临床中药学自20世纪80年代中期兴起以来,已逐步成为较为独立的新兴学科。但是,对其学科属 性、存在形态、研究领域及内容等问题,认识不一、歧义颇多,在一定程度上影响了该学科的建设 与发展;同时,作为一个跨越多学科的新兴学科,其建设发展的任务还很艰巨,学科构建的内容与 领域还很多。建设和发展临床中药学,重要的基点之一就是坚持医药结合,全面开展中医学与中药 学结合、传统研究与现代研究结合、临床研究与实验研究结合的工作。1关于临床中药学的属性、 任务与特点1.1属性临床中药学是研究中药基本理论及其在中医理论指导下进行中药临床应用的 一门学科,是联结中医临床与中药应用的应用学科,是介于中医各科治疗学和广义的药物学之间的 新的边缘学科,是中药学的下一级分支学科。它既是中医学理、法、方、药体系中重要的一个组成 部分,又是中药学学科中的核心和基础。1.2任务临床中药学的核心任务是研究和保证中药有效 合理的临床应用。该学科的建立,就是要将过去传统的药学以“药”为重点转向“药与人之间的相 互作用”;就是要以病人为对象,研究保证药品质量和合理、安全及有效地用药;就是要实现“老 药新用,常药特用,优化量效,提高用药安全”。中医药学的实践已有近五千年的历程,其理论体 系已有两千多年的历史;中药材的体系及主要品种、数量同样也经历了数千年的实践检验而处于稳 定,各种药材均有其特有的性味功能、治疗适应症。从总体上看,传统习用的中药,均可谓之为“ 老药、常药”。随着社会生活环境的变化,生活方式的改变,疾病谱在发生变化,新发疾病增多, 要发挥中医药的优势,应用有数千年历史的中药去治疗这些新增病证,必然是“老药新用,常药特 用”。由于历史条件和学科特点的局限和影响,传统中医药学家用药多是以个人经验性用药为主, 定性强于定量,定性与定量均以个人经验为据,量效关系较为模糊、笼统而随意性较大。现代循证 医学的兴起与推广,现代药学研究方法与手段的引入和广泛应用,为传统中医药的临床研究和药理 药效研究提供了条件与方法,也为临床中药学“优化量效”创造了条件。在中医临床实践中,需要 不断总结中药剂量与药效的关系,得出中药量效曲线,并通过数学处理以经典公式控制其几个主要 变量,使之进一步指导临床用药。随着中医临床和中药现代研究的系统深入,在对传统的中药“毒 性药”认识的基础,又发现和认识了不少中药的毒副作用。既有药物成分的毒副作用,也有用药剂 量超安全范围的毒副作用,以及一些中药的新禁忌症。这些,都需要通过临床中药学的系统研究工 作,指导临床安全用药,提高临床用药安全。1.3特点从学科比较学的角度看,临床中药学有着 以下一些显著特点。1.3.1以满足中医临床用药需求为目的根据中医临床需求和用药规律,开 展研究中药学的相关研究;以中药学的研究成果指导、帮助和确保中医临床用药的合理、优化和安 全。1.3.2从两个角度出发既可从中医临床用药的角度出发进行研究,也可从中药研究的角度 进行研究。不论从何起点进行研究,均应通过中医学与中药学结合、传统研究与现代研究结合、临 床研究与实验研究结合的工作,最终达到并实现“老药新用,常药特用,优化量效,提高用药安全 ”。1.3.3以中医药理论为指导要根据中医药学发展的基本规律和要求,体现阴阳五行、整体 辨证、动态平衡的合理内涵,注重脏腑经络的生理病理、病证方药对应和以临床疗效为检验标准的 有机结合;将“四气五味”、“升降浮沉”的传统中药药性、现代药学的药理、药效、药代动力学 、毒理学等与中医临床的辨证论治、辨病论治结合起来。1.3.4具有新兴边缘学科的优势临床 中药学是一门既属药,又属医的应用学科;也是一门介于中医各科治疗学与广义药物学之间的新边 缘学科。因此,临床中药学更有条件开展“临床—实验—临床”研究。1.3.5需要多手段多学 科研究、多部门联合临床中药学的研究是一项极其艰巨和复杂的工作,需要多方面入手,多部门联 合,协调一致才能取得成效。所谓多途径、多手段,就是要在继承传统理论的基础上,从临床出发 ,采用现代科学的多学科手段进行研究。所谓多部门联系,就是说它不仅仅是医院临床中药师的事 ,涉及多部门、多学科,如:方剂学、药理学、制剂学;药厂、科研机构等。2关于临床中药学的 基础、主要研究领域、内容与存在形态2.1基础托起并支撑临床中药学的基础主要是中医药学基 础理论,中医临床治疗需求与疗效,中医临床与中药应用的结合程度,中药的现代基础学科及其研 究。在中医药学的起源阶段,“医药同源”、“药食同源”,医事实践与药事实践密不可分。中医 药学科形成的过程充分表明,中医药学的“学术基础在临床,学科生命在疗效”。中医学中药学的 基础,是指导中药研究和应用的理论纲目;中医各临床学科是中药学发挥作用、实现其价值和效用 的阵地。从中医药学的传统来看,“病”、“证”、“药”3者的结合,中医临床与中药应用的紧 密结合,已有近两千年的历史。古往今来,有不少医家善药,也有不少善医药家。中药的临床应用 ,离不开中医基本理论的指导。中医理论,重视理法方药的整体性,强调辨证论治的基本法则,注 重个体差异;中药本身,也具有药材、药性、药效特色。如何运用中医药学理论,使中药密切结合 临床,在人体内发挥最大、最合理的防治疾病的效能,用现代科学方法探讨其相关作用机制,即是 临床中药学研究的重要任务。中药的现代基础学科也是临床中药学建立与发展的基础。中药现代基 础研究状况与学科发展水平,在某种程度和意义上决定和影响着临床中药学的发展与水平。如:以 基础化学学科建立起来的中药化学的研究成果,为认识中药的有效活性成分及其精确定性提供了基 础;以现代药理学等学科为基础建立的中药药理学与毒理学等,从微观的角度揭示了中药的作用机 制及其量效关系和范畴,为中药临床应用的“优化量效,提高用药安全”提供了条件。2.2主要 研究领域2.2.1文献理论研究传统药性、配伍关系及其禁忌等。2.2.2临床用药研究临床 各科不同病证的治疗用药规律与方法等。2.2.3实验分析研究成分分析、机制分析、疗效分析 ,即药理药效研究等。各领域的研究集中起来,就可整合形成中药的合理用药、患者的个体化给药 、中药配伍变化及复方现代剂型开发、中药药代动力学和生物利用度的认识、不良反应监测及现代 中药制剂研发等具体的应用研究性成果。2.3主要研究内容及方向2.3.1结合临床研究中药 理论中药理论的研究是开展临床中药学工作的前提。结合临床研究中药理论,将有助于揭示中药性 味归经等理论学说的物质基础及作用机制。2.3.2临床观察方药疗效,筛选固定有效方药作为 药物研究和新药开发的基础,临床用药的研究、新药开发的一、二期临床研究工作等,必须以临床 中药学的方法与体系作为支撑和指导。2.3.3精研复方配伍、注意用药禁忌复方配伍是中药应 用的普遍形式。根据药物性质并结合具体病情进行配伍的规律值得进一步探索,也是临床中药学研 究的主要内容之一。用药禁忌也是临床中药学研究内容的重要组成部分,既要吸收传统经验中的合 理内涵,又要随着药物品种变迁,新的研究结果的出现,以及实验分析的新认识等,总结提出新内 容。2.3.4核实同名异物、研究品系质量药品的真伪优劣,是临床有无效用的关键。弄清品种 来源,防止以假乱真,混淆代用,辨别规格等级,是确保用药安全有效的重要内容。2.3.5权 衡用量轻重、分析炮制变化药物的用量是保证药效的重要因素。中药用量的多少,常涉及药物性质 、病人体质、病情、时令、地域等因素,应综合考虑,权衡轻重。要做到合理用药,理应通过研究 ,寻找出比较适宜的用药剂量。中药的炮制,是减毒增效的重要措施。炮制应根据具体药物选择适 宜方法、辅料进行炮制,并确定炮制品的外观及内在质量标准,设立变换炮制方法和要求的依据等 ,均是临床中药学研究的内容。2.3.6注重汤剂煎煮适度、合理开始选择剂型中药临床制剂研 究也是临床中药学研究的重要课题。一方面中药传统剂型可充分挖掘;另一方面可利用现代科学技 术改进传统剂型,完善传统剂型的质量标准。2.3.7优化服用方法、观察药后反应给药途径、 方式、时间不同,与药物吸收的速度有直接关系,对疗效出现的快慢也有直接影响。因此,选择合理的给药途径,根据药物性质及病情注意药物服用的方法,以及以适当的时间间隔选择服药都是临床中药学有待研究的内容。药物有偏性,密切注意观察研究服药后的反应很有必要。可在临床上进行药物的不良反应监测(AD R),以及临床检测指数消长情况的观察等。2.3.8其他临床中药学的研究内容非常丰富,除以上大内容外,还包括开展治疗药物监测(TD M),通过体内药物浓度测定,应用药动学原理和微机数据处理,提供个体化给药方案;中药制剂生 物利用度、药物配伍与相互作用;中西药联合合理应用;药学监护(PC);药物经济学(PE)药物咨询服务(DIS);药物利用评价工作(D U E)及药学情报的收集整理应用等。2.4存在形态2.4.1存在形式在医院、研究机构、生产厂 家的调剂室、研究室、实验室、质控室等单位和部门,均存在着临床中药学的工作,需要临床中药 学相应的工作人员。2.4.2价值形态(成果形式)一般而言,临床中药学的价值形态(成果形 式)主要可有以下内容。从临床用药需求及特点对中药进行系统的再认识,并形成专门的资料体系——专著,若干的“临床中药学”专著即属此。新增疾病<如:严重急性呼吸综合征(SAR S),获得性免疫缺陷综合征(A ID S)>的中药用药指导原则与方案。常用、习用中药在临床上的新用途与方法。临床各大系统疾病的 用药指导原则与方案。中医新药研究开发的临床研究一、二、三期临床研究、形成固定的时方处方 。培养各种层次与类型的专门人才。3关于临床中药学的发展方向与途径3.1多学科协作互补,全面研究,全方面发展临床中药学的发展,离不开中医临床各科的发展,也离不开中药其他分支学科
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