桑葛降脂丸与丹田降脂丸的降脂作用观察成都中医学院附属医院（成都６１００７２）杜辛，陈小沁 ，杨毅，董艳本文报告协作组按统一方案随机分组双盲法，对３２４例服桑葛降脂丸（Ⅰ组）与１ １３例服丹田降脂丸（Ⅱ组）对比观察其降脂结果，报告于下。临床资料４３７例大部分为住院患 者，少数系门诊患者或保健对象，按协作组纳入标准：（胆固醇＞６．００ｍｍｏｌ／Ｌ、甘油三 酯＞１．７１ｍｍｏｌ／Ｌ入选。Ⅰ组３２４例中男２１５例，女１０９例，年龄平均５９．３３ 岁；合并冠心病７８例，高血压病２３例，糖尿病２１例，慢性支气管炎２３例，肺心病１１例， 高血压心脏病１０例。Ⅱ组１１３例中男７５例，女３８例；年龄平均６０．１２岁；合并冠心病 ４３例，高血压病１２例，糖尿病１２例，慢性支气管炎１０例，肺心病７例，高血压性心脏病９ 例。中医辨证两组共４３７例均属虚实夹杂证。统计处理：结果输入微机，建立数据库，统计软件 处理。计数资料用卡方法或Ｒｉｄｉｔ分析，计量资料用ｔ检验。两组治疗前年龄、性别、血清Ｔ Ｃ、ＴＧ、ＨＤＬ－ｃ含量、合并其他疾病情况等，均无显著差异，具可比性。治疗方法一、药物 来源及组方Ⅰ组用桑葛降脂丸、主要为桑寄生、葛根、丹参、山植、泽泻、茵陈、红花等中药组成 ，由成都中药厂制成丸剂。Ⅱ组用市售的丹田降脂丸（广东潮州宏兴制药厂生产的降血脂中成药） ，由成都中药厂改装为外观与桑葛降脂丸相似的瓶装丸剂，标签均注明为桑葛降脂丸，批号不同， 观察统计结束后，破盲通知各单位。二、治疗方法按统一方案进行。１．入选患者治疗前７～１２ 天停用其他可能影响血脂药品，素食３天后，清晨取空腹血，以酶法测定ＴＣ、ＴＧ、ＨＤＬ－ｃ ；体验（身高、体重、心率、心律、血压、眼老年环等）；病史询问（高血脂、高血压、冠心病、 中风等）；化验：血、尿常规，血小板，肝、肾功能；评估症状记分：眩晕、头痛、心前区痛、心 悸、腰膝酸软等５项，积分按由轻至重间歇或持续存在记０～４分）；照＂说明＂填观察表。２． 四个单位所观察病例按２：１随机分两组，余两单位观察的病例全部为Ⅰ组，计Ⅰ组３２４例，Ⅱ 组１１３例。３．Ⅰ组服药批号９００５００１及９００５００３，每天３次，每次４ｇ；Ⅱ组药 批号９００５００２，每天２次，每次２ｇ；３０天为１个疗程，各单位根据方案规定用药１～２ 个疗程，每个疗程结束复查规定项目。三、根据症状、体征、化验、血脂检查结果，以血脂为主， 综合判断疗效。结果一、疗效评定标准临床痊愈：ＴＣ、ＴＧ均转为正常，其余转为正常或显著好 转；显效：ＴＣ、ＴＧ有一项转为正常或降两级（重、中、轻），另一项降一级，其余显著好转； 有效：ＴＣ、ＴＧ有一项下降一级，另一项无变化，其余有所好转；无效：均未达到有效指标。二 、结果１．总疗效１个疗程后，Ⅰ组３２４例中总有效２６２例（８０．８６％），其中显效１０ ０例（３０．８６％）；Ⅱ组１１３例中总有效９３例（８２．３０％），其中效３４例（３０． ０８％）；有效率两组相近，显效率Ⅰ组略高，但统计学处理无明显差异（Ｐ＞０．０５）；两个 疗程两组显效率均有所提高，但较１个疗程差异不明显（Ｐ＞０．０５）。２．症状眩晕、头痛、 心前区痛、心悸、腰膝酸软等五项，治疗前后积分用Ｒｉｄｉｔ分析，显著减轻（Ｐ＜０．０１） ；两组症状治疗前、后组间比较无明显差异。３．两组治疗前后血红蛋白、白细胞、血小板无明显 改变（Ｐ＞０．０５），治疗后体重明显降低（Ｐ＜０．０５）；两药均可使收缩压下降（Ｐ＜０ ．０５），Ⅱ组心率明显减缓，舒张压明显降低，虽绝对数相差不太大，但提示似影响血管舒缩功 能，待进一步探讨。协作组单位有成都中医学院附属医院，四川省人民医院，成都军区总医院，成 都军区昆明总医院，成都市第一人民医院，解放军５７医院４．血脂１个疗程后，两组ＴＣ、ＴＧ 均显著下降（Ｐ＜０．０１）。ＨＤＬ－ｃ两组均上升，但Ⅰ组差异十分显著（Ｐ＜０．０１）， Ⅱ组差异不显著（Ｐ＞０．０５）；空腹血糖Ⅰ组明显下降（Ｐ＜０．０５），Ⅱ组无明显差异（ Ｐ＞０．０５）．见表１。两药对轻、中、重度ＴＣ增高，均有显著降低作用，且对重度更为显著 （Ｐ＜０．０１）；对中、重度ＴＧ增高亦可显著降低（Ｐ＜０．０１），轻度两组差异均不显著 ，见表２。５．三家医院对Ⅰ组１５２例、Ⅱ组５３例观察２个疗程，Ⅰ组ＴＣ、ＴＧ继续显著降 低（Ｐ＜０．０１），ＨＤＬ－ｃ明显升高（Ｐ＜０．０５）；空腹血糖有所下降，但差异不显著 （Ｐ＞０．０５），Ⅱ组ＴＣ、ＴＧ也继续降低（Ｐ＜０．０５），但对ＨＤＬ－ｃ及空腹血糖影 响不明显（Ｐ＞０．０５）。６．体重两组治疗后体重分别有所下降，与治疗前比较差异著（Ｐ＜ ０．０１）。７．副作用服药１或２个疗程中，两组均发现少数患者眼药第１周内出现腹胀、上腹 痛、腹泻等，减少剂量或短期停药后消失，不影响完成疗程。Ⅱ组有４例患者发生皮疹、荨麻疹， 被迫停药，４例发生一过性血清白蛋自下降（平均减少０．９ｇ／Ｌ，４例血表ｌ两组服药３０天 前后血脂及空腹血糖比较（ｍｍｏｌ／Ｌ，ｘ±Ｓ）注：与治疗前比较，Ｐ＜０．０５，Ｐ＜０． ０１表２两组治疗前后血脂变化（ｍｍｏｌ／Ｌ，ｘ±Ｓ）注：（）内为例数；ＴＣ症轻、中、重 度标准：ＴＣ分别为＞６．０、＞６．７５、＞７．２４ｍｍｏｌ／Ｌ；ＴＧ症轻、中、重度标准 ：ＴＧ分别为＞１．７１＞２．２７、＞２．８２ｍｍｏｌ／Ｌ；与治疗前比较，Ｐ＜０．０５． Ｐ＜０．０１清ＳＧＰＴ升高，继续服药恢复正常。讨论一、一般认为高脂血症与动脉粥样硬化及 脑卒中发病呈正相关。但目前使用的降脂药，或因疗效不理想、或因存在明显的副作用而难以推广 （１～４）。继承中医学遗产，开发有效降脂中药制剂只有重要意义。本文报道的桑葛降脂丸与丹 田降脂丸均有较好的降脂效果，副作用较少，值得推广。二、中医认为，高脂血症病机与肾虚有关 （１，２），桑葛降脂丸具有平肝补肾作用，可能是改善眩晕、腰膝酸软等症状较丹田降脂丸更为 显著的原因。其降脂作用，似与其含不饱和脂酸有关（１）；两药对ＨＤＬ－ｃ的影响明显不同， Ⅰ组明显使其升高（Ｐ＜０．０１）；Ⅱ组差异不显著（Ｐ＞０．０５）；血糖Ⅰ组降低，Ⅱ组不 明显，两药影响血脂代谢的机制似有差异（１，２）。三、两组均发现少数思者上腹部不适及腹泻 ，继续用药可消失；但Ⅱ组发现４例皮疹，一过性４例血清白蛋白减少，４例ＳＧＰＴ升高，发现 率为１０．６％，虽尚难肯定属于丹田降脂丸所致，但确需引起注意。参考文献｜｜１．杨登高， 等．桑葛丹治疗高脂血症的临床观察．解放军医学杂志１９８５；１０（５）：３６９．２．黄振 东，等．丹田降脂丸治疗高脂血症的疗效分析，中医杂志１９８６：２７（１２）：３９．３．陈 湘译．赫尔辛基心脏研究中脂质改变和冠心病发生率的下降．美国医学杂志１９８９：（３）：１ ３３．４．丁国林译．降血脂疗法．国外医学·老年医学分册１９８９：（３）：１０６．桑葛降 脂丸与丹田降脂丸的降脂作用观察@杜辛，陈小沁，杨毅，董艳$成都中医学院附属医院１．杨登 高，等．桑葛丹治疗高脂血症的临床观察．解放军医学杂志１９８５；１０（５）：３６９．２． 黄振东，等．丹田降脂丸治疗高脂血症的疗效分析，中医杂志１９８６：２７（１２）：３９．３ ．陈湘译．赫尔辛基心脏研究中脂质改变和冠心病发生率的下降．美国医学杂志１９８９：（３） ：１３３．４．丁国林译．降血脂疗法．国外医学·老年医学分册１９８９：（３）：１０６．均 减少０．９ｇ／Ｌ，４例血表ｌ两组服药３０天前后血脂及空腹血糖比较（ｍｍｏｌ／Ｌ，ｘ±Ｓ ）注：与治疗前比较，Ｐ＜０．０５，Ｐ＜０．０１表２两组治疗前后血脂变化（ｍｍｏｌ／Ｌ， ｘ±Ｓ）注：（）内为例数；ＴＣ症轻、中、重度标准：ＴＣ分别为＞６．０、＞６．７５、＞７ ．２４ｍｍｏｌ／Ｌ；ＴＧ症轻、中、重度标准：ＴＧ分别为＞１．７１＞２．２７、＞２．８２ ｍｍｏｌ／Ｌ；与治疗前比较，Ｐ＜０．０５．Ｐ＜０．０１清ＳＧＰＴ升高，继续服药恢复正常 。讨论一、一般认为高脂血症与动脉粥样硬化及脑卒中发病呈正相关。但目前使用的降脂药，或因 疗效不理想、或因存在明显的副作用而难以推广（１～４）。继承中医学遗产，开发有效降脂中药 制剂只有重要意义。本文报道的桑葛降脂丸与丹田降脂丸均有较好的降脂效果，副作用较少，值得 推广。二、中医认为，高脂血症病机与肾虚有关（１，２），桑葛降脂丸具有平肝补肾作用，可能 是改善眩晕、腰膝酸软等症状较丹田降脂丸更为显著的原因。其降脂作用，似与其含不饱和脂酸有 关（１）；两药对ＨＤＬ－ｃ的影响明显不同，Ⅰ组明显使其升高（Ｐ＜０．０１）；Ⅱ组差异不 显著（Ｐ＞０．０５）；血糖Ⅰ组降低，Ⅱ组不明显，两药影响血脂代谢的机制似有差异（１，２ ）。三、两组均发现少数思者上腹部不适及腹泻，继续用药可消失；但Ⅱ组发现４例皮疹，一过性 ４例血清白蛋白减少，４例ＳＧＰＴ升高，发现率为１０．６％，虽尚难肯定属于丹田降脂丸所致 ，但确需引起注意。参考文献｜｜１．杨登高，等．桑葛丹治疗高脂血症的临床观察．解放军医学 杂志１９８５；１０（５）：３６９．２．黄振东，等．丹田降脂丸治疗高脂血症的疗效分析，中 医杂志１９８６：２７（１２）：３９．３．陈湘译．赫尔辛基心脏研究中脂质改变和冠心病发生 率的下降．美国医学杂志１９８９：（３）：１３３．４．丁国林译．降血脂疗法．国外医学·老 年医学分册１９８９：（３）：１０６．桑葛降脂丸与丹田降脂丸的降脂作用观察@杜辛，陈小沁 ，杨毅，董艳$成都中医学院附属医院１．杨登高，等．桑葛丹治疗高脂血症的临床观察．解放军医学杂志１９８５；１０（５）：３６９．２．黄振东，等．丹田降脂丸治疗高脂血症的疗效分析，中医杂志１９８６：２７（１２）：３９．３．陈湘译．赫尔辛基心脏研究中脂质改变和冠心病发生率的下降．美国医学杂志１９８９：（３）：１３３．４．丁国林译．降血脂疗法．国外医学
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