在普通情况下 ,片剂的推荐剂量一般都是相同的 ,而病人的情况却是千差万别的。针对不同病人的需要和耐受性 ,更好地选择药物剂量 ,避免与剂量有关的不良反应 ,就出现了片剂的分劈问题。1 材料与方法1 1 处方来源、仪器和药物 随机抽取我院门诊及住院病人 1天的片剂 (136 2种次 )处方 ,其中需分劈的 14 4种次 ,111种次为对半分 ,其他分为 1 3,1 4 ,2 3,1 6等。分劈片剂大部分集中在儿科、新生儿科和心血管科。仪器 :TS14 2分析天平 (湘仪天平仪器厂 ,湖南 )。药物 :
开博通 (12 5mg 片 ,中美上海施贵宝制药有限公司 ) ,
强的松 (5mg 片 ,仙琚制药股份有限公司 ,浙江 ) ,潘生丁 (2 5mg 片 ,上海九福药业有限公司 ) ,
倍他乐克 (2 5mg 片 ,阿斯利康制药有限公司 )。1 2 方法 对上述需要分劈的 4种片剂用锋利剪刀对半分劈 ,用分析天平称量片剂分劈前后重量 ,分析分劈后剂量误差。2 结果4种片剂分劈后均出现剂量差异。每种片剂都有耗损 ,耗损率〔(1 2平均片剂重量 -对半分劈片剂重量 )÷ 1 2平均片剂重量〕4 36 %～12 34% (表 1)表 1 片剂分劈前后重量对照Table 1 Weightcomparisonofwholeandsplittablets片剂名称剂量 (mg)整片片剂重量 (mg)对半分劈片剂重量分劈耗损率 ( % )片剂完整外观开博通 12 5 5 2 812 5 2 7 4 3 0卵形 长方形 ,有刻线潘生丁 2 5 88 0 7 3 8 60 12 3 4圆形强的松 5 15 5 0 3 73 40 5 3 1糖衣片倍他乐克 2 5 12 8 0 0 5 8 888 0 0圆形 ,有刻线3 讨论片剂分劈影响剂量的准确性 ,这与片剂的形状 ,硬度 ,分劈者的熟练程度等有关。片剂的形状对分劈的均匀度存在很大的影响。从以上结果来看 ,片剂分劈后重量差异最小的是卵形 -长条形 ,双面有刻线的片形 ,其次是素片 ,差异最大的是糖衣片。对片剂分劈 ,常用手掰 ,或用小刀切 ,剪刀剪 ,但这过程存在一定的耗损。分劈次数越多 ,耗损越大 ,剂量的准确程度越值得怀疑。虽然片剂分劈存在一些缺点 ,但在临床用药中仍普遍采用这种方法来调整剂量。另外 ,从经济上考虑 ,片剂分劈可为病人节省开支 (据报道<1> 可节省 5 0 0 % )。片剂分劈不可避免地存在一定的剂量误差 ,其最大的缺点在于很难准确地达到预期剂量。对毒性较大和量效反应曲线陡峭的药物 ,或是需要多次分劈的片剂 ,应该特别慎重 ,以达到最低的毒副作用和最佳的治疗效果。对毒副作用小 ,量效反应关系相对平缓 ,且剂量剂型单一的片剂 ,可考虑分劈 ,以达到最佳剂量 ,方便病人 ,节省开支的目的片剂分劈利弊@陈勉$汕头大学医学院第一附属医院药剂科!广东汕头51504 1
片剂;;分劈;;
剂量;;误差目的:评价片剂分劈所造成的剂量误差。方法:对4种常用分劈 片剂(强的松、潘生丁、开博通、倍他乐克)对半分劈,用分析天平分别称量,分析分劈前后的剂 量误差。结果:片剂分劈存在剂量误差,其程度与片剂形状有关。结论:毒性较大和量效反应曲线陡峭的药物,或是需要多次分劈的片剂,应该特别慎重<1>JackMR,JosephPN ,FotiosP WeightVariabilityofPharma cistDispensedSplitTablets
JournaloftheAmericanPha rmaceuticalAssociation,2002,42:200-205
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