疼痛为临床常见症状 ,严重影响患者的生活质量。目前正在使用的镇痛药颇多 ,但由于其胃肠道反应等副作用 ,患者往往不能耐受。作者采用蝎毒制剂———痹痛灵胶囊 (粤湛卫药制剂 <98>ＤＡ10 0 1 12 0号 )治疗疼痛患者 34例 ,取得了明显的临床疗效 ,现报道如下。1 对象与方法1.1 病例及分组 66例均为本院 1999年 10月～2 0 0 1年 4月门诊或住院疼痛患者 ,男性 32例 ,女性2 8例 ,年龄 18～ 60岁 ,平均 (36.2± 9.2 )岁。其中骨性关节病 6例 ,软组织伤痛 10例 ,慢性内脏疾病痛2 0例 ,颈椎病 10例 ,痛经 2 0例。将 66例疼痛患者随机分为 2组 ,不同病因平均分配 ,治疗组 34例和对照组 32例 ,2组性别、年龄、病情均无明显差异(Ｐ <0 .0 5 )。1.2 治疗方法 治疗组患者均服用痹痛灵胶囊 ,制剂主要成分 :蝎毒 35 0ｍｇ ,海桐皮 2 10ｇ ,五加皮2 10ｇ等 ,用法 :每次 3粒 ,单次给药。对照组患者均服用芬必得片 ,用法 :每次 0 .2ｍｇ ,单次给药。1.3 观察指标 疼痛强度由患者本人判断。用0～ 10数字疼痛强度分级法 (0～ 10ｎｕｍｅｒｉｃｐａｉｎｉｎｔｅｎ ｓｉｔｙｓｃａｌｅ ,ＮＰＩＳ)记录<1> ,0～ 1表示无疼痛 ,2～ 4表示轻度疼痛 ,5～ 7表示中度疼痛 ,8～ 10表示重度疼痛 ,于服药后 30ｍｉｎ ,1ｈ ,3ｈ ,6ｈ记录。并观察患者服药后是否出现嗜睡、恶心、心慌、乏力、头痛等。1.4 疗效判定 疼痛缓解度由医生根据患者疼痛减轻的程度判断记录 ,记录时间与疼痛强度同步。 0度 :未缓解。 1度 :轻度缓解 (疼痛缓解约 1/ 4 )。 2度 :中度缓解 (疼痛缓解约 1/ 2 )。 3度 :明显缓解 (疼痛缓解约 3/ 4以上 )。 4度 :完全缓解 (疼痛消失 )。1.5 统计方法 所有计量资料均以 ｘ±ｓ表示 ,计数资料用 χ2 检验 ,计量资料用ｔ检验进行统计学分析。2 结果2 .1 治疗组与对照组疗效比较 见表 1。表 1 治疗组与对照组疗效比较组别ｎ 疼痛缓解度 /例 (% )ｔ(疼痛缓解 ) /ｍｉｎ0度 1度 2度 3度 4度起效 完全缓解 缓解持续 治疗组 34 2 0 (5 8.8) 10 (2 9.4) 2 (5 .9) 1(2 .9) 1(2 .9) 2 0 .85± 10 .32 5 0 .42± 18.33 42 0 .13± 110 .2 5 对照组 32 10 (31.3) 7(2 1.9) 5 (15 .6 ) 4(12 .5 ) 5 (15 .6 ) 35 .6 3± 12 .83 72 .34± 16 .43 32 0 .5 4± 95 .6 3 与对照组比较Ｐ <0 .0 12 .2 2组不良反应发生情况 治疗组发生不良反应者有 4例 ,对照组有 14例 ,发生率分别为 11.8%和 4 3.8% ,2组比较差异有显著性 (Ｐ <0 .0 1)。3 讨论疼痛为临床常见症状 ,目前中西医方面有较多手段和药物 ,但由于副作用或效果差 ,均不易为患者接受。根据中医理论 ,疼痛属于痹症范畴 ,并认为“风寒湿杂至而成痹”、“不通则痛” ,风寒湿热之邪侵袭经络关节 ,脏腑四肢 ,日久夹以痰瘀是本病病因所在。在现代医学中也有多种疾病均可导致疼痛。全蝎入方组药的历史有几千年 ,痹痛灵是在总结前人古方、验方的基础上进行适当的加减配伍 ,结合现代蝎与蝎毒研究的新成果 ,以科学的方法筛选出的具有驱风除湿、清热解毒散结、通络止痛特点的新型蝎毒制剂。现代药理学研究表明 :全蝎的功效主要在蝎尾上 ,且蝎尾的药效较全蝎强 3～ 6倍。蝎毒成分复杂 ,其主要成分是蛋白质 ,具有药理作用的是些对热稳定的小分子量生物活性肽<2 > 。雷留根等<3 ,4 > 利用蛛网膜下腔插管、中脑上丘头端切断、坐骨神经结扎等动物模型进行了多个角度的研究 ,结果均显示蝎毒具有较强的镇痛、抗炎作用。近一步观察显示 :蝎毒对大鼠注射Ｆｏｒｍａｌｉｎ引起阵发性肌电发放 ,神经干结扎慢性疼痛及结扎后自残率均有较显著的抑制作用<5> 。蝎毒的镇痛作用强于吗啡<6> ,且能抑制肉芽肿形成及降低毛细血管通透性<7> 。用蝎毒配制的复合胶囊治疗中晚期恶性肿瘤 ,不但使患者免疫功能提高、肿瘤明显缩小 ,还可明显改善生活质量 ,特别在减轻疼痛方面效果明显<7> 。经本组病例临床总结 ,治疗组的临床总有效率及疼痛缓解时间均优于对照组 (Ｐ <0 .0 5 ) ,且治疗组不良反应轻微 ,持续时间短 ,不需特殊处理 ,可自行缓解 ,而对照组不良反应较多且反应较重 ,2组比较有明显差异性 (Ｐ <0 .0 1)。上述临床研究表明痹痛灵对痛症有明显的疗效 ,但还需增加观察病例数并采用多中心合作进一步研究 ,以探索痹痛灵的镇痛机制 ,寻找出一种高效无毒副作用的新型镇痛药物痹痛灵胶囊镇痛效果临床观察@杨柳明$广东省廉江市人民医院中西医结合研究所!廉江524400
@张瑞$广东省廉江市人民医院中西医结合研究所!廉江524400
@王华$广东省廉江市人民医院中西医结合研究所!廉江524400
@钟文英$广东省廉江市人民医院中西医结合研究所!廉江524400
@岑卓英$广东省廉江市人民医院中西医结合研究所!廉江524400
@赵延龙$广东省廉江市人民医院中西医结合研究所!廉江524400
@黄玲$广东省廉江市人民医院中西医结合研究所!廉江524400
@孔天翰$河南医科大学生物毒素中心!郑州450052
镇痛;;痹痛灵胶囊;;芬必得目的 :探讨痹痛灵胶囊镇痛的临床效果。方法 :34例疼痛患者采用痹痛灵胶囊治疗 ,32例用芬必得作对照。结果 :痹痛灵组在起效时间、完全缓解时间、缓解持续时间方面均优于芬必得组 (P <0 .0 1)。痹痛灵组总有效率为 97.1% ,芬必得组总有效率为 84.4% ,痹痛灵组疗效优于芬必得组 (P <0 .0 5 ) ;不良反应发生率痹痛灵组(11.8% )明显低于对照组 (43.8% ) (P <0 .0 1)。结论 :痹痛灵胶囊镇痛疗效优于芬必得 ,且无明显副作用1 R .梅尔扎克,P .D .沃尔主编.疼痛的挑战.西安:陕西科学技术出版社,1990.37
2 孔天翰主编.蝎与蝎毒.郑州:河南科技出版社,1996.45
3 雷留根,孔天翰,韩雪飞,等.纯化蝎毒素Ⅳ对神经损伤康复的促进作用.神经解剖学杂志,1996,12(1):21
4 王永奎,韩雪飞,雷留根,等.蝎毒素Ⅳ在大鼠脊髓中的镇痛作用及其机理的研究.河南医科大学学报,1996,31(3):5
5 王成裕,韩雪飞,雷留根,等.蝎毒镇痛酊抑制大鼠躯体痛实验研究.河南医科大学学报,1996,31(3):13
6 张瑞得,陈京红,马晓玲,等.辽宁产东亚钳蝎毒内脏痛镇痛作用的机理研究.中国医科大学学报,1998,27(1):12
7 杜钢军,徐颖,牟孝硕,等.蝎毒多肽的镇痛及抗炎作用.沈阳药科大学学报,1998,15(2):106广东省中医药管理局 1999立项课题 0 9946 7７椒?:34例疼痛患者采用痹痛灵胶囊治疗 ,32例用芬必得作对照。结果 :痹痛灵组在起效时间、完全缓解时间、缓解持续时间方面均优于芬必得组 (P <0 .0 1)。痹痛灵组总有效率为 97.1% ,芬必得组总有效率为 84.4% ,痹痛灵组疗效优于芬必得组 (P <0 .0 5 ) ;不良反应发生率痹痛灵组(11.8% )明显低于对照组 (43.8% ) (P <0 .0 1)。结论 :痹痛灵胶囊镇痛疗效优于芬必得 ,且无明显副作用1 R .梅尔扎克,P .D .沃尔主编.疼痛的挑战.西安:陕西科学技术出版社,1990.37
2 孔天翰主编.蝎与蝎毒.郑州:河南科技出版社,1996.45
3 雷留根,孔天翰,韩雪飞,等.纯化蝎毒素Ⅳ对神经损伤康复的促进作用.神经解剖学杂志,1996,12(1):21
4 王永奎,韩雪飞,雷留根,等.蝎毒素Ⅳ在大鼠脊髓中的镇痛作用及其机理的研究.河南医科大学学报,1996,31(3):5
5 王成裕,韩雪飞,雷留根,等.蝎毒镇痛酊抑制大鼠躯体痛实验研究.河南医科大学学报,1996,31(3):13
6 张瑞得,陈京红,马晓玲,等.辽宁产东亚钳蝎毒内脏痛镇痛作用的机理研究.中国医科大学学报,1998,27(1):12
7 杜钢军,徐颖,牟孝硕,等.蝎毒多肽的镇痛及抗炎作用.沈阳药科大学学报,1998,15(2):106广东省中医药管理局 1999立项课题 0 9946 7
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