乳增宁片是以温经益肾、疏肝解郁、养心益胃、调理冲任、消核散结为主旨而研制的纯中药复方制剂 ,现已应用于临床十余年。临床疗效观察表明,按中医分型以肝郁气滞、冲任失调型疗效明显优于 其他各型,证型间的疗效差异有显著意义。乳腺增生病的癌变率各家认识不一,差异较大,但事实 证明,总有癌变的可能<1~3>,因而积极治疗该病是防治乳腺癌发生的有效方法之一。1现代 医学与祖国传统医学对乳腺增生病机的认识乳腺增生的发病原因尚不甚清楚,但多数学者认为与内 分泌失调有关,即卵巢分泌的雌性激素升高,孕酮相对减少,雌激素不仅能刺激乳腺上皮增生,也 能导致乳腺管扩张,形成囊肿,因此有人认为是内分泌不平衡的表现。而内分泌失调多与不良精神 心理的反复刺激有关。据统计有80%~90%的患者反复受到精神因素、劳累、工作紧张的刺激 ,与上述论点相一致。由于不良精神因素经常作用于大脑皮层,致其对下丘脑的调节发生紊乱。下 丘脑分泌过量的促性腺激素释放激素,作用于脑垂体,使促卵泡刺激素和促黄体生成素分泌增多, 导致血浆E2升高和孕酮浓度相对减少,是促使乳腺腺泡及腺管增生而发病的主要原因之一<4, 5>。中医书籍中虽无乳腺增生病名记载,但从该病的主症为疼痛和肿块,当属“乳核”、“乳癖 ”范畴。《外科大成》谓:“乳中结核,如梅如李,虽患日浅,亦乳岩之渐也,由肝脾虚及郁结伤 脾而得之。”清代《伤科心得》记载:“乳癖,乃乳中结核,形如丸卵,或睡眠窄痛,或不痛,皮 色不变,其核随喜怒有关,多由想虑伤脾或恼怒伤肝郁结而成。”从经络学说分析,乳房传阳明经 脉之所过,故乳房属胃,乳头色青属肝,是厥阴之气所贯。由于阳明经多气多血,乳房是多血和乳 汁流注的器官,易于气滞血瘀,遂成隐核,积于乳房。在临床实践中,还发现凡恼怒、忧、思,则 乳痛加剧,说明精神因素对本病有明显的影响。从冲任脉两脉分析,冲任虽为经络内容,但起于脑 中,多与生殖器官有关,其需要脏腑气血来濡养,肝气不舒、气滞血瘀、肝肾亏损、精血不充、脾 气虚弱、阴阳不调均可引起气血失调而影响冲任,导致生殖系统病变,均可患此病。上述西医、中 医的论点,则为研制乳增宁片的理论依据。2乳增宁片的作用机制分析按中医理论,乳腺增生是肝 气郁滞引起气滞血瘀进而形成有形的包块,所以组方原则主要是以疏肝理气、活血化瘀为主。目前 ,临床上大部分治疗乳腺增生病的中成药基本上就是以这两类药物增减而成的,这也符合中医传统 理论。但按目前的观点,乳腺增生病主要是内分泌紊乱引起,而很多中成药没有在这方面进行深入 研究,所以效果不理想。西药治疗虽然有效,但长期使用激素必然会影响体内激素的平衡,某些激 素甚至诱导癌变,而使用维生素类药物只能作为辅助治疗用,故一般都不单独使用西药。乳增宁片 在组方时,充分考虑到以上这些问题,在处方中除了加入活血化瘀、疏肝理气的中药如柴胡等外, 还专门加入了有协调内分泌作用的滋阴补肾药物,如艾叶、淫羊霍、天门冬等,全方具有益肾温经 、疏肝解郁、养心益胃、调理冲任、消核散结之功。方中全部药物经提取精制压片用于临床,治疗 乳腺增生病具有非常显著的近远期效果。药物化学成分分析及毒性实验观察结果表明,乳增宁有较 好的安全性,未发现明显的毒副作用。实验研究表明:对用E2复制的家兔乳腺增生病模型用不同 的药物进行治疗,乳增宁片的疗效优于对照组,乳增宁片有提高家兔体液免疫与细胞免疫的作用, 并能调节雌激素水平,使之达到平衡。通过对家兔乳腺增生模型的复制,认为应用E2肌注30d 所制作的模型,成型快、模型稳定,同时,各项检测指数提示:乳腺增生病的主要病因可能是E2 升高,孕酮相对减少,IgA降低所造成,而与CAMP和CGMP关系不大。3治疗中有关影响 疗效的主要因素3.1精神心理因素对疗效的影响祖国医学认为:乳腺增生病的发生与忧、怒、郁 闷及肝气横逆有关。现代医学认为:该病和精神内分泌功能紊乱有较密切的关系,特别是强烈反复 的精神刺激或长期情志抑郁。作者在临床应用中观察到:疗效欠佳的患者约有80%~90%的患 者有反复受到不良精神心理刺激,因而在治疗时,不仅要辨证正确,而且还要给以思想开导,心理 疗法,使患者注意精神卫生,尽可能保持心情舒畅,精神内守,以求取最佳疗法。3.2辨证分型 对疗效的影响辨证施治是祖国医学的精髓之一,有正确的辨证,才有正确的治疗,故能取得较好的 效果。乳腺增生病的治疗是以辨病与辨证相结合,根据其不同的病因认识,而按不同的分型进行治 疗。乳增宁片是针对一定证型,结合药化分析,按不同的治则、治法要求组成的中药复方,重在调 节内分泌而达到治疗目的。其对不同证型的初步疗效观察研究表明:各证型间的疗效差异非常显著,肝郁气滞型、肝肾阴虚型、冲任失调型之疗效明显优于其他各型。乳增宁片治疗乳腺增生病的作用机制@田娟!518004广东省深圳$深圳市中联制药有限公司1Cook MC,et al.The putho-bpidemiology of benign proliferative ep-ithelial disorders of the female breast.J Pathol,1985,146:1-7.
2 Block MT,et al.Asscciation of atypical characteristics of benign breast lesions in the subsequent risk of breast cancer.Cancer,1972:29-38.
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5 楼丽华,沃兴德,陈英,等.乳腺纤维囊性病性激素周期节律的变化.中华内分泌代谢杂志,1996,12(4):215-217. breast cancer.Cancer,1972:29-38.
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