精选名方 改良剂型 积极拓展国内外药品市场江平安(中国药科大学210038)关键词新药开 发,名方,剂型改革迄今为止,我国生产的1000多种原料药,几乎都是仿制的,虽然,我国自 行创制的新药也有100多种,但疗效优异并能大量生产供应市者尚不多,而且至今尚未有一个新 药在发达国家注册上市。建国以来我国新药研究属于仿制体制,1993年1月1日起实施新的药 品专利法以后,相当一部分属国外专利保护期内的品种不能仿制,尤其是中美知识产权谈判以后, 鉴于双方达成的协议,中国对1986年至1993年的美国药品专利给予行政保护。为此,在以 后的医药生产过程当中,仿制国外专利药品则需得到国外专利权的许可或购买其专利权,这在某种 程度上给药品的仿制增加了难度。因此,从现在起,就应设法将仿制体制尽快转变为创制体制,在 今后一、二十年内,如何研究、开发中药复方的问题,将被中国医药界的有识之士所青睐。由于中 医药是我们国家独具特色的传统医药,在国际上占有绝对的优势,药材资源丰富,生产工艺相对简 单,并且我们拥有一支精通中医学理论和具有实践经验的中医科技队伍,因此,在大量搜集古代秘 方、验方的基础上,采用现代科学手段,必定能研究开发出一大批疗效确切的中成药,从而能不断 地为临床提供薪的治病、防病药品,更好地为中国乃至世界人民服务。1精选名方,为今所用方剂 的形成有着悠久的历史,自人类开始活动就有医学的萌芽,就有药物和方剂的使用。如:长沙马王 堆墓中出土的《五十二病方》、后汉时期张仲景《伤寒杂病论》、唐·孙思邈《千金要方》及《千 金翼方》、明·朱《普济方》及金元·刘完素、张子和、李东垣、朱丹溪四大医家与清·吴鞠通《 温病条辨》、张锡纯《医学衷中参西录》诸书,记载了数以万计临床有效的方剂,至今仍为临床医 师所喜用。建国以后。方剂学进入了一个飞跃发展的时期,不仅出版了各种《方剂学》教材,创立 了许多有名的新方,而且在采用现代科学技术基础上,对方剂的基本理论、药效学、毒理学、制剂 学以及方剂中化学有效成分研究方面,已取得瞩目成就;这就给我们开发新产品、拓展国内外药品 市场奠定了扎实的物质基础。名方既有名医之方,又非名医所独有。名方是经过长期的临床实践, 有确实可靠的临床疗效,并为古今医家所一致推崇的方刑,近年来陆续出版了许多名方专著,如魏 菊灿主编的《中医名方应用进展》、陈奇主编的《中成药与名方药理及临床应用》等,这些书中均 搜集了近代研究较深且又有较高临床疗效的方剂。因此,可以说:名方为方剂之精华,名方为临床 医家经验之结晶,精选名方已成为当今开发新产品的首选目标。笔者通过对古今名方的广泛搜集与 反复揣摩,从中精选出具有开发利用价值的名方70首(见表1).这些方剂的共同特点是:治疗 效果好,临床病例报道较多,药理实验较为完整,但在剂型上多系古代传统剂型,尚未作较大改进 ,如能采用现代制剂技术精制提炼,改良剂型,则对于进一步推广使用这些名方具有不可低估的市 场效益。2改良剂型,推陈出新历代医家在长期医疗实践中,创制出许多传统剂型,如汤、丸、散 、膏、丹、酒、茶、药露、锭剂、条剂、线剂、灸剂等,但应用最广且多的是汤与九剂,根据19 85年版高等医药院校使用的《方剂学》教材中,正方236首,其中汤剂136首,占57.6 %;丸剂51首,占21.6%,合计占总方的79.2%。汤剂特点是吸收快,发挥疗效迅速, 而且便于加减使用,然而不足之处是煎药费时且麻烦,不便携带,也不易贮存,因此就无法作为成 药销售,也就在很大程度上阻碍了中药的推广与发展。为此,在不影响疗效的前提下,如何对汤剂 剂型进行改良,这是个原工作单位:江西中医学院中医东方剂教研室既迫切而又十分艰难的研究课 题。丸剂是将药材研成纽末,再以蜜、水或米糊、面糊等作为赋形剂制成园形的固体剂型。丸剂虽 然体积小.携带贮存均较方便,但由于吸收缓慢以及每次服用量较大,不仅婴幼儿难以入口,即使 成年人也不愿服用,因此,丸剂剂型改良也是大势所趋。建国40余年来,在现代制剂技术的影响 与推动下,在中西医药工作者的共同探索与努力下,对传统中药剂型进行了大量的研究,试制出一 大批适合于临床应用的新中药制剂,其中尤其值得推广的是糖浆剂、冲剂、口服液、片剂、针剂、 胶囊等。这些新剂型是将固定中药处方,经过提炼浓缩而成,其特点是服用量小,便于携带与贮存 ,有的还能改变原中药的苦涩味起着矫味作用,在疗效上经改变的新剂型基本上接近于原传统剂型 ,因此适合于推广使用。现将近代临床较为常用的并已改良成新剂型的古今成方,归纳如下(详见 表2)。表中共选择常用成方112首,新剂型10种,其中片剂方35首,冲剂方22首,注射 剂方22首,口服液方13首,胶囊方8首,合剂方5首,糖浆方4首,袋泡茶、滴丸以及滴眼药 水方各1首。可以预料随着现代制剂技术的不断发展,古今各种名方的传统剂型,都可逐渐改良成 现代新剂型,这对于传统中医药的推广应用将起着不可估量的影响,我们相信经过几代人的共同努 力,祖国中医药这颗宝贵的明珠,必将放射出更加璀璨的光芒,为中国以及世界各国人的保健事业 作出我们应有的贡献。精选名方 改良剂型 积极拓展国内外药品市场@江平安$中国药科大学新 药开发,名方,剂型改革着不可估量的影响,我们相信经过几代人的共同努力,祖国中医药这颗宝贵的明珠,必将放射出更加璀璨的光芒,为中国以及世界各国人的保健事业作出我们应有的贡献。精选名方 改良剂型 积极拓展国内外药品市场@江平安$中国药科大学新药开发,名方,剂型改革
More abstracts about the 精选名方 改良剂型 积极拓展国内外药品市场