导致严重皮肤ADRs的药物 新加坡卫生部药物警戒权威机构报告，2003年最多见 发生ADRs的器官是皮肤，占所有ADRs的46%。多数皮肤 ADRs症状并不严重，如尊麻疹、红斑及皮疹等。然而，亦有 严重致死的皮肤ADRS，诸如中毒性表皮坏死症(兀N)及 Stevens一Johnson综合征(SJS)。两者比较见表l。1997年l 月一2砚X风年5月新加坡药物警戒权威机构收到兀N35例 及sJS 111例ADRs报告，最前10位致病药物为:卡马西平 24例、复方磺胺甲嗯陛21例、苯妥因14例、阿莫西林12例、 别嗦醇11例、coamoxielavs例、头抱曲松8例、甲芬那酸5 例、环丙沙星4例、氯哇西林4例。其它药物中抗感染药有: 氨节西林、节星青霉素、头抱经氨节、头抱氨节、头抱他咤、头 抱峡辛、氯霉素、克林霉素、氨苯矾、多西环素、红霉素、亚胺 培南/西司他汀、左氧氟沙星、林可霉素、甲硝哩、莫西沙星、 吠喃妥因、氧氟沙星、利福平、螺旋霉素、磺胺啼陡、四环素及 甲氧节氨嗜吮。抗炎药有:阿司匹林、塞来昔布、双氯芬酸、 etoricoxih、布洛芬及毗罗昔康。抗癫痛药有:加巴喷丁(gaba- pentin)、拉莫三嗓及苯巴比妥。止痛药有:氯美扎酮/对乙酞 氨基酚、可待因/异丙嗦、奥芬那君/对乙酞氨基酚、及对乙酞 氨基酚。心血管病药有:氨氯地平、卡托普利、氢氯唾嗦、氯 沙坦及培噪普利。其它药物有:阿仑麟酸盐、阿米替林、阿托 品/地芬诺醋、氨基葡萄糖、轻氯喳、美沙拉嗦、奥美拉哇、丙 氯拉嗓、唆氯匹定、甲苯磺丁脉、三氯乙烯及三氟拉喷。 表1 TEN与SJS的比较 项目TEN SJS 人士已主动将其撤出市场。 依他西特及英夫单抗:严重感染的报道 加拿大卫生部已收到总共1 233例疑为依他西特(etane卜 cePt)及英利西单抗(inflixill妞必)引起的ADRS，其中依他西特 536例，英利西单抗的7例。从2(X)1年1月一么犯阵年5月31 日297例发生感染。依他西特1伪例感染病例中，82例是严 重感染，其中7例死亡;英利西单抗188例感染病例中，132例 是严重感染，其中14例死亡。各种感染类型详见表2。 表2加拿大卫生部报道的严重感染类型 感染依他西特英夫单抗 肺炎30 36 败血症15 36 脓肿10 20 真菌病214 蜂窝织炎311 结核病210 肾盂肾炎或膀胧炎87 关节感染47 脑炎或脑膜炎12 胆碱醋酶抑制药:心律失常的报道 胆碱醋酶抑制药可增加胆碱样作用，对心率起迷走神经 样作用，包括心动过缓。澳大利亚ADRAC收到一些引起心 律失常的报告，药物包括多奈呢齐(donepezil)、利伐斯的明 (五vasti脚in。)、加兰他敏(脚atamine)，用于治疗阿尔茨海默 病。具体数据见表3。 估计的发病率 可能的原因 死亡率 0.4一1 .2例/loo万人口/1.2一6例/loo万人口 每年/每年 95%由药物引起33%由药物引起 44%(主要死因:败血症)<5% 项目 多奈呢齐利伐斯的明加兰他敏 临床表现 高热，流感样综合征1一3d发热，流感样综合征l 后出现皮损，包括皮肤、结一3d后出现皮损，包 膜、口腔粘膜及/或生殖器。括皮肤、结膜、口腔及 >30%伴有肺部并发症、贫生殖器等粘膜。< 血、淋巴细胞减少、肝酶轻10%的病例可发展为 度升高。TEN。 心动过缓 束支传导阻滞 房室传导阻滞 晕厥 未详述的心律失常 心肌梗死/心脏停搏 塞来昔布:从土耳其撤出市场 塞来昔布为非街体抗炎药，是一种选择性环氧化酶一2抑 制药。土耳其人类药品顾问委员会早已在塞来昔布的说明 书上指出:塞来昔布100及200 mg胶囊不能用于心血管系 统及中枢神经系统动脉阻塞性疾病。目前土耳其市场权威 炔雌醇/环丙孕酮:增加血栓形成的危险性 挪威药物控制处(NMCA)已发布一份备忘录，炔雌醇/ 环丙孕酮(ethinylestradiol/eyproterone，商品名Diane，每片含 醋酸环丙孕酮2 mg，炔雌醇35林g有增加血栓形成的危险 性。NMCA已收到diane引起的ADRs26例，包括巧例静脉 血栓形成，其中2例死亡。NMCA注意到diane在作为口服 避孕药时，必须警惕此ADR。凡有血栓形成危险因素(包括 吸烟、肥胖及有血栓形成家族史)的妇女不能服用diane。 特比蔡芬:血液异常的报告 特比蔡芬(份rhinafine，商品名兰美舒)为治疗真菌病的 药物。澳大利亚ADRAC已收到特比蔡芬引起血液ADRs的 报告14例，均用于甲真菌病，患者年龄35一84岁，其中7例 为粒细胞缺乏症，5例中性白细胞减少症，2例全血减少症。 发病时间为服药后4一10周。14例中9例有康复的医疗证 明，4例停用特比茶芬后l周恢复。ADRAC劝告凡服特比 茶芬超过1个月的患者，如有可疑感染症状，必须监测血常 规。 三环类抗抑郁药过量的危险性 澳大利亚ADRAC报道三环类抗抑郁药过量有引起患 者自杀的危险性。澳大利亚已限制多塞平、阿米替林及曲米 帕明的维持剂量每日为50一75 mgo 米非司酮:重要的说明书更改 美国FnA忠告用米非司酮(mifepristone)终止49d以内 的早期妊娠(药物人工流产)，在说明书上应增加重要的安 全内容。米非司酮可能引起严重的细菌感染、败血症、出血、 宫外孕破裂并引起死亡的危险性。 FDA将继续监察米非司 酮的应用并采取进一步措施。 (蒋彦章摘译杨金祥校译)WHO全球药物不良反应信息(19)@蒋彦章<正>导致严重皮肤AD Rs的药物新加坡卫生部药物警戒权威机构报告,2003年最多见发生ADRs的器官是皮肤,占所有ADRs的46％。多数皮肤ADRs症状并不严重,如荨麻疹、红斑及皮疹等。然而,亦有严重致死的皮肤ADRs,诸如中毒性表皮坏死症(TEN)及 Stevens-Johnson综合征(SJS)。两者比较见表1。1997年1 月-2004年5月新加坡药物警戒权威机构收到TEN 35例ㄍ贡ǜ?2003年最多见发生ADRs的器官是皮肤,占所有ADRs的46％。多数皮肤 ADRs症状并不严重,如荨麻疹、红斑及皮疹等。然而,亦有严重致死的皮肤ADRs,诸如中毒性表皮坏死症(TEN)及 Stevens-Johnson综合征(SJS)。两者比较见表1。1997年1 月-2004年5月新加坡药物警戒权威机构收到TEN 35例
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