国家中医药管理局着手起草《传统医药法》本刊讯从国家中医药管理局获悉,我国《传统医药法》立 法起草工作已全面启动。据了解,我国政府历来重视发挥传统医药在国民医疗卫生体系中的作用, 施行了一系列扶持传统医药的政策和措施,但是,迄今为止尚未就传统医药进行立法。专家认为, 《传统医药法》的起草有望确立传统医药的地位,明确政府在扶持、发展传统医药方面的职责。根 据计划,2005年底我国将完成《传统医药法》的起草准备工作。中药材进口开放20个通关口 岸本刊讯海关总署、国家食品药品监督管理局近日发布特急通知,决定开放黑龙江省黑河、东宁, 吉林省集安、长白、图们、三合,内蒙古自治区二连浩特、满洲里,广西壮族自治区凭祥、东兴、 龙邦,云南省瑞丽、天保、景洪、河口,新疆维吾尔自治区阿拉山口、霍尔果斯、吐尔尕特、红其 拉甫,西藏自治区樟木等共20个边境口岸作为中药材进口通关口岸。中药材通过上述口岸进口凭 药品监督管理部门签发的《进口药品通关单》办理通关手续。SFDA将对创制新药实施快速审批 本刊讯国家食品药品监督管理局将鼓励研究创制新药,对创制的新药、治疗疑难危重疾病的新药和 突发事件应急所需的药品实行快速审批,承诺100天内完成新药临床试验或生产的注册申请技术 审评。国家食品药品监管局日前颁布了新修订的《药品注册管理办法》,并从5月1日起正式实施 ,《药品注册管理办法(试行)》同时废除。根据新的管理办法,国家食品药品监管局对下列申请 可以实行快速审批:未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂, 新发现的药材及其制剂;未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品;用于治疗艾滋病 、恶性肿瘤、罕见病等的新药;治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药;突发事件应急所必需的药品 。中美研究机构联合成立中草药研究中心本刊讯香港中文大学中医中药研究所日前宣布,与美国斯 隆凯特琳癌症中心合作联合成立中草药研究中心,进行抗癌中草药的研究。该中心的成立获美国国 家卫生研究所资助,目的在于筛选出一系列具抗癌效用的中草药,探讨它们对调节人体免疫能力的 作用。香港中文大学中医中药研究所将负责确定一批具抗癌疗效的中草药,并提供优质样本,确保 样本的质量及效力的稳定性,然后从中提炼出活性成分;斯隆凯特琳癌症中心则致力研究这些中草 药的生物学效用及免疫调节能力,作为以后发展的标准。我国将全面筛查研究具有潜在毒副作用的 中药本刊讯国家中医药管理局全面筛查具有潜在毒副作用的中药,以有效预防各类中药组方以及中 成药毒副作用的发生。筛查的范围主要包括国家药典中记载的72种有一定毒性的中药材。《保健 食品注册管理办法》已上报国务院本刊讯国家食品药品监管局已签署了《保健食品注册管理办法》 ,现正上报国务院批准,并将出台一系列相关法规,保健食品将会像药品一样被严格管理起来。中 药工程技术与制剂研究中心将投入运行本刊讯“中药工程技术与制剂研究中心”项目通过GMP认 证,近期投入运行。有关专家认为,此举为中药工程技术及现代中药制剂中间试验提供了软硬件支持,对于构筑云药产业资源优势及其新药研究的工程提取分离、制剂技术、中药品种二次开发,提供了示范和推广应用的技术平台。信息之窗
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