笔者曾对肝肾阴虚湿热未清型慢性肾小球肾炎患者使用丹芍丸前后的红细胞免疫功能状态 ,进行了临床与实验室的观察研究〔1〕,发现该方在临床与实验室是一致的。在疗效得到肯定后 ,笔者对丹芍丸进行了剂型方面的研究。现报道丹芍丸水溶液粗提物与丹芍汤配方颗粒剂水溶液粗提物的体外对比研究。1 对象与方法1 1 慢性肾小球肾炎的诊断及中医分型标准 参照第二次全国肾病专题学术讨论会制订的《慢性原发性肾小球疾病的中医诊疗标准 (草案 )》〔2〕。1 2 病例资料 根据上述标准在本院中医肾炎专科选择慢性原发性肾小球肾炎病例共 32例 ,其中男17例 ,女 15例 ,年龄最大 4 8岁 ,最小 12岁 ,平均 30岁。均为肝肾阴虚 ,湿热未清型 ,均无使用糖皮质激素类药及细胞毒类药。1 3 观察指标 选用血红细胞膜C3b受体花环率(E C3bR) ,检测方法参照文献〔3〕,其中小鼠补体致敏酵母菌由上海长海医院免疫室提供。1 4 体外干扰试验 上述病例在用药前采血作体外干扰试验 ,方法按笔者既往的方法〔3、4〕。1 5 实验分组 水蜜丸组 :丹芍汤水蜜丸由广东顺德桂洲医院药厂制备 ,取药丸以双蒸水配成 10 0mg/ml,充分搅匀后离心 (5 0 0 0r/min× 5min) ,取上清 ,置 4℃备用。配方颗粒组 :由广东省一方药厂提供丹芍汤组成药物的配方颗粒剂 ,按丹芍汤临床的标准剂量称取配方颗粒 ,混合后加双蒸水 ,充分搅匀后离心 (5 0 0 0r/min× 5min)取上清 ,置 4℃备用。实验中上述两组制剂所含生药量相等。2 结果结果见表。丹芍汤水蜜丸组及配方颗粒组在体外均对肝肾阴虚湿热未清型慢性肾小球肾炎病人的E C3bR存在激活作用 ,且两组平均激活率无显著性差异 (P >0 0 5 )。 表 水蜜丸组及配方颗粒组用药前后E C3bR及平均激活率的对比组别 E C3bR用药前 (% )用药后 (% )平均激活率(% )水蜜丸组 9 2 9± 4 2 714 41± 4 0 92 3 88± 15 81配方颗粒组 9 2 9± 4 2 715 61± 3 80 2 4 3 5± 12 10 注 :与本组用药前比较 , P <0 0 53 讨论中药水蜜丸 ,仅仅是获得中药饮片有效成分的一种方法 ,现代的研究已证明不少中药水蜜丸其利用率并不高 ,对提高中医药的临床疗效存在潜在的影响〔5～ 7〕;而且 ,难以对其进行严格的规范化和标准化 ,影响了中医药在世界范围的推广 ,因此 ,对传统中药的剂型改革势在必行。针对传统中药剂型急需改革的现状 ,许多学者提出了不少剂型改革的方案 ,其中中药配方颗粒剂型便是一种可行性较大的方案 ,即将传统中药饮片由过去的切制规格 ,改为水煎后浓缩成一定粒度的颗粒 ,经干燥灭菌 ,分装成按一定规格包装的剂型供临床汤剂调配入药 ,该剂型较好地解决了传统中药剂型上述的诸多不足 ,有利于中医药的推广 ,特别是在国外的推广工作〔8、9〕。丹芍汤是广东省名中医李俊彪教授在本院中医肾炎专科近二十年的专科门诊中积累的经验方 ,针对慢性肾小球肾炎患者长期反复发作 ,易致肝肾阴虚 ,湿热未清的特点而设 ,在我们的临床观察研究中发现 :该方组方严谨而有特色 ,临床疗效明显 ,尤其对畸形红细胞尿及红细胞免疫功能等 ,疗效显著〔10、11〕。另一方面 ,我们也曾利用E C3bR作为体外试验的指标 ,观察了丹芍丸在体外试管内对慢性肾炎病人外周血红细胞膜C3b受体活性的干扰作用 ,发现该方有一定的提高肝肾阴虚湿热未清型之慢性肾小球肾炎病人红细胞免疫功能的作用〔4〕。我们还对 17例肝肾阴虚湿热未清型慢性肾小球肾炎患者的红细胞免疫功能同时进行了临床与实验室的观察研究。初步发现了该方在临床与实验室中 ,对肝肾阴虚湿热未清型慢性肾小球肾炎患者的红细胞免疫功能的是一致的〔1〕。在此基础上 ,我们选择了丹芍丸在防治肝肾阴虚湿热未清型慢性肾小球肾炎方面 ,进行两种剂型的等效性对比研究 ,本研究证明了 :中药配方颗粒剂型 ,与中药传统的水蜜丸剂 ,在体外实验中有等效性。丹芍汤配方颗粒剂与水蜜丸剂在体外对红细胞免疫功能的药效学对比研究@莫穗林$中山大学附属第一医院!广州510080
@陈玉玲$中山大学附属第一医院!广州510080
@李俊彪$中山大学附属第一医院!广州510080
@梁天民$中山大学中山医学院中西医结合研究所!广州510080配方颗粒剂;;红细胞免疫功 能;;慢性肾小球肾炎;;丹芍汤目的:观察丹芍汤配方颗粒剂与水蜜丸剂在体外对红细胞免疫功能的药效学的等效性。方法:以外周血红细胞膜C3b受体花环率(EC3bR)为红细胞免疫功能的指标,对32例慢性肾小球肾炎患者利用丹芍汤配方颗粒剂与水蜜丸剂的水溶液粗提物进行体外干扰试验。结果:配方颗粒组中,空白管和实验管E C3bR分别为9 2 9±4 2 7%和15 6 1±3 80 % ,平均激活率为2 4 35±12 10 % ,水蜜丸组中,空白管和实验管E C3bR分别为9 2 9±4 2 7%和14 4 1±4 0 9% ,平均激活率为2 3 88±15 81% ,对两组进行检验,结果P <0 0 5。结论:丹芍汤的配方颗粒剂与水蜜丸剂在改善红细胞免疫功能方面具有等效性1 莫穗林,等丹 芍丸改善肝肾阴虚湿热未清型慢性肾小球肾炎红细胞免疫功能的进一步研究中华实用中西医杂志,1999,13(15)∶510
2 第二次全国肾病专题学术讨论会慢性原发性肾小球疾病的中医诊疗标准试行方案陕西中医1988,9(1)∶封四
3 郭峰红细胞免疫功能的初步研究中华医学杂志,1982,62(12)∶715
4 莫穗林,等丹芍丸在体外对慢性肾小球肾炎患者红细胞免疫功能的影响中国免疫学杂志,1995,11(增刊)∶329
5 任大伟,等中药煮散临床应用研究(一)河南中医,1989,(4)∶18
6 任大伟,等中药煮散临床应用研究(二)河南中医,1989,(4)∶20
7 任大伟,等中药煮散临床应用研究(三)河南中医,1989,(5)∶37
8 陈金戈生产新型中药饮片的探讨上海中医药杂志,1989,(5)∶38
9 潘琛,等开发中药复方饮片颗粒剂之构想黑龙江中医药,1994,(4)∶43
10 李俊彪,等丹芍汤治疗阴虚湿热型慢性肾炎畸型红细胞尿的临床研究广州中医学院学报,1995,12(4)∶19
11 李俊彪,等丹芍汤提高阴虚湿热型慢性肾炎红细胞免疫功能的临床研究南京中医药大学学报,1996,12(2)∶18广东省中医药管理局立项资助项目 (972 2 4)霾∽ㄌ庋跆致刍崧栽⑿陨鲂∏蚣膊〉闹幸秸锪票曜际孕蟹桨干挛髦幸?988,9(1)∶封四
3 郭峰红细胞免疫功能的初步研究中华医学杂志,1982,62(12)∶715
4 莫穗林,等丹芍丸在体外对慢性肾小球肾炎患者红细胞免疫功能的影响中国免疫学杂志,1995,11(增刊)∶329
5 任大伟,等中药煮散临床应用研究(一)河南中医,1989,(4)∶18
6 任大伟,等中药煮散临床应用研究(二)河南中医,1989,(4)∶20
7 任大伟,等中药煮散临床应用研究(三)河南中医,1989,(5)∶37
8 陈金戈生产新型中药饮片的探讨上海中医药杂志,1989,(5)∶38
9 潘琛,等开发中药复方饮片颗粒剂之构想黑龙江中医药,1994,(4)∶43
10 李俊彪,等丹芍汤治疗阴虚湿热型慢性肾炎畸型红细胞尿的临床研究广州中医学院学报,1995,12(4)∶19
11 李俊彪,等丹芍汤提高阴虚湿热型慢性肾炎红细胞免疫功能的临床研究南京中医药大学学报,1996,12(2)∶18广东省中医药管理局立项资助项目 (972 2 4)
More summaries about the 丹芍汤配方颗粒剂与水蜜丸剂在体外对红细胞免疫功能的药效学对比研究