中药与西药有不同的理论体系和临床实践。中药独特的疗效，在国内外已产生了一定的影响。在中药 质量控制中，多种分析方法对单味中药、中成药以及一些典型配伍复方水煎剂进行分析。分析的主 要组分，主要集中在生物碱、皂苷、挥发油等脂溶性组分上。仅用有限的化学对照品，分析少数组 分或浓度大的组分，比较简便。而水溶性组分的研究还很不深入。但中药组成复杂，是一个复杂的 “黑箱”体系。对单一或少数组分或浓度高的组分的分析，不一定是真正代表中药中有疗效的组分 。而其它组分和浓度小的组分也有可能对疗效有一定的影响。因此，通过对单一或少数组分的分析 ，来对中药进行质量控制是有局限性的。中药的原料单味中药品种多，即使同种中药也易受多种因 素的影响。用单一或少数组分的定性、定量分析结果，例如，仅用单一或少数组分的定性或定量指 标对不同采收季节和不同来源的同种中药分析异同性是不全面的；以单味中药为原料组成的配伍复 方或中成药，由于单味药质量控制存在的问题，使临床用药的可靠性、安全性和疗效都难以保证。 同时看到，中药国际市场已面临严峻挑战，受到亚洲国家，如日本、韩国、印度、泰国等国家医药 市场的威胁。据统计，１９９８年我国中药产品在国际贸易中仅占销售总额约３％。主要原因之一 ，就是我国的中药不能符合国际医药市场质量标准和要求。可见，中药质量控制方法需要进一步发 展。目前，对中药的研究已受到许多科学家的关注１～８。科学家们从不同学科领域阐述了对中药 的研究思路，并取得了很多研究成果。值得指出的是，色谱以及专家系统９、１０、联用仪器和计 算机技术的发展，为中药质量控制方法的研究，提供了可能性。提出多模式多柱系统〖１１〗控制 中药质量的方法是十分必要的。单一的分析模式不可能解决几乎含有各类组分的中药的分离分析问 题。每种模式各有特色和有一定的局限性，只有综合多种模式的分离结果，利用色谱以及专家系统 １０，１１的研究成果以及计算机技术，研究中药的多模式多柱分离和中药质量控制的关键技术并 建立统一分析方法１，有利于解决中药质量控制方法学问题。例如，先用一种分析模式—反相高效 液相色谱ＲＰＬＣ与二极管阵列检测器联用，可以分离中等极性和非极性组分。选择几个典型的中 药如黄芪、人参等，运用色谱优化理论以及软件，解决中药多个组分的分离，特别要重视水溶性组 分的ａ：水样，ｂ、ｃ：油样，图ａ、ｂ、ｃ进样量分别为７０、２和２５μＬ，检测波长为２０ ２ｎｍ图１黄芪分离的色谱图分离。图１ａ、ｂ、ｃ是黄芪分离的反相液相色谱图。图中，Ｎｏ． １－２９组分是多个同种黄芪共同的特征组分。分别提取４个黄芪Ｎｏ．１－２９特征组分的紫外 光谱２００－３４０ｎｍ，再把光谱数据输入紫外光谱库管理软件中。４个黄芪相同组分的紫外光 谱同时绘制在同一张坐标系中，同时，每个光谱图以最大的吸收度处为１００％，即每个ＵＶ光谱 作归一化处理。因篇幅所限，仅列出４个黄芪Ｎｏ．１－３特征组分的紫外光谱，见图２。再利用 同种中药的共性共同的特征组分以及定性指标对种植与野生、基源相近中药和中成药中单味药中的 组分进行识别。是一种多组分多指标进行中药物质组分识别的方法。相关研究详见参考文献。同时 ，可以用色谱图上的指纹即色谱图上能检测到的所有色谱峰，研究同种中药、基源相近中药的整体 组分的指纹分析２。由于中药质量与中药含有组分的种类、数目和浓度有关，若同种中药组分有差 异，则从色谱图上可以表现出来；同种中药的指纹差异，也就是组分的差异。另一方面，同种中药 组分的浓度大小，同样影响中药的质量。在考察定量过程的条件下，用相对峰高对同种中药或相近 中药的共同特征组分，进行相对浓度的定量测定和比较。应用同种中药共同特征组分的定量分析结 果，比较同种中药或相近中药的共同特征组分浓度的异同性以及大量组分的浓度分布规律。确定黄 芪水样以Ｎｏ．５、油样以Ｎｏ．１１进样２μＬ、Ｎｏ．２１进样２５μＬ组分的峰高作参比。 依据相对峰高表示这些组分的浓度。同种４个黄芪２９个特征组分与对应的相对峰高作图，见图３ 。图３－ａ中，Ｎｏ．１５、１６化学组分相对峰高值较大，各缩小１０％；图３－ｂ中，Ｎｏ． １３、１４、１５、１６相对峰高值分别缩小了３０％、３０％、１０％、１０％。可见：不论是 同源黄芪，还是不同源黄芪，２９个特征组分的相对峰高或相对浓度有异同。同种中药或相近中药 的质量，采用多模式多柱分析系统进行分离，结合色谱和联用技术以及软件，进行多组分共同特征 组分多指标的识别、整体组分指纹对比即质的比较和共同特征组分的浓度即量的对比共３个方面进 行研究，并建立黄芪统一的质量对比图谱库。整体上研究同种中药或相近中药之间的质量异同。在 建立ＲＰＬＣ对中药质量差异性对比的基础上，按同样的思路，还可以用ＨＰＬＣ－ＭＳ、ＨＰＬ Ｃ－ＩＲ、ＨＰＬＣ－ＮＭＲ、ＣＥ－ＰＤＡ和ＧＣ－ＩＲ等分析方法，建立各种模式的同种中药 质量差异性对比以及评价方法。要进一步评价同种中药的质量优劣，先要研究同种中药或相近中药 的共性、物质组分的异同；相同的组分与有差异的组分包含协同组分以及浓度差异分别与药理结合 ，如用生物芯片技术，研究哪些有差异的组分对疗效有影响；再用ＨＰＬＣ－ＭＳ－ＭＳ、ＧＣ－ ＭＳ－ＭＳ、ＣＥ－ＭＳ等联用技术解析疗效组分及协同组分的结构；用有疗效组分或疗效组分群 ，评价中药质量的优劣。研究结果与计算机技术结合，建立数据库，研究统一的中药质量控制软件 ，有利于实现中药质量控制的智能化。总之，多模式多柱色谱系统是研究中药复杂体系的一种策略 。我们运用色谱理论以及色谱专家系统中相应软件，研究一些中药实例的分析，已取得阶段性研究 成果，以后将陆续报道。首先用多柱多模黄芪特征组分图Ⅰ：黄芪对照图２式进行中药物质基础研 究；以分离为前提，同时研究同种中药的差异性与图谱库、研究复方中单味中药的共同特征组分的 识别以及配伍前后物质组分的变化；而后多学科结合研究中药的物质组分以及变化与疗效之间的关 系；再对影响中药疗效的物质组分群段进行定性、定量；最好用软件把综合研究结果统一化。在研 究与应用中建立新的中药质量控制方法学。ａ相同来源黄芪，ｂ不同来源黄芪图３黄芪中２９个特 征组分的相对峰高对比Ⅰ：黄芪对照品１，Ⅱ：黄芪对照品２，Ⅲ：蒙古产黄芪，Ⅳ：济南产黄芪图２用紫外光谱表达４个同种黄芪Ｎｏ．１－３组分的特征中药质量控制方法与策略@梁鑫淼$中国科学院大连化学物理研究所!大连116011
@张子忠$山东省中医药大学!济南250014多模式多柱色谱系统;;中药质量控制方法;;策 略阐述了中药质量控制的现状,提出用多模式多柱色谱系统研究中药质量控制方法,并结合反相液 相色谱模式对黄芪的研究实例,论述研究策略。1卢佩章,张子忠.中草药分析展望.山东中医药大学学报,1997,212∶82～85.
2梁鑫淼,肖红斌.从中药复方中创制新药的现代化研究.全球华人中药现代化学术研讨会论文集.南京,1998.
3卢佩章,梁鑫淼,肖红斌.中药复方智能统一指纹数据库.化学进展,1999,112∶199～201.
4王夔.化学家怎么看复方的研究.化学进展,1999,112∶184～185.
5黄泰康.中药系统工程体系的建立与发展.科学通报,1995,4019∶1929～1934.
6梁逸曾,龚范,俞汝勤.化学计量学用于中药研究.化学进展,1999,112∶208～212.
7姚新生,胡柯.中药复方的化学进展.化学进展,1999,112∶192～196.
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9卢佩章,戴朝政,张祥民.色谱理论基础第二版.北京,科学出版社,1997.
10卢佩章,张玉奎,梁鑫淼.高效液相色谱及其专家系统.沈阳,辽宁科学技术出版社,1991.
11梁鑫淼.智能多模式多柱系统及其联用技术.色谱,1995,135∶307～309.
12张子忠,梁鑫淼,张青,卢佩章.黄芪特征组分的表征与识别.药学学报,2001,367∶ 523～527.种中药的质量优劣，先要研究同种中药或相近中药的共性、物质组分的异同；相 同的组分与有差异的组分包含协同组分以及浓度差异分别与药理结合，如用生物芯片技术，研究哪 些有差异的组分对疗效有影响；再用ＨＰＬＣ－ＭＳ－ＭＳ、ＧＣ－ＭＳ－ＭＳ、ＣＥ－ＭＳ等联 用技术解析疗效组分及协同组分的结构；用有疗效组分或疗效组分群，评价中药质量的优劣。研究 结果与计算机技术结合，建立数据库，研究统一的中药质量控制软件，有利于实现中药质量控制的 智能化。总之，多模式多柱色谱系统是研究中药复杂体系的一种策略。我们运用色谱理论以及色谱 专家系统中相应软件，研究一些中药实例的分析，已取得阶段性研究成果，以后将陆续报道。首先 用多柱多模黄芪特征组分图Ⅰ：黄芪对照图２式进行中药物质基础研究；以分离为前提，同时研究 同种中药的差异性与图谱库、研究复方中单味中药的共同特征组分的识别以及配伍前后物质组分的 变化；而后多学科结合研究中药的物质组分以及变化与疗效之间的关系；再对影响中药疗效的物质 组分群段进行定性、定量；最好用软件把综合研究结果统一化。在研究与应用中建立新的中药质量 控制方法学。ａ相同来源黄芪，ｂ不同来源黄芪图３黄芪中２９个特征组分的相对峰高对比Ⅰ：黄 芪对照品１，Ⅱ：黄芪对照品２，Ⅲ：蒙古产黄芪，Ⅳ：济南产黄芪图２用紫外光谱表达４个同种黄芪Ｎｏ．１－３组分的特征中药质量控制方法与策略@梁鑫淼$中国科学院大连化学物理研究所!大连116011
@张子忠$山东省中医药大学!济南250014多模式多柱色谱系统;;中药质量控制方法;;策 略阐述了中药质量控制的现状,提出用多模式多柱色谱系统研究中药质量控制方法,并结合反相液相
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