提高调剂质量，保证临床治疗效果。但是，目前所强调的中药剂量的准确性，往往 注重的是称量结果的准确，而在称量准确的基础上，同一剂量的同一中药，是否就能起到相同的临 床治疗效果呢？中药剂量称量形式的准确性是否就能代表药物剂量本质的医疗意义上的准确性呢？ 本文试从中药的有效成分出发对此作一初步探讨。一、中药有效成分与剂量的关系中药之所以能治 病，是由于通过一定剂量的药物的服用，使药物中所含的各种化学成分参与机体的生理、生化变化 ，消除或减轻引起机体病理改变的各种非正常因素，从而达到防病治病、延年益寿的目的。这种具 有生物活性并有医疗作用的化学成分称为中药的有效成分或主成分。因此，中药的有效成分是中药 治病的物质基础。中医在临床治疗时规定用药的剂量，实际上就是要通过剂量的大小来控制进入机 体的有效成分的量的多少。出于治疗学中对药物剂量要求的准确性和严格性，剂量和进入机体起作 用的有效成分的量之间必须建立一一对应的关系，同一剂量的药物，其有效成分的含量应是相同的 ，这样才能使处方不同的剂量时具有不同的临床意义。二、有效成分对剂量准确性的影响１．有效 成分含量由于天然药物本身的特殊性，同一剂量的中药所含的有效成分的量并不一定相同，有时甚 至存在着较大的差异。这主要是因为中药中有效成分含量与下列因素有关：（１）生长条件：同一 药材，由于产地的不同，来源、品种的不同，采收季节的不同．生长年限的不同，生长环境的不同 。其有效成分的含量均可能有所不同，古人强调道地药材的使用和适宜的采收季节，正是因为此类 药材在同等剂量下，有效成分含量高，药力足，王慧敏［１］研究了不同的生长年限对白术中挥发 油含量的影响，测得１年生白术和２年生白术挥发油含量分别为：０．４４ｍｌ／１００ｇ、０． ９４ｍｌ／１００ｇ，后者的有效成分含量是前者的２．１４倍。当前，一些药农单纯从经济效益 出发，常将一些生长年限不足的药材采挖上市，致使一些商品药材中有效成分含量不足，从而影响 了中药剂量的准确性。（２）炮制加工：药材炮制的方法、温度、时间，添加辅料的种类、用量， 都将对药材中有效成分的含量产生不同的影响。王曙东等［２］曾比较了清炒水蛭、砂炒水蛙、滑 石粉炒水蛭３种炮制品中水解氨基酸的含量，测得含氨基酸总量分别为：８．６５％、５．１８％ 、６６．６８６％，其中必需氨基酸含量为：２．９３％、２．３７％、５９．９５％，滑石粉炒 水蛭的氨基酸总量和必需氨基酸含量分别是砂炒水蛭的７．７９倍和１２．８７倍，差异十分显著 。若以此两种炮制品等同剂量入药，其临床疗效将会有较大差别。（３）贮存时间：相当一部分中 药材中的有效成分含量将会因贮存时间的影响而发生变化。一些含挥发性成分的药材，如薄荷、荆 芥、紫苏、肉桂、苍术、白术等，将会由于有效成分的挥发损失而使含量降低；也有一些药材，如 除虫菊、穿心莲、枸杞子、党参、冬花、丹皮等，由于自身组成成分的复杂性及受空气、光照等多 种因素的作用，所含的化学成分独立或相互发生各种复杂的理化反应，致使有效成分含量发生改变 。黄海［３］曾对贮存１年、２年、３年后的三棵针药材进行小檗碱含量的测定，发现在避光保存 时，小檗碱含量分别比原药材下降了８．０９％、２１．３９％、３６．９９％，若见光保存，３ 年后小檗碱含量则降低５４．９１％，损失十分严重。２．有效成分煎出量同一剂量的中药，由于 饮片炮制及煎煮方法等的不同，其有效成分煎出量也会有一定的差别，从而最终服用进机体内的有 效成分的量也就不同。（１）饮片炮制：饮片炮制的程度、切制的形状、大小、厚度等，都将直接 影响到饮片的煎出效果。目前，饮片的炮制，尤其是切制饮片时，不规范的情况较为普遍。笔者曾 比较过两种白芍饮片，同样是１０克剂量，切制较厚的一种有２５片，而另一种切制较簿的饮片则 有１３４片。根据扩散公式．在相同的煎煮条件下，后者的有效成分扩散量是前者的５．３６倍。 粉碎后的药材（尤其是直径在２ｍｍ左右的果实种子类、根及根茎类药材）有效成分煎出量将有较 大的提高。宋辉等［４］对２８种中药粉碎后的煎出效果与原饮片作了比较，发现粉碎后药材煎出 物量是原生药的１，２～４．６倍，即使用原药材的１／３～２／３剂量即可达到同样的煎出效果 。（２）煎煮方法：同一剂药，煎煮方法不同，其煎出效果会有所不同。刘佃全等［６］采用适当 增加煎煮量、锅上加盖、药渣挤压等煎煮方法，对龙胆泻肝汤、当归补血汤进行可煎出物含量的测 定，发现比用常规方法煎煮的总煎出物重量高出１倍左右。在疗效相同的前提下，服用改进煎煮的 一剂中药，摄入体内的有效成分的量相当于服用常规法煎煮的两剂中药。三、对提高中药剂量准确 性的几点建议通过以上分析可以看出，中药剂量并不能准确如实地反映进入体内的有效成分的量， 同一剂量的中药，由于受有效成分含量及煎出量的影响，服用进体内的有效成分的量呈现不稳定状 态，时高时低。中药剂量与起实际治疗作用的有效成分量之间的联系存在着脱节现象，这就使中医 治疗时力求剂量准确的意图难以充分实现，从而给临床治疗带来不良影响。如何提高中药剂量的准 确性，以适应中医药事业向现代化、科学化发展的需要，是一个较为复杂的问题，涉及到医学、药 学、药政管理学、计量学等许多学科领域。笔者认为，目前从以下几个方面开展工作，是药学工作 者的当务之急。１．加强医院药检工作加强医院的药品监督管理工作，是保证临床用药剂量准确的 一个重要手段。通过强化医院药检机构和检测技术，可以避免有效成分含量低或在库存时成分发生 较大变化的药材进入药房，使在临床应用中的药物其有效成分的含量控制在一定的范围之内，同一 剂量药物使用时，有效成分含量具有相对的稳定性。也可以根据实际检测结果，提示医生在临床使 用时，剂量作相应的调整。２．加强中药饮片现代化研究由于存在着饮片炮制不规范的现象，不同 进货批次饮片之间、同一批次饮片个体之间差异有时十分显著。因此，有必要在充分利用现代加工 炮制技术和设备的基础上，从提高饮片煎出效果、节省药物资源出发，探索中药饮片改革的方法和 思路，加强中药饮片的标准化、现代化研究。３．加强中药分析工作中药分析工作旨在鉴别中药其 伪、评价药品质量，配合药理、生化测试，推动药物研究。当前，中药分析工作在提高中药剂量准 确性上的首要任务是在中药成分分析的基础上，筛选出能衡量药材质量的量化分析指标，以期能指 导对药材品质进行准确、定量的评价，为提高用药剂量的准确性创造有利条件。４．加强中药临床 药学工作监测服用中药制剂后的血药浓度，是开展中药临床药学工作的一项重要内容。在中药分析 工作的基础上，充分利用现有科研成果，注意各种有关情报资料的收集，选择适当的方法和指标， 对体内药物的安全有效浓度进行测定，可以在更深层次上进行用药剂量的合理调整，使中医临床用 药提高到一个新的水平。参考文献｜｜［１］王慧敏。中药材１９８７；（５）：４３［２］王曙 东，等．中国中药杂志１９９３；１８（８）：４７９［３］董海。中药材１９８７；（５）：３ ２［４］宋辉，等。中国药房１９９４；５（１）：４８［５］刘佃全，等。中国药房１９９４； ５（２）：４４浅谈中药的有效成分与用药剂量的准确性@尹之华，王圣泉$江苏省如皋市第二人 民医院，江苏省如皋市中医院［１］王慧敏。中药材１９８７；（５）：４３［２］王曙东，等． 中国中药杂志１９９３；１８（８）：４７９［３］董海。中药材１９８７；（５）：３２［４］ 宋辉，等。中国药房１９９４；５（１）：４８［５］刘佃全，等。中国药房１９９４；５（２） ：４４常规法煎煮的两剂中药。三、对提高中药剂量准确性的几点建议通过以上分析可以看出，中 药剂量并不能准确如实地反映进入体内的有效成分的量，同一剂量的中药，由于受有效成分含量及 煎出量的影响，服用进体内的有效成分的量呈现不稳定状态，时高时低。中药剂量与起实际治疗作 用的有效成分量之间的联系存在着脱节现象，这就使中医治疗时力求剂量准确的意图难以充分实现 ，从而给临床治疗带来不良影响。如何提高中药剂量的准确性，以适应中医药事业向现代化、科学 化发展的需要，是一个较为复杂的问题，涉及到医学、药学、药政管理学、计量学等许多学科领域 。笔者认为，目前从以下几个方面开展工作，是药学工作者的当务之急。１．加强医院药检工作加 强医院的药品监督管理工作，是保证临床用药剂量准确的一个重要手段。通过强化医院药检机构和 检测技术，可以避免有效成分含量低或在库存时成分发生较大变化的药材进入药房，使在临床应用 中的药物其有效成分的含量控制在一定的范围之内，同一剂量药物使用时，有效成分含量具有相对 的稳定性。也可以根据实际检测结果，提示医生在临床使用时，剂量作相应的调整。２．加强中药 饮片现代化研究由于存在着饮片炮制不规范的现象，不同进货批次饮片之间、同一批次饮片个体之 间差异有时十分显著。因此，有必要在充分利用现代加工炮制技术和设备的基础上，从提高饮片煎 出效果、节省药物资源出发，探索中药饮片改革的方法和思路，加强中药饮片的标准化、现代化研 究。３．加强中药分析工作中药分析工作旨在鉴别中药其伪、评价药品质量，配合药理、生化测试 ，推动药物研究。当前，中药分析工作在提高中药剂量准确性上的首要任务是在中药成分分析的基础上，筛选出能衡量药材质量的量化分析指标，以期能指导对药材品质进行准确、定量的评价，为提高用药剂量的准确性创造有利条件。４．加强中药临床药学工作监测服用中药制剂后的血药浓度，是开展中药临床药学工作的一项重要内容。在中药分析工作的基础上，充分利用现有科研成果，
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