中药临床药学研究思路、内容与方法探讨刘绍贵（湖南中医学院附属第一医院长沙４１０００７）中 药临床药学的提出已有１０年以上时间，但其研究进展却十分缓慢，分析其原因，除了人们的认识 观念未转变，领导普遍不重视，工作本身难度大和缺乏国际经验借鉴外，其中另一重要原因，就是 未能统一中药临床药学研究的思路、内容与方法，众说纷绘，莫衷一是。为了促进中药临床药学工 作，笔者根据自己的实践和体会，就此提出一些不成熟的认识。一、研究中应有的思路在现阶段中 药临床药学研究中，似应考虑４个方面的问题。１．学科特点与内涵在医学研究中，无论中医、西 医所研究的对象均是人体；在药物学研究中，无论中药、西药都是用来预防和治疗疾病的物质，其 作用对象也是人体，临床用药强调安全有效。因此，中药临床药学也应是一门以患者为对象，研究 合理、有效与安全用药的科学，是介于中医各科治疗学和广义的药物学之间的一门新的边缘学科， 其研究重点应是中药临床合理用药问题。２．研究中的理论指导中医、西医虽都是以人体为基本研 究单元，但中医是从宏观的高度和广度来考虑问题的，如环境因素、天人因素等，而西医则是从微 观的精深角度分析问题，如器官、组织、细胞、分子等。从逻辑思维来说，中医编于演绎法，西医 偏于归纳法。中医倾向于发病学的诊断、治疗，严格把握“证”这一机体对有害因素的整体反应状 态，以君、臣、佐、使，七情禁畏等配伍原则立法组药，以药物最佳组合的“方”调节人体阴阳偏 盛偏衰的病理状态；西医则严格把握致病的微观因素，针对病因选择相应的药物。即县说，中医、 西医无论亦认识思维方式、理论指导、模式框架等方面均各有别。中药临床药学理所当然地要以中 医药理论为指导，根据中医学发展的基本规律和学科特点，体现阴阳五行、整体辨证、动态平衡的 合理内核，注意脏腑经络的生理病理、病证方药对应和以临床疗效为检验标准的有机结合，建立自 己的研究框架。３．对中医临床用药特点的认识中医临床用药概括起来有８个特点：即临证处方多 以复方配伍使用，很少单用药物治病；剂型选择以汤剂为主，其煎出物多为有效部位或成分，用的 是总提取物，而不是单一化学成分；处方时强调随证加减变化，任何一个药物在不同复方或不同医 生使用时均无恒定用量；用药中重视药物品系等级质量；讲究药物依法或临时炮制；配伍禁忌执行 不严格，毒剧药使用时尚有“以毒攻毒”之说；煎服方法可随用药习惯、病情而变化；传统用药中 虽有择时眼药的要求，但现阶段却较随意。４．对现代科学技术的借鉴任何一种文化和科学，不管 在某一个时期发展得多么辉煌灿烂，如果不注入外来的新的成分，不断借用现代哲学、思维方法学 、自然科学的研究成果及方法与技术，就不能得到与时代同步的发展，中药临床药学也毫不例外。 二、现阶段的研究内容从中医临床用药特点和反映出的问题看，现阶段中药临床药学的内容可包括 １０个方面。１．用药禁忌和复方配伍的研究中医的用药禁忌包括配伍禁忌、病情禁忌、妊娠禁忌 、服药禁忌等４个方面。这些禁忌是历代医家在一定历史阶段和一定用药范围内，针对用药中的某 些不良或毒副反应互相警示告诫、逐渐总结提出的，虽遵信者居多，可也有诸多争议，并有违禁使 用获效者。对待用药禁忌的问题，既要认真吸收传统经验中的合理内核，又要随着药物品种的变迁 、发展总结提出新的内容，如配伍禁忌发展到今天到底有多少？妊娠禁忌中的禁用药和慎用药各有 哪些？哪些情况必须遵循？哪些情况下可以破禁使用？这些都需要进行大量的临床和实验研究。复 方配伍中，讲究君臣佐使，但这种组方原则与药物的化学成分和组方后由于煎煮加热而致的成分变 化有无关系，哪种情况该使用哪一种药为主药或臣药，复方结构组成、药物加减变化的客观依据如 何制定等，这些问题均须作出令人信服的回答。２．用药剂量的研究从客观上讲，由于中药是天然 物质，品系质量、加工炮制各有差异，加之每个药物多为复合性成分，且多为复方使用，而复方又 有药味多寡和份量差异，故用量难于统一。从主观因素分析，是由于有些医生片面强调个别用药经 验，过分强调用药灵活，把药物用量神秘化。最近几年来，许多医生还以药物质量不好或病人耐药 能力增强为由，经常超量使用药物。为了做到合理用药，理应通过研究，寻求一个比较统一的用药 剂量。３．中药品系质量（即真伪优劣）的研究由于质量直接影响疗效，故弄清品种来源，防止以 假乱真，混淆代用，辨别规格等级，是确保用药安全有效的重要内容。４．合理炮制研究如每一个 具体药物到底采用哪种方法、辅料进行炮制才算合理，每个炮制品的外观和内在质量标准如何确立 ，变换炮制方法和要求的依据是什么，确需认真探讨。５．传统剂型的改进与新剂型的选用传统剂 型的相沿使用应该说是有依据的，多数剂型品种的疗效是得到了确认的。随着时代变迁和科学技术 的进步，以及不同时代人们不同的用药要求，对某些剂型品种加以适当改进是必要的，但如何改进 ，选择哪一种或发展哪一种剂型更为适宜，尚须不断研究。６．新药评价与推介随着生态环境的变 异，原有中药品种中有一部分已逐渐减少，并有绝迹可能，一些新的代用品和天然药物必将逐步采 用。特别是随着我国医药工业的发展，许多新的中成药和中西复合组方制剂及西药品种将日益繁多 ，这时预防和治疗人民的疾病是有利的。但由于药物本身是一种特殊商品，同样要进入流通领域， 生产厂家和经营者为了扩大销售，争取利润，往往掩盖药物的不良反应和毒副作用，夸大药物的功 用。为保证人民用药的安全有效，应通过临床验证和科学实验，对每一种药物作出适当评价与推介 。７．汤剂煎煮方法和质量控制研究汤剂是所有剂型中最能体现处方者灵活化裁意愿的一种剂型。 但汤剂的有效无效或效力大小，除了与处方的正确与否、药物质量好坏有关外，还与汤剂的煎煮方 法、质量控制是否得当有着密切关系。目前，由于中医临床处方千变万化，每个病人和每张处方的 药味组成均不相同，很难有统一的方法和标准，而只能就某一类型的药剂探讨提出统一的工艺方法 、质控标准。８．择时服药与给药方法的研究古代医家对服药时间与方法是很讲究的，所论述的内 容是丰富的，有按四季节律、月节律、昼夜节律立法用药的；有按人体气机升降、气血转归和四时 阴阳及五行而治的；汗、吐、下、消、安神、补益药服药均有定时。可近代对服药时间与给药方法 反不大讲究，眼药法几乎千篇一律，很少考虑不同病症、不同方药在一天中的最佳服药时间，以及 药物在体内发挥作用的有效浓度和作用维持时间。口服给药、皮肤及粘膜和腔道给药本来是中医用 药的特点，但目前一会儿口服液热，一会儿冲剂热，一会儿袋泡剂热，一会儿又注射剂热。事实上 药物万千，各有特点，疾病不一，变化多端，剂型永远只能多种并存，至于何证何药用何剂型，怎 样达到“三效”与“三小”，以及如何制定合理给药方案，确是一门高深的学问。９．西药与中西 药联合使用的研究目前，在综合性中医院，西药与中药联合使用是普遍现象。有人不无讥讽的说， 西药是１００％的保险率，中药是７０％的使用率，说明西药使用或中西药联合使用占有了很大比 重。由于中医院很多人并没有系统学习过西药药理，对西药知识一知半解，有的甚至不了解药物作 用机理、含量规格、毒副反应、配伍禁忌、用量用法，因而在中医院的西药使用或中西药联用中出 现了许多不合理用药现象，如不引起重视，加强研究，其后果是严重的。１０．处方规范化研究调 查中发现中医院的处方存在较多问题，如缺项普遍，书写随意潦草，药名任意简化借代，处方用药 缺乏原则，讨好迎合病人心理，乱开补药、贵重药，不写规格等级，不标明含量用法，不加处方“ 脚注”，凡此等等，必须研究、整顿，使之规范化。三、方法学的一般研究前已述及，中药临床药 学研究中需要坚持中医药理论指导，注意中医用药特点，借助现代科学技术，开展一些多学科的研 究。除此以外，还应坚持正确的服务方向，做到面向病人，面向医护人员，利用药剂人员掌握药物 学知识的优势，开展用药咨询，深入临床了解或指导用药中的有关问题。同时要面向卫生行政部门 和药政管理以及药品生产部门，向他们反映药品使用及生产中的问题，提供有关信息。在具体工作 中，既要坚持原则方向、任务目标，又要结合各地及各医院的实际，根据具体情况确定工作方针， 从基础工作做起，从大家普遍感兴趣的事情上打开突破口。第一步应作好情报资料的收集和资料室 建设工作；第二步可作好处方用药调查，找出问题，采取对策；第三步可开展品种质量调查，澄清 混乱品种；第四步适时作好新药评价与推介。然后不断创造条件，组织其他项目研究，努力使中药 临床药学显示出应有的生命力。中药临床药学研究思路、内容与方法探讨@刘绍贵$湖南中医学院 附属第一医院不断研究。６．新药评价与推介随着生态环境的变异，原有中药品种中有一部分已逐 渐减少，并有绝迹可能，一些新的代用品和天然药物必将逐步采用。特别是随着我国医药工业的发 展，许多新的中成药和中西复合组方制剂及西药品种将日益繁多，这时预防和治疗人民的疾病是有 利的。但由于药物本身是一种特殊商品，同样要进入流通领域，生产厂家和经营者为了扩大销售， 争取利润，往往掩盖药物的不良反应和毒副作用，夸大药物的功用。为保证人民用药的安全有效， 应通过临床验证和科学实验，对每一种药物作出适当评价与推介。７．汤剂煎煮方法和质量控制研 究汤剂是所有剂型中最能体现处方者灵活化裁意愿的一种剂型。但汤剂的有效无效或效力大小，除 了与处方的正确与否、药物质量好坏有关外，还与汤剂的煎煮方法、质量控制是否得当有着密切关 系。目前，由于中医临床处方千变万化，每个病人和每张处方的药味组成均不相同，很难有统一的方法和标准，而只能就某一类型的药剂探讨提出统一的工艺方法、质控标准。８．择时服药与给药方法的研究古代医家对服药时间与方法是很讲究的，所论述的内容是丰富的，有按四季节律、月节律、昼夜节律立法用药的；有按人体气机升降、气血转归和四时阴阳及五行而治的；汗、吐、下、
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