药用辅料是指为使药物制成适宜的剂型而加入的其它所有物料的总称。它是一些非治疗性物质，一般 没有生物活性。辅料在药物制剂中的应用非常广泛，现总结如下。1药用辅料的特性由于药用辅料 在中药制剂中的重要性，所以药用辅料应具有以下一些特性：成型性好，用量小，作用强；生理安 全性大，无致敏、致畸、致突变；无生物活性，不影响药物疗效；化学性质稳定，不与主药起化学 反应；能与多种药物配伍使用。2药用辅料在中药制剂中的作用药用辅料在药物制剂中起的作用， 因辅料不同而不同，有的只起到单一作用，有的则起着双重作用。在中药制剂中，药用辅料的作用 主要有以下几个方面。2.1溶剂是指溶解或分散药物或提取中药材中有效成分所使用的液体物料 。在中药制剂中，口服液体制剂以及提取中草药有效成分均需使用各种溶剂。主要有两种：蒸馏水 和乙醇。蒸馏水是最常用的溶剂，药材中的生物碱，盐类，苦味质，有机酸盐，鞣质，蛋白质，多 糖等都能被水浸出；而含有挥发油，醇，内酯，芳烃类化合物等成分的药材则适合用乙醇提取。2 .2润湿剂使固体药物粉末润湿而便于制剂的辅料。润湿剂在丸剂、片剂中能使固体药物的细粉润 湿，启发药物本身的粘性以利制成颗粒供制丸或制片。常用的是蒸馏水、酒、药物提取物（药汁） 等。蒸馏水本身无粘性，但能润湿溶解药物中的粘液质、糖、淀粉，产生粘性；酒中则含有不同浓 度的乙醇，能溶解药材中的树脂及油脂等成分而增加药物的粘性。2.3粘合剂对于药物自身无粘 性，仅加入润湿剂仍无法制粒或制丸者，需加入具有粘性的辅料方能制粒或制丸。这类具有粘结能 力的物料称为粘合剂，一般为高分子物质或糖类的水性液体。如淀粉浆、糖浆、炼蜜、液状葡萄糖 等。现在开发的新型粘合剂，如聚乙烯吡咯烷酮（PVP）、聚乙二醇（PEG）4000等为高 分子聚合物，化学性质稳定，性能良好，已在中药片剂中使用，克服了中药片剂中使用糖浆、葡萄 糖作为粘合剂产生的含糖量过高的缺点。2.4崩解剂能显著促进丸剂、胶囊剂崩散的附加物料。 常用的是干燥淀粉。干燥淀粉是应用最广的崩解剂，其为亲水性物质，主要由于吸水后膨胀性而引 起崩解作用。2.5包衣物料某些丸剂或片剂因为主药不稳定，或主药有特异臭味，或因主药对胃 粘膜有刺激作用，或因须特定在胃部或肠道内崩解，或使制剂美观，常须包衣。用作丸剂、片剂包 衣的辅料称为包衣物料。根据衣层的性质，分糖衣、肠溶衣、薄膜衣等几种。所用的辅料一般为糖 浆、明胶浆、滑石粉、白蜡等。现在，在中药新制剂开发中，使用了一些新的包衣物料。在胃液中 易发生化学变化的药物，用肠溶衣材料包衣。例如用邻苯二甲酸羟丙甲基纤维素（HPMCP）所 包裹的微囊，药物可以安全通过胃液，只有在小肠中才因包衣的溶解而被释放。2.6矫味剂与矫 臭剂矫味剂是一类能改变味觉的物质，药剂中常用来掩盖药物恶味，也可以用来改进药剂的味道。 有的矫味剂同时还兼有矫臭作用。中药制剂中常用矫味剂有甜味剂、芳香剂等。甜味剂常用的有蔗 糖、单糖浆；芳香剂常用的为植物挥发油、薄荷油及各种合成的香精。2.7防腐剂防腐剂又称抑 菌剂。凡能破坏或杀灭细菌的物质称为杀菌剂；而能抑制细菌生长发育的物质称为抑菌剂。但两者 不能截然分开，一些抑菌剂加大剂量可起到杀菌作用；而一些杀菌剂减小用量则成为抑菌剂。用作 防腐剂的物质较多，如酚类（苯酚、甲酚）；醇类（苯甲醇、二氯叔丁醇）；酯类（对羟基苯甲酸 酯类-尼泊金类）；阳离子表面活性剂（洁尔灭、新洁尔灭、洗必泰），以及有机酸类（山梨酸、 苯甲酸、苯甲酸钠）。2.8滑润剂凡能增加药物粉末和颗粒流动性或防止粘结或使之滑润等性能 ，使药粉末或颗粒顺利、准确、快速地装入胶囊或填入模板而制成胶囊剂或片剂。这类辅料常用的 有滑石粉、液状石蜡、硬脂酸镁等。3新辅料的开发应用与新制剂的关系新型辅料的开发为新剂型 的研制铺平了道路，中药新制剂的开发与研制几乎都与辅料有关。3.1贴膜剂的药物单向释放在 新研制复方五倍子贴膜剂中，将药物置于羧甲基纤维素钠（CMC-Na）基质中，并在药膜的外 侧贴上一层聚乙烯醇（PVA）隔水膜层，与散剂相比，贴膜剂因隔水而药物释放单向、匀速，其 作用增强。3.2微囊的药物长效作用微囊系利用高分子材料将药物包裹而成的直径在1～150 0μm的微小胶囊，微囊用于制备注射剂主要发挥其长效的特征，如激素类长效注射剂可控制在数 月内释药。3.3透皮吸收制剂的无刺激性上海中药三厂最新研制的树脂型贴膏克服了传统的橡胶 型贴膏（如麝香追风膏）对皮肤的刺激作用，粘贴性能好，挥发性药物的保持性好。其中的区别是 用树脂取代了橡胶作为主要基质。这是辅料对新剂型开发所起重要作用的又一例证。3.4包含物 材料在片剂中的应用中药挥发油在老的制剂生产工艺中较易出现渗油、花斑、挥损等问题。β-C D（β-环糊精）的包合作用可以将挥发油成分包合在其筒结构内形成超微粒分散物，不仅增加了 药物的稳定性，使挥发油成分的渗油、气化得到解决，同时使液体药物粉末化，增加药物的溶解度 ，药物的不适气味也得到掩盖。4讨论随着辅料生产的发展，药用辅料既可满足药物制剂生产的需 求，同时选择合适的辅料可显著提高药物制剂的内在质量和外在质量，在药剂中加入适宜的辅料可 使主药稳定、含量准确、延长药剂的保存期，并显著增强难溶性固体药物的疗效，提高固体药物的 溶出速率。因此，药用辅料在中药制剂中发挥着重要的作用。综上所述，药用辅料在制剂生产中应 用十分广泛，并且显著提高了药物制剂的内在质量和外在质量，我们应该积极推广药用辅料在中药 制剂中的应用，研究开发出更好的制剂新品种。（收稿日期2001-08-24）浅谈药用辅料 在中药制剂中的应用@焦燕$江苏省泰兴市中医院!225400中药制药工艺;;辅料添加;; 辅料作用致鬯孀鸥仙姆⒄梗┯酶霞瓤陕阋┪镏萍辽男枨螅毖≡窈鲜实母峡 上灾岣咭┪镏萍恋哪谠谥柿亢屯庠谥柿浚谝┘林屑尤胧室说母峡墒怪饕┪榷ā⒑孔既贰⒀ 映ひ┘恋谋４嫫冢⑾灾銮磕讶苄怨烫逡┪锏牧菩В岣吖烫逡┪锏娜艹鏊俾省Ｒ虼耍┯酶 显谥幸┲萍林蟹⒒幼胖匾淖饔谩Ｗ凵纤觯┯酶显谥萍辽杏τ檬止惴海⑶蚁灾岣 吡艘┪镏萍恋哪谠谥柿亢屯庠谥柿浚颐怯Ω没乒阋┯酶显谥幸┲萍林械挠τ茫芯靠⒊龈玫闹萍列缕分帧＃ㄊ崭迦掌?001-08-24）浅谈药用辅料在中药制剂中的应用@焦燕$江苏省泰兴市中医院!225400中药制药工艺;;辅料添加;;辅料作用
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