结合吴兴田和胡秋霞医生的问题谈谈阿奇霉素应用问题。1 根据我国对抗生素的管理有关条例,进口抗生素都必须按规定在国内完成相应的Ⅰ期至Ⅳ期的临床药理试验,阿奇霉素同样经历了上述过程才能用于临床治疗。2 对于阿奇霉素的用法用量是根据药物的最低抑菌浓度(MIC)、
药代学、药动学和药物的副作用来 确定的,并非由循证医学来确定。循证医学主要评价药物使用的长期疗效以及副作用(如致畸、致癌、生长抑制、发育影响)等。3不同国家和地区生产的同一抗生素产品可能存在生物利用度、纯度等有所不同,其使用剂量、使用途 径和方法有所不同,应该根据厂家的说明要求执行。而且各种产品都有说明书标明其剂量用法等。4关于孕妇及哺乳期妇女阿奇霉素用药:动物生殖研究已表明阿奇霉素可穿透胎盘,但对胎儿无损害迹 象。涉及伦理学、法律道德规范,所有的药物都不可能在孕妇及哺乳期妇女身上进行临床药理试验 。目前没有阿奇霉素在母乳中分泌的资料,亦没有阿奇霉素用于妊娠和哺乳人群的安全性资料。故只有在妊娠或哺乳期妇女无适当选择余地时才考虑使用本品,但需签署知情同意书。5儿童用药:儿童的总剂量为 30mg/kg。可以 3日用药,每日给药 1次,剂量为 10mg/kg; 也可以 5日用药,总剂量仍为 30mg/kg,每日给药 1次,第 1天 10mg/kg,第 2 ~5天 5mg/kg。具体服药方法见表 1,静脉用药的剂量与疗程相同。6 阿奇霉素的药理与毒理作用:阿奇霉素是抑菌剂,通过和 50s核糖体的亚单位结合,阻碍细菌转肽过程,从而抑制细菌蛋白质的合成。体外试验证明阿奇霉 素对多种致病菌具有良好的抗菌作用。敏感菌包括:(1)革兰阳性需氧菌:金黄色葡萄球菌、酿脓链球菌(A组β溶血性链球菌),肺炎链球菌、α溶血性链球菌 (草绿色链球菌组)。其他链球菌及白喉棒状杆菌。阿奇霉素对于耐表 1 儿童阿奇霉素的服用方法体重(kg) 年龄(岁) 三日服用方法五日服用方法<15 1~ 每日 1次口服 100mg,连续服用 3d 15~ 3~ 每日 1次口服 200mg,连续服用 3d首日 1次口服 200mg,第 2~5天每日口服 100mg 26~ 9~ 每日 1次口服 300mg,连续服用 3d首日 1次口服 300mg,第 2~5天每日口服 150mg 36~ >13 每日 1次口服 400mg,连续服用 3d首日 1次口服 400mg,第 2~5天每日口服 200mg>45 服用方法及剂量同成人服用方法及剂量同成人红霉素的革兰阳性菌包括粪链球菌 (粪肠球菌 )以及耐甲氧西林的葡萄球菌菌株呈交叉耐药性。(2)革兰阴性需氧菌:流感嗜血杆菌、副流感嗜 血杆菌、卡他莫拉菌、脑膜炎奈瑟菌。耶尔森菌属、嗜肺军团菌、百日咳杆菌、副百日咳杆菌、志 贺菌属、巴斯德菌属、霍乱弧菌、副溶血性弧菌、类志贺吡邻单胞菌。对肠杆菌、肠炎沙门菌、伤 寒沙门菌、肠杆菌属、嗜水性气单胞菌属和克雷白杆菌属的活性一般较弱,需测药物敏感性。变形杆菌属、沙雷菌属、摩根菌属和绿脓单胞杆菌通常耐药。(3)厌氧菌:放线菌、其他类杆菌、产气荚膜杆菌、消化球菌属和消化链球菌属、坏死梭杆菌、痤疮丙 酸杆菌。(4)性传播疾病微生物:阿奇霉素对沙眼衣原体、梅毒密螺旋体、淋球菌、杜克嗜血杆菌等性传播疾病微生物具有活性。(5)其他微生物:包柔螺旋体(lyme病原体 )、肺炎衣原体,肺炎支原体、人型支原体、溶脲脲原体、弯曲菌属、单核细胞增多性李斯德杆菌。7 适应证:适用于敏感细菌所引起的下列感染:支气管炎、肺炎等下呼吸道感染;皮肤和软组织感染; 中耳炎;鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染,阿奇霉素可有效清除口咽部链球菌,但日前尚 无治疗和预防风湿热的疗效资料。阿奇霉素可用于男女性传播疾病中由沙眼衣原体所致的单纯性生殖器感染。亦可用于由非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染及由杜克嗜血杆菌引起的软下疳(需排除梅毒螺旋体的合并感染)。阿奇霉素可以单独使用或与利福布丁联合应用来预防鸟型胞内分支杆菌复合体 (MAC)的感染,MAC是一种普遍存在于严重免疫缺陷病毒患者中的机会性感染。8 不良反应:通常不良反应是从临床试验期间及产品上市后的报告中收集的。其中不少不良反应可能是 由服药以外的因素如潜伏的疾病引起的。因而,以下罗列的阿奇霉素不良反应有部分不能确定特定 的因果关系。总的来说,患者对本品的耐受性良好,不良反应发生率较低。(1)心血管系统:心 悸和心率失常,包括室性心动过速均有报道,但尚未证实与阿奇霉素有关。(2)中枢及周围神经系统:头晕/眩晕,惊厥 (与其他大环内酯类相似),头痛,嗜睡,感觉异常,活动增多。(3)胃肠道:厌食,恶心,呕吐 /腹泻 (极少导致脱水),稀便,消化不良,腹部不适, (疼痛或痉挛 ),便秘,腹胀,假膜性肠炎和罕见的舌变色。(4)全身:有全身无力报道但尚未证实与本品有关 ,其他如念珠菌感染,过敏(罕有致命的)。(5)泌尿生殖系统;间质性肾炎及急性衰竭。(6 )造血机能:血小板减少症。(7)肝胆系统:曾有报道阿奇霉素引起肝炎和胆汁淤滞性黄疸等, 偶尔引起肝坏死和肝衰竭,但罕有致死者,因果关系尚未确定。(8)肌肉骨骼:关节痛。(9)精神病学:攻击性反应,神经质,焦虑不安,忧虑。(10)生殖系统:阴道炎。(11)皮肤/辅助器官:过敏性反应如瘙痒,皮疹,光过敏,水肿,荨麻疹,血管性水肿。罕见的严重皮肤反应如多形性红斑, Stevens Johnson综合征等曾有报道。(12)感觉器官:有报道大环内酯类抗生素能损害患者的听力。有些患者服用阿奇霉素后曾出现听力损害包括听力丧失、耳鸣和 /或耳聋,这种现象与患者持续大剂量使用本品有关,通过对这些患者的随访,发现大多数患者的听力可以恢复。罕有阿奇霉素引起味觉变化的报道。(13)白细胞 /网状内皮系统:临床试验中偶见一过性的中性粒细胞减少症,但无资料表明与阿奇霉素有关。阿奇霉素应用中的相关问题@张永信!200040上海$复旦大学附属华山医院抗生素研究所
@龙丰!200040上海$复旦大学附属华山医院抗生素研究所1王晓红,王岱明.注射用阿奇霉素治疗儿童肺炎的临床疗效及安全性.中国新药杂志,2001,10:696. /辅助器官:过敏性反应如瘙痒,皮疹,光过敏,水肿,荨麻疹,血管性水肿。罕见的严重皮肤反应如多形性红斑, Stevens Johnson综合征等曾有报道。(12)感觉器官:有报道大环内酯类抗生素能损害患者的听力。有些患者服用阿奇霉素后曾出现听力损害包括听力丧失、耳鸣和 /或耳聋,这种现象与患者持续大剂量使用本品有关,通过对这些患者的随访,发现大多数患者的听力可以恢复。罕有阿奇霉素引起味觉变化的报道。(13)白细胞 /网状内皮系统:临床试验中偶见一过性的中性粒细胞减少症,但无资料表明与阿奇霉素有关。阿奇霉素应用中的相关问题@张永信!200040上海$复旦大学附属华山医院抗生素研究所
@龙丰!200040上海$复旦大学附属华山医院抗生素研究所1王晓红,王岱明.注射用阿奇霉素治疗儿童肺炎的临床疗效及安全性.中国新药杂志,2001,10:696.
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